Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra CLASS combinato con facoemulsificazione e CLASS da solo nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto

Confronto tra la chirurgia di sclerectomia assistita da laser CO2 combinata con la facoemulsificazione e la sola chirurgia di sclerectomia assistita da laser CO2 nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto

Confrontare l'effetto del controllo della pressione intraoculare e l'incidenza della sinechia periferica anteriore tra CLASS combinato con facoemulsificazione e CLASS da solo nel trattamento del glaucoma primario ad angolo aperto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gruppo A: Chirurgia della sclerectomia assistita da laser CO2 combinata con facoemulsificazione; Gruppo B: intervento di sclerectomia semplice con laser CO2. I pazienti sono stati seguiti per 1 anno. L'incidenza della sinechia periferica anteriore e delle variazioni della pressione intraoculare a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi è stata osservata e confrontata tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kaijun Wang, MD
  • Numero di telefono: +86 0571 87783759
  • Email: wkj992@126.com

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Contatto:
          • Kaijun Wang, MD
          • Numero di telefono: +86 0571 87783759
          • Email: wkj992@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto con cataratta nel nostro Centro oftalmico;
  • Uso topico di farmaci ipotensivi nel trattamento del controllo della pressione intraoculare scarso o intollerabile;
  • I pazienti avevano un'età compresa tra i 50 e gli 80 anni, indipendentemente dal sesso;
  • Sono state eseguite operazioni di classe e facoemulsificazione;
  • I pazienti sono in grado e disposti a rispettare le linee guida della ricerca e possono completare tutte le visite richieste dalla ricerca;
  • Il consenso informato è stato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Allergico a qualsiasi farmaco perioperatorio in questo studio;
  • Storia di trauma oculare;
  • Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare;
  • L'angolo della camera era ristretto mediante microscopia angolare (grado Schaffer III e inferiore);
  • Pazienti con diagnosi di glaucoma secondario;
  • Atrofia ottica causata da altri motivi;
  • Le gravi complicanze come la rottura della capsula posteriore e l'emorragia coroidale si sono verificate durante l'operazione;
  • Gravi complicazioni agli occhi si sono verificate dopo l'operazione;
  • L'anamnesi del paziente indicava una grave disfunzione di cuore, polmoni, fegato e reni;
  • Donne in gravidanza, allattamento o gravidanza programmata;
  • I ricercatori ritengono che le condizioni del paziente possano esporre il paziente a un rischio significativo e possano confondere i risultati della ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CLASSE+FACO
Chirurgia della sclerectomia assistita da laser CO2 combinata con la facoemulsificazione
Gruppo A: classe combinata con facoemulsificazione
Nessun intervento: CLASSE
Chirurgia della sclerectomia assistita da laser CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di sinechia anteriore periferica
Lasso di tempo: 1 anno
Incidenza di sinechia anteriore periferica
1 anno
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
Pressione intraoculare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-528

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi