LUOKAN vertailu yhdistettynä fakoemulsifikaatioon ja LUOKAN yksinään primaarisen avoimen kulmaglaukooman hoidossa
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
CO2-laser-avusteisen sklerektomialeikkauksen vertailu yhdistettynä fakoemulsifikaatioon ja pelkästään CO2-laser-avusteiseen sklerektomiakirurgiaan primaarisen avokulmaglaukooman hoidossa
Vertaa silmänsisäisen paineen säätelyn vaikutusta ja perifeerisen anteriorisen synekian esiintyvyyttä LUOKAN yhdistettynä fakoemulsifikaatioon ja LUOKAN yksinään välillä primaarisen avokulmaglaukooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: CO2-laser-avusteinen sklerektomialeikkaus yhdistettynä fakoemulsifikaatioon; Ryhmä B: yksinkertainen CO2-laser-avusteinen sklerektomialeikkaus.
Potilaita seurattiin vuoden ajan.
Perifeerisen anteriorisen synekian ja silmänsisäisen paineen muutosten ilmaantuvuutta tarkkailtiin 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla, ja niitä verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaijun Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: wkj992@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaijun Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: wkj992@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaariset avokulmaglaukoomapotilaat, joilla on kaihi silmäkeskuksessamme;
- Verenpainelääkkeiden paikallinen käyttö huonon tai sietämättömän silmänsisäisen paineen hallinnassa;
- Potilaat olivat 50–80-vuotiaita sukupuolesta riippumatta;
- Luokkaleikkaus ja fakoemulsifikaatio suoritettiin;
- Potilaat pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimusohjeita ja voivat suorittaa kaikki tutkimuksen edellyttämät käynnit;
- Tietoinen suostumus on allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen jollekin perioperatiiviselle lääkkeelle tässä tutkimuksessa;
- Silmävamman historia;
- Mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen leikkaus;
- Kammion kulma oli kapea kulmamikroskoopilla (Schaffer-luokka III ja alle);
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen glaukooma;
- Muista syistä johtuva optinen atrofia;
- Vakavia komplikaatioita, kuten takakapselin repeämä ja suonikalvon verenvuoto, ilmeni leikkauksen aikana;
- Leikkauksen jälkeen ilmeni vakavia silmäkomplikaatioita;
- Potilaan historia osoitti, että hänellä oli vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
- Naiset raskaana, imetyksen aikana tai suunnitellun raskauden aikana;
- Tutkijat uskovat, että potilaan tila voi asettaa potilaan merkittävän riskin ja hämmentää tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LUOKKA+PHACO
CO2-laser-avusteinen sklerektomialeikkaus yhdistettynä fakoemulsifikaatioon
|
Ryhmä A: luokka yhdistettynä fakoemulsifikaatioon
|
|
Ei väliintuloa: LUOKKA
CO2-laser-avusteinen sklerektomialeikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen anteriorisen synekian esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Perifeerisen anteriorisen synekian esiintyvyys
|
1 vuosi
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Silmänsisäinen paine
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-528
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .