Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение CLASS в сочетании с факоэмульсификацией и только CLASS в лечении первичной открытоугольной глаукомы

Сравнение склерэктомии с использованием CO2-лазера в сочетании с факоэмульсификацией и склерэктомии с использованием только CO2-лазера в лечении первичной открытоугольной глаукомы

Сравнить эффект контроля внутриглазного давления и частоту периферических передних синехий между CLASS в сочетании с факоэмульсификацией и только CLASS при лечении первичной открытоугольной глаукомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа A: склерэктомия с помощью CO2-лазера в сочетании с факоэмульсификацией; Группа B: простая склерэктомия с помощью CO2-лазера. Больные наблюдались в течение 1 года. Частота возникновения периферических передних синехий и изменений внутриглазного давления через 1 день, 1 неделю, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдали и сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kaijun Wang, MD
  • Номер телефона: +86 0571 87783759
  • Электронная почта: wkj992@126.com

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Контакт:
          • Kaijun Wang, MD
          • Номер телефона: +86 0571 87783759
          • Электронная почта: wkj992@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные первичной открытоугольной глаукомой с катарактой в нашем Офтальмологическом центре;
  • Местное применение гипотензивных препаратов при лечении плохого или непереносимого контроля внутриглазного давления;
  • Пациенты были в возрасте от 50 до 80 лет независимо от пола;
  • Выполнены классная операция и факоэмульсификация;
  • Пациенты могут и желают соблюдать руководство по исследованию и могут совершать все визиты, необходимые для исследования;
  • Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Аллергия на любое периоперационное лекарство в этом исследовании;
  • Травма глаза в анамнезе;
  • Любая предыдущая внутриглазная хирургия;
  • Угол камеры был узким по данным угловой микроскопии (III степень по Шейферу и ниже);
  • Пациенты с диагнозом вторичная глаукома;
  • Атрофия зрительного нерва, вызванная другими причинами;
  • Во время операции возникли серьезные осложнения в виде разрыва задней капсулы и кровоизлияния в хориоидею;
  • После операции возникли серьезные осложнения со стороны глаз;
  • В анамнезе больного указывалось на выраженную дисфункцию сердца, легких, печени и почек;
  • Женщины в период беременности, лактации или планируемой беременности;
  • Исследователи считают, что состояние пациента может подвергнуть пациента значительному риску и может запутать результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КЛАСС+ФАКО
Склероэктомия с помощью CO2-лазера в сочетании с факоэмульсификацией
Группа А: класс в сочетании с факоэмульсификацией
Без вмешательства: СОРТ
Хирургия склерэктомии с помощью CO2-лазера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение периферических передних синехий
Временное ограничение: 1 год
Возникновение периферических передних синехий
1 год
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 год
Внутриглазное давление
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-528

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Подписаться