Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) en cirugías abdominales mayores
Bloqueo del nervio toracoabdominal modificado a través del abordaje pericondrial (M-TAPA) en comparación con el bloqueo subcostal del plano transverso del abdomen (TAP) en cirugías abdominales mayores
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia del bloqueo de los nervios toracoabdominales modificado guiado por ecografía a través de un nuevo abordaje pericondrial (M-TAPA) para la analgesia posoperatoria en cirugías abdominales mayores en comparación con el bloqueo del plano abdominal transverso subcostal (SCTAP).
Se plantea la hipótesis de que el bloqueo M-TAPA será ventajoso para el bloqueo SCTAP como una alternativa eficaz prometedora para la analgesia para cirugías abdominales mayores con menos efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del dolor posoperatorio para cirugías abdominales mayores puede reducir la disfunción respiratoria posoperatoria y promover la movilización temprana. Tradicionalmente, los opioides se han utilizado para controlar el dolor posoperatorio. Sin embargo, una mayor conciencia de los eventos adversos relacionados con los opiáceos, incluida la depresión respiratoria, el íleo paralítico y la sedación, ha llevado a un cambio hacia la utilización de técnicas de ahorro de opiáceos para la analgesia posoperatoria. Como tal, los resultados asociados con el bloqueo del plano transverso del abdomen son de creciente interés. Un bloqueo de los nervios toracoabdominales modificado a través de un nuevo abordaje pericondrial (M-TAPA) es una técnica analgésica novedosa que implica la inyección de anestésico local en la parte inferior del condrio. Puede bloquear los nervios toracoabdominales en T5 en dirección cefálica y hasta T11-T12 en dirección caudal y puede ser un analgésico efectivo para cirugías abdominales mayores.
El objetivo de este estudio es evaluar la calidad del alivio del dolor en pacientes que se someterán a una cirugía abdominal mayor que reciben bloqueo (M-TAPA) o bloqueo (SCTAP) comparando y evaluando las diferencias entre las dos técnicas.
Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y comparativo incluirá a 80 pacientes que serán programados para una cirugía abdominal mayor bajo anestesia general en los hospitales universitarios de Mansoura. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos del estudio después de garantizar la confidencialidad. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a 2 grupos iguales (grupo M-TAPA y grupo SCTAP) de acuerdo con una tabla de números aleatorios generada por computadora utilizando el método de aleatorización de bloques permutados. Los datos recopilados serán codificados, procesados y analizados utilizando el programa SPSS. Todos los datos se considerarán estadísticamente significativos si el valor de P es ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes I y II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para cirugías abdominales mayores electivas.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con estado mental alterado o que no cooperan.
- Antecedentes de sensibilidad conocida a los anestésicos utilizados.
- Sangrado o diátesis de coagulación.
- Infección en el sitio de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A (M-TAPA)
Se realizará bloqueo M-TAPA guiado por ecografía en estrictas condiciones de asepsia con el paciente en decúbito supino y se administrará bupivacaína.
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Se usará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia, la sonda se colocará en el ángulo costocondral en el plano sagital y se inclinará profundamente para ver la parte inferior del condrio en la línea media, luego usando un enfoque en el plano, una aguja Tuohy de calibre 22 se introducirá en la parte inferior del condrio.
El mismo procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
Otros nombres:
Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% tras la prueba de aspiración negativa.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B (SCTAP)
Se realizará bloqueo SCTAP ecoguiado en estrictas condiciones de asepsia con el paciente en decúbito supino y se administrará bupivacaína.
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Se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% tras la prueba de aspiración negativa.
Otros nombres:
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia oblicuamente en la pared abdominal superior, a lo largo del margen subcostal cerca de la línea media.
Después de identificar el músculo recto del abdomen, la sonda de ultrasonido se moverá gradualmente lateralmente a lo largo del margen subcostal hasta que se identifique el músculo transverso del abdomen que se encuentra detrás del músculo recto, luego, utilizando un enfoque en el plano, se introducirá medialmente una aguja Tuohy de calibre 22. y dirigida hacia el plano transverso del abdomen hasta que su punta alcanza la fascia entre los músculos recto y transverso del abdomen al entrar en el plano neurofascial.
El mismo procedimiento se repetirá en el lado contralateral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimientos analgésicos totales de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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La cantidad de morfina consumida en miligramos administrada como analgesia de rescate
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en las puntuaciones de dolor por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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La puntuación VAS de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) se evaluará después de la operación a las 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Duración de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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Se registrará el tiempo de la primera solicitud analgésica de morfina en minutos.
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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La frecuencia cardíaca (latidos/min) se registrará al inicio, en intervalos de quince minutos intraoperatorios, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la operación
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Cambios en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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La presión arterial (mmHg) se registrará al inicio, en intervalos de quince minutos intraoperatorios, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la operación
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Incidencia de efectos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del procedimiento
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Se registrará cualquier efecto adverso como neumotórax, depresión respiratoria, náuseas, vómitos, prurito, hematoma o reacciones alérgicas.
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Hasta 24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Modified TAPA Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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