Bloc nerveux thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) dans les chirurgies abdominales majeures
Bloc nerveux thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) en comparaison avec le bloc plan transversal abdominal sous-costal (TAP) dans les chirurgies abdominales majeures
Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité du bloc des nerfs thoracoabdominaux modifiés guidé par échographie via une nouvelle approche périchondrale (M-TAPA) pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies abdominales majeures par rapport au bloc du plan transversal de l'abdomen sous-costal (SCTAP).
On suppose que le bloc M-TAPA sera avantageux pour le bloc SCTAP en tant qu'alternative efficace et prometteuse pour l'analgésie des chirurgies abdominales majeures avec moins d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de la douleur postopératoire pour les chirurgies abdominales majeures peut réduire la dysfonction respiratoire postopératoire et favoriser une mobilisation précoce. Traditionnellement, les opioïdes ont été utilisés pour gérer la douleur postopératoire. Cependant, une prise de conscience croissante des événements indésirables liés aux opioïdes, notamment la dépression respiratoire, l'iléus paralytique et la sédation, a conduit à une évolution vers l'utilisation de techniques d'épargne des opioïdes pour l'analgésie postopératoire. En tant que tels, les résultats associés au bloc plan transverse de l'abdomen sont d'un intérêt croissant. Un bloc modifié des nerfs thoracoabdominaux via une nouvelle approche périchondrale (M-TAPA) est une nouvelle technique analgésique qui implique l'injection d'un anesthésique local dans la partie inférieure du chondre. Il peut bloquer les nerfs thoracoabdominaux à T5 dans la direction céphalique et jusqu'à T11-T12 dans la direction caudale et peut être un analgésique efficace pour les chirurgies abdominales majeures.
Le but de cette étude est d'évaluer la qualité du soulagement de la douleur chez les patients qui subiront une chirurgie abdominale majeure recevant soit un bloc (M-TAPA) ou un bloc (SCTAP) en comparant et en évaluant les différences entre les deux techniques.
Cette étude clinique prospective, randomisée et comparative inclura 80 patients qui seront programmés pour une chirurgie abdominale majeure sous anesthésie générale dans les hôpitaux universitaires de Mansoura. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les sujets de l'étude après avoir assuré la confidentialité. Les patients éligibles seront répartis au hasard en 2 groupes égaux (groupe M-TAPA et groupe SCTAP) selon un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur en utilisant la méthode de randomisation par blocs permutés. Les données collectées seront codées, traitées et analysées à l'aide du programme SPSS. Toutes les données seront considérées comme statistiquement significatives si la valeur P est ≤ 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'American Society of Anesthesiology (ASA) I et II.
- Prévu pour les chirurgies abdominales majeures électives.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- État mental altéré ou patients non coopératifs.
- Antécédents de sensibilité connue aux anesthésiques utilisés.
- Diathèse hémorragique ou de coagulation.
- Infection au point d'injection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A (M-TAPA)
Le bloc M-TAPA échoguidé sera réalisé dans des conditions d'asepsie strictes avec le patient en décubitus dorsal et de la bupivacaïne sera administrée.
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Une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera utilisée, la sonde sera placée sur l'angle costochondral dans le plan sagittal et inclinée profondément pour voir l'aspect inférieur du chondre dans la ligne médiane, puis en utilisant une approche dans le plan, une aiguille Tuohy de calibre 22 sera introduit dans la face inférieure du chondre.
La même procédure sera répétée du côté controlatéral.
Autres noms:
20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés après le test d'aspiration négatif.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (SCTAP)
Le bloc SCTAP échoguidé sera réalisé dans des conditions d'asepsie strictes avec le patient en décubitus dorsal et de la bupivacaïne sera administrée.
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20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés après le test d'aspiration négatif.
Autres noms:
Une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée obliquement sur la paroi abdominale supérieure, le long de la marge sous-costale près de la ligne médiane.
Après avoir identifié le muscle droit de l'abdomen, la sonde échographique sera progressivement déplacée latéralement le long de la marge sous-costale jusqu'à ce que le muscle transverse de l'abdomen soit identifié en arrière du muscle droit, puis en utilisant une approche dans le plan, une aiguille Tuohy de calibre 22 sera introduite médialement et dirigée vers le plan transversus abdominis jusqu'à ce que sa pointe atteigne le fascia entre le rectus abdominis et les muscles transversaux de l'abdomen en entrant dans le plan neurofascial.
La même procédure sera répétée du côté controlatéral.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins antalgiques totaux en morphine
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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La quantité de consommation de morphine en milligrammes donnée comme analgésie de secours
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores de douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Le score EVA de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur imaginable) sera évalué en postopératoire à 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Durée de la première demande antalgique
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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L'heure de la première demande d'analgésique pour la morphine en minutes sera enregistrée.
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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La fréquence cardiaque (battement/min) sera enregistrée au départ, à intervalles peropératoires de quinze minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après l'opération
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Modifications de la pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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La pression artérielle (mmHg) sera enregistrée au départ, à intervalles peropératoires de quinze minutes, 1, 2, 4, 8, 12, 24 heures après l'opération
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Incidence des effets indésirables
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Tous les effets indésirables tels que pneumothorax, dépression respiratoire, nausées, vomissements, prurit, hématome ou réactions allergiques seront enregistrés.
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Jusqu'à 24 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Modified TAPA Block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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