Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von CLASS in Kombination mit Phakoemulsifikation und CLASS allein bei der Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms

Vergleich der CO2-Laser-assistierten Sklerektomie-Chirurgie in Kombination mit der Phakoemulsifikation und der CO2-Laser-assistierten Sklerektomie-Chirurgie allein bei der Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms

Vergleich der Wirkung der intraokularen Druckkontrolle und der Inzidenz peripherer vorderer Synechien zwischen CLASS in Kombination mit Phakoemulsifikation und CLASS allein bei der Behandlung des primären Offenwinkelglaukoms

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe A: CO2-Laser-assistierte Sklerektomie-Chirurgie kombiniert mit Phakoemulsifikation; Gruppe B: einfache CO2-Laser-assistierte Sklerektomie-Chirurgie. Die Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet. Die Häufigkeit peripherer vorderer Synechien und Veränderungen des Augeninnendrucks nach 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten wurde beobachtet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kaijun Wang, MD
  • Telefonnummer: +86 0571 87783759
  • E-Mail: wkj992@126.com

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Kaijun Wang, MD
          • Telefonnummer: +86 0571 87783759
          • E-Mail: wkj992@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und Katarakt in unserem Augenzentrum;
  • Topische Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten zur Behandlung einer schlechten oder unerträglichen Kontrolle des Augeninnendrucks;
  • Die Patienten waren unabhängig vom Geschlecht zwischen 50 und 80 Jahre alt;
  • Es wurden eine Klassenoperation und eine Phakoemulsifikation durchgeführt;
  • Die Patienten sind in der Lage und willens, sich an die Forschungsrichtlinien zu halten, und können alle für die Forschung erforderlichen Besuche durchführen.
  • Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen perioperative Medikamente in dieser Studie;
  • Vorgeschichte eines Augentraumas;
  • Jede frühere intraokulare Operation;
  • Der Winkel der Kammer war laut Winkelmikroskopie eng (Schaffer-Grad III und niedriger);
  • Patienten, bei denen ein sekundäres Glaukom diagnostiziert wurde;
  • Optikusatrophie aus anderen Gründen;
  • Während der Operation traten schwerwiegende Komplikationen wie ein Bruch der hinteren Kapsel und eine Aderhautblutung auf;
  • Nach der Operation traten schwere Augenkomplikationen auf;
  • Die Anamnese des Patienten deutete darauf hin, dass er schwere Funktionsstörungen von Herz, Lunge, Leber und Niere hatte;
  • Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit oder geplanten Schwangerschaft;
  • Die Forscher glauben, dass der Zustand des Patienten ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen und die Forschungsergebnisse verfälschen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KLASSE+PHACO
CO2-Laser-assistierte Sklerektomie-Chirurgie kombiniert mit Phakoemulsifikation
Gruppe A: Kurs kombiniert mit Phakoemulsifikation
Kein Eingriff: KLASSE
CO2-Laser-assistierte Sklerektomie-Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen peripherer vorderer Synechien
Zeitfenster: 1 Jahr
Vorkommen peripherer vorderer Synechien
1 Jahr
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Augeninnendruck
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-528

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom, offener Winkel

3
Abonnieren