주요 복부 수술에서 연골주위 접근법(M-TAPA)을 통한 수정된 흉복부 신경 차단술
주요 복부 수술에서 늑골하 횡복부 평면 차단(TAP)과 비교하여 연골주위 접근법(M-TAPA)을 통한 수정된 흉복부 신경 차단
본 연구는 주요 복부 수술에서 수술 후 무통증에 대한 새로운 연골주위 접근법(M-TAPA)을 통한 초음파 유도 변형된 흉복부 신경 차단의 효능을 늑골하횡복부평면(SCTAP) 차단과 비교하여 평가하기 위해 수행됩니다.
M-TAPA 블록은 SCTAP 블록보다 부작용이 적고 주요 복부 수술의 진통에 대한 유망한 효과적인 대안으로 유리할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 복부 수술에 대한 수술 후 통증 관리는 수술 후 호흡 기능 장애를 줄이고 조기 가동을 촉진할 수 있습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 후 통증을 관리하는 데 사용되었습니다. 그러나 호흡 억제, 마비성 장폐색증, 진정제를 포함한 오피오이드 관련 부작용에 대한 인식이 높아지면서 수술 후 진통에 오피오이드 절약 기술을 활용하는 방향으로 전환되었습니다. 이와 같이 복횡단 평면 차단과 관련된 결과에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 새로운 연골막 접근법(M-TAPA)을 통한 수정된 흉복부 신경 차단은 연골 하부에 국소 마취제를 주입하는 새로운 진통 기술입니다. 두부 방향의 T5에서 꼬리 방향의 T11-T12까지 흉복부 신경을 차단할 수 있으며 주요 복부 수술에 효과적인 진통제가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (M-TAPA) 블록 또는 (SCTAP) 블록을 받는 주요 복부 수술을 받을 환자의 통증 완화 품질을 평가하는 것입니다.
이 전향적 무작위 비교 임상 연구에는 Mansoura 대학 병원에서 전신 마취 하에 주요 복부 수술을 받을 예정인 80명의 환자가 포함됩니다. 기밀 유지를 보장한 후 연구의 모든 피험자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 적격 환자는 순열 블록 무작위화 방법을 사용하여 컴퓨터 생성 난수표에 따라 2개의 동일한 그룹(M-TAPA 그룹 및 SCTAP 그룹)에 무작위로 할당됩니다. 수집된 데이터는 SPSS 프로그램을 사용하여 코딩, 처리 및 분석됩니다. P 값이 ≤ 0.05이면 모든 데이터가 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I 및 II 환자.
- 선택적 주요 복부 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 환자의 거절.
- 변화된 정신 상태 또는 비협조적인 환자.
- 사용된 마취제에 대해 알려진 민감성의 병력.
- 출혈 또는 응고 체질.
- 주사 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A(M-TAPA)
초음파 유도 M-TAPA 블록은 환자를 바로 누운 자세로 엄격한 무균 상태에서 시행하고 부피바카인을 투여합니다.
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고주파 선형 초음파 탐침이 사용되며, 탐침은 시상면의 늑골연골 각도에 배치되고 정중선에서 연골의 아래쪽 측면을 볼 수 있도록 깊게 각도를 잡은 다음 면내 접근법인 22 게이지 Tuohy 바늘을 사용합니다. chondrium의 아래쪽 측면으로 도입됩니다.
반대쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
다른 이름들:
20ml 0.25% 부피바카인은 흡인 음성 검사 후 주입됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B(SCTAP)
초음파 유도 SCTAP 차단은 환자를 바로 누운 자세로 엄격한 무균 상태에서 수행하고 bupivacaine을 투여합니다.
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20ml 0.25% 부피바카인은 흡인 음성 검사 후 주입됩니다.
다른 이름들:
고주파 선형 초음파 프로브는 정중선 근처의 늑골하 가장자리를 따라 상부 복벽에 비스듬히 배치됩니다.
복직근을 식별한 후, 초음파 탐침을 늑골하 가장자리를 따라 측면으로 점진적으로 이동하여 복횡근이 복직근 뒤쪽에 위치하여 식별될 때까지 수평 접근 방식을 사용하여 22 게이지 Tuohy 바늘을 내측으로 삽입합니다. 그 끝이 신경근면에 진입할 때 복직근과 복횡근 사이의 근막에 도달할 때까지 복횡단면을 향합니다.
반대쪽에서도 동일한 절차가 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀의 총 진통제 요구량
기간: 시술 후 최대 24시간
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구제 진통제로 주어진 모르핀 소비량(밀리그램)
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시술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual analogue scale)에 의한 통증 점수 개선
기간: 시술 후 최대 24시간
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0에서 10까지의 VAS 점수(0 = 통증 없음 및 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)는 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 평가됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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첫 번째 진통제 요청 기간
기간: 시술 후 최대 24시간
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모르핀에 대한 첫 번째 진통제 요청 시간이 분 단위로 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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심박수의 변화
기간: 시술 후 최대 24시간
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심박수(비트/분)는 기준선에서 수술 중 15분 간격, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: 시술 후 최대 24시간
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혈압(mmHg)은 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 수술 중 15분 간격으로 기준선에 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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부작용의 발생
기간: 시술 후 최대 24시간
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기흉, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 소양증, 혈종 또는 알레르기 반응과 같은 부작용이 기록됩니다.
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시술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Modified TAPA Block
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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