Comparação de CLASS combinado com facoemulsificação e CLASS sozinho no tratamento de glaucoma primário de ângulo aberto
4 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Comparação da cirurgia de esclerectomia assistida por laser de CO2 combinada com facoemulsificação e cirurgia de esclerectomia assistida por laser de CO2 isoladamente no tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto
Comparar o efeito do controle da pressão intraocular e a incidência de sinéquia anterior periférica entre o CLASS combinado com facoemulsificação e o CLASS sozinho no tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo A: Cirurgia de esclerectomia assistida por laser de CO2 combinada com facoemulsificação; Grupo B: cirurgia simples de esclerectomia assistida por laser de CO2.
Os pacientes foram acompanhados por 1 ano.
A incidência de sinéquia anterior periférica e alterações da pressão intraocular em 1 dia, 1 semana, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses foram observadas e comparadas entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kaijun Wang, MD
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
Contato:
- Kaijun Wang, MD
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: wkj992@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto com catarata em nosso Centro Oftalmológico;
- Uso tópico de drogas hipotensoras no tratamento do controle deficiente ou intolerável da pressão intraocular;
- Os pacientes tinham idade entre 50 e 80 anos, independente do sexo;
- Foi realizada operação de classe e facoemulsificação;
- Os pacientes são capazes e estão dispostos a cumprir as orientações da pesquisa e podem completar todas as visitas exigidas pela pesquisa;
- O consentimento informado foi assinado.
Critério de exclusão:
- Alérgico a qualquer medicação perioperatória neste estudo;
- História de trauma ocular;
- Qualquer cirurgia intraocular anterior;
- O ângulo da câmara era estreito pela microscopia de ângulo (Schaffer grau III e inferior);
- Pacientes com diagnóstico de glaucoma secundário;
- Atrofia ótica causada por outros motivos;
- As complicações graves, como ruptura da cápsula posterior e hemorragia de coróide, ocorreram durante a operação;
- Complicações sérias dos olhos ocorreram após a operação;
- A história do paciente indicava que ele tinha graves disfunções cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais;
- Mulheres em gravidez, lactação ou gravidez planejada;
- Os pesquisadores acreditam que a condição do paciente pode colocá-lo em risco significativo e pode confundir os resultados da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CLASSE+FACO
Cirurgia de esclerectomia assistida por laser de CO2 combinada com facoemulsificação
|
Grupo A: classe combinada com facoemulsificação
|
|
Sem intervenção: AULA
Cirurgia de esclerectomia assistida por laser de CO2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de sinéquia anterior periférica
Prazo: 1 ano
|
Incidência de sinéquia anterior periférica
|
1 ano
|
|
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
|
Pressão intraocular
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Kaijun Wang, MD, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-528
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .