主要な腹部手術における軟骨膜アプローチ (M-TAPA) による修正型胸腹部神経ブロック
主要な腹部手術における肋骨下腹横筋平面ブロック（TAP）と比較した、軟骨膜アプローチによる修正型胸腹部神経ブロック（M-TAPA）
この研究は、主要な腹部手術における術後鎮痛のための新しい軟骨膜アプローチ（M-TAPA）を介した超音波誘導修正胸腹部神経ブロックの有効性を肋下横腹面（SCTAP）ブロックと比較して評価するために実施されます。
M-TAPA ブロックは、SCTAP ブロックよりも有利であり、副作用の少ない大規模な腹部手術の鎮痛の有効な代替手段として有望であるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
大規模な腹部手術の術後疼痛管理は、術後の呼吸機能障害を軽減し、早期の動員を促進することができます。 伝統的に、オピオイドは術後の痛みを管理するために使用されてきました。 しかし、呼吸抑制、麻痺性イレウス、鎮静などのオピオイド関連の有害事象に対する認識の高まりにより、術後鎮痛のためにオピオイド節約技術を利用する方向へとシフトしています。 そのため、腹横断面ブロックに関連する結果はますます重要になっています。 新しい軟骨膜アプローチ (M-TAPA) による修正された胸腹部神経ブロックは、軟骨の下面への局所麻酔薬の注入を伴う新しい鎮痛技術です。 頭側方向の T5 から尾側方向の T11-T12 までの胸腹部神経をブロックすることができ、主要な腹部手術の効果的な鎮痛剤となる可能性があります。
この研究の目的は、(M-TAPA) ブロックまたは (SCTAP) ブロックのいずれかを受ける大規模な腹部手術を受ける患者の疼痛緩和の質を、2 つの技術の違いを比較および評価することによって評価することです。
この前向き無作為化比較臨床研究には、マンスーラ大学病院で全身麻酔下で大規模な腹部手術が予定されている 80 人の患者が含まれます。 機密性を確保した後、研究のすべての被験者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 適格な患者は、順列ブロック無作為化法を使用してコンピュータで生成された乱数の表に従って、2 つの等しいグループ (M-TAPA グループと SCTAP グループ) にランダムに割り当てられます。 収集されたデータは、SPSS プログラムを使用してコード化、処理、および分析されます。 P 値が ≤ 0.05 の場合、すべてのデータは統計的に有意であると見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II の患者。
- 選択的腹部大手術の予定。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 精神状態の変化または非協力的な患者。
- -使用された麻酔薬に対する既知の過敏症の病歴。
- 出血または凝固素因。
- 注射部位での感染。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループA (M-TAPA)
超音波ガイド下のM-TAPAブロックは、仰臥位の患者で厳密な無菌条件下で実行され、ブピバカインが投与されます。
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高周波線形超音波プローブが使用され、プローブは矢状面の肋軟骨角に配置され、正中線の軟骨の下面を表示するために深く角度が付けられ、次に平面内アプローチ、22 ゲージ Tuohy 針が使用されます。軟骨の下面に導入されます。
同じ手順が反対側で繰り返されます。
他の名前：
20mlの0.25％ブピバカインは、負の吸引試験の後に注射されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ B (SCTAP)
超音波ガイド下の SCTAP ブロックは、患者を仰臥位にして厳密な無菌条件下で実施され、ブピバカインが投与されます。
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20mlの0.25％ブピバカインは、負の吸引試験の後に注射されます。
他の名前：
高周波線形超音波プローブは、正中線近くの肋骨下縁に沿って、上腹壁に斜めに配置されます。
腹直筋を特定した後、腹横筋が直筋の後方にあることが特定されるまで、超音波プローブを肋骨下の縁に沿って徐々に横方向に動かします。そして、その先端が神経筋膜面に入ると、腹直筋と腹横筋の間の筋膜に達するまで、腹横筋面に向けられます。
同じ手順が反対側で繰り返されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総鎮痛必要量
時間枠：施術後24時間まで
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レスキュー鎮痛として投与されたミリグラム単位のモルヒネ消費量
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施術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による疼痛スコアの改善
時間枠：施術後24時間まで
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0 から 10 までの VAS スコア (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) は、術後 1、2、4、8、12、24 時間で評価されます。
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施術後24時間まで
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最初の鎮痛要求の期間
時間枠：施術後24時間まで
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モルヒネの最初の鎮痛要求の時間を分単位で記録します。
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施術後24時間まで
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心拍数の変化
時間枠：施術後24時間まで
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心拍数 (ビート/分) は、ベースライン、術中 15 分間隔、術後 1、2、4、8、12、24 時間で記録されます。
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施術後24時間まで
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平均動脈圧の変化
時間枠：施術後24時間まで
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血圧（mmHg）は、ベースライン、術中15分間隔、術後1、2、4、8、12、24時間で記録されます
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施術後24時間まで
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副作用の発生率
時間枠：施術後24時間まで
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気胸、呼吸抑制、吐き気、嘔吐、かゆみ、血腫、またはアレルギー反応などの悪影響が記録されます。
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施術後24時間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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