Comparaison de CLASS combiné avec la phacoémulsification et de CLASS seul dans le traitement du glaucome primaire à angle ouvert
4 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparaison de la chirurgie de sclérectomie assistée par laser CO2 combinée à la phacoémulsification et de la chirurgie de sclérectomie assistée par laser CO2 seule dans le traitement du glaucome primaire à angle ouvert
Comparer l'effet du contrôle de la pression intraoculaire et l'incidence de la synéchie antérieure périphérique entre le CLASS associé à la phacoémulsification et le CLASS seul dans le traitement du glaucome primitif à angle ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe A : Chirurgie de sclérectomie assistée par laser CO2 associée à une phacoémulsification ; Groupe B : chirurgie de sclérectomie simple assistée par laser CO2.
Les patients ont été suivis pendant 1 an.
L'incidence des synéchies antérieures périphériques et des changements de pression intraoculaire à 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois a été observée et comparée entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kaijun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Contact:
- Kaijun Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert avec cataracte dans notre centre d'ophtalmologie ;
- Utilisation topique de médicaments hypotenseurs dans le traitement d'un contrôle de la pression intraoculaire médiocre ou intolérable ;
- Les patients étaient âgés de 50 à 80 ans, quel que soit leur sexe ;
- Une opération de classe et une phacoémulsification ont été réalisées ;
- Les patients sont capables et désireux de se conformer aux directives de recherche et peuvent effectuer toutes les visites requises par la recherche ;
- Le consentement éclairé a été signé.
Critère d'exclusion:
- Allergique à tout médicament périopératoire dans cette étude ;
- Antécédents de traumatisme oculaire ;
- Toute chirurgie intraoculaire antérieure ;
- L'angle de la chambre était étroit par microscopie d'angle (Schaffer grade III et inférieur);
- Patients diagnostiqués comme glaucome secondaire ;
- Atrophie optique causée par d'autres raisons ;
- Les complications graves telles que la rupture de la capsule postérieure et l'hémorragie choroïdienne sont survenues pendant l'opération ;
- De graves complications oculaires sont survenues après l'opération ;
- Les antécédents du patient indiquaient qu'il souffrait d'un dysfonctionnement grave du cœur, des poumons, du foie et des reins ;
- Les femmes enceintes, allaitantes ou planifiées ;
- Les chercheurs pensent que l'état du patient peut exposer le patient à un risque important et peut confondre les résultats de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CLASS+PHACO
Chirurgie de sclérectomie assistée par laser CO2 associée à la phacoémulsification
|
Groupe A : classe combinée avec phacoémulsification
|
|
Aucune intervention: CLASSE
Chirurgie de sclérectomie assistée par laser CO2
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la synéchie antérieure périphérique
Délai: 1 an
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Incidence de la synéchie antérieure périphérique
|
1 an
|
|
Pression intraocculaire
Délai: 1 an
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Pression intraocculaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-528
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .