Blocco del nervo toracoaddominale modificato tramite approccio pericondrico (M-TAPA) negli interventi chirurgici addominali maggiori
Blocco del nervo toracoaddominale modificato attraverso l'approccio pericondrico (M-TAPA) rispetto al blocco del piano addominale trasverso sottocostale (TAP) negli interventi chirurgici addominali maggiori
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia del blocco dei nervi toracoaddominali modificati guidati da ultrasuoni tramite un nuovo approccio pericondrico (M-TAPA) per l'analgesia postoperatoria nei principali interventi chirurgici addominali rispetto al blocco del piano subcostale trasversale dell'addome (SCTAP).
Si ipotizza che il blocco M-TAPA sarà vantaggioso rispetto al blocco SCTAP come promettente alternativa efficace per l'analgesia per interventi chirurgici addominali maggiori con minori effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore postoperatorio per i principali interventi chirurgici addominali può ridurre la disfunzione respiratoria postoperatoria e promuovere la mobilizzazione precoce. Tradizionalmente, gli oppioidi sono stati usati per gestire il dolore postoperatorio. Tuttavia, una crescente consapevolezza degli eventi avversi correlati agli oppioidi, tra cui depressione respiratoria, ileo paralitico e sedazione, ha portato a uno spostamento verso l'utilizzo di tecniche di risparmio di oppioidi per l'analgesia postoperatoria. Pertanto, i risultati associati al blocco del piano addominale trasversale sono di crescente interesse. Un blocco dei nervi toracoaddominali modificato tramite un nuovo approccio pericondrio (M-TAPA) è una nuova tecnica analgesica che prevede l'iniezione di anestetico locale nell'aspetto inferiore del condrio. Può bloccare i nervi toracoaddominali a T5 in direzione cefalica e giù fino a T11-T12 in direzione caudale e può essere un efficace analgesico per i principali interventi chirurgici addominali.
Lo scopo di questo studio è valutare la qualità del sollievo dal dolore nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia addominale maggiore che ricevono il blocco (M-TAPA) o il blocco (SCTAP) confrontando e valutando le differenze tra le due tecniche.
Questo studio clinico prospettico, randomizzato e comparativo includerà 80 pazienti che saranno programmati per un intervento di chirurgia addominale maggiore in anestesia generale negli ospedali universitari di Mansoura. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti nello studio dopo aver garantito la riservatezza. I pazienti idonei verranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi uguali (gruppo M-TAPA e gruppo SCTAP) in base alla tabella di numeri casuali generata dal computer utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati. I dati raccolti saranno codificati, elaborati e analizzati utilizzando il programma SPSS. Tutti i dati saranno considerati statisticamente significativi se il valore P è ≤ 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiology (ASA) I e II.
- In programma per interventi chirurgici addominali maggiori elettivi.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Stato mentale alterato o pazienti non collaborativi.
- Storia di sensibilità nota agli anestetici usati.
- Diatesi emorragica o coagulativa.
- Infezione nel sito di iniezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A (M-TAPA)
Il blocco M-TAPA ecoguidato verrà eseguito in condizioni di rigorosa asepsi con il paziente in posizione supina e verrà somministrata la bupivacaina.
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Verrà utilizzata una sonda ecografica lineare ad alta frequenza, la sonda verrà posizionata sull'angolo costocondrale nel piano sagittale e angolata profondamente per visualizzare l'aspetto inferiore del condrio nella linea mediana, quindi utilizzando un approccio nel piano, un ago Tuohy calibro 22 verrà introdotto nell'aspetto inferiore del condrio.
La stessa procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale.
Altri nomi:
Dopo il test di aspirazione negativo verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (SCTAP)
Il blocco SCTAP ecoguidato verrà eseguito in rigorose condizioni asettiche con il paziente in posizione supina e verrà somministrata bupivacaina.
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Dopo il test di aspirazione negativo verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Altri nomi:
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata obliquamente sulla parete addominale superiore, lungo il margine subcostale vicino alla linea mediana.
Dopo aver identificato il muscolo retto dell'addome, la sonda ecografica verrà gradualmente spostata lateralmente lungo il margine subcostale fino a identificare il muscolo trasverso dell'addome che si trova posteriormente al muscolo retto, quindi utilizzando un approccio in-plane, verrà introdotto medialmente un ago di Tuohy calibro 22 e diretto verso il piano trasverso dell'addome fino a quando la sua punta raggiunge la fascia tra il retto dell'addome e i muscoli trasversi dell'addome entrando nel piano neurofasciale.
La stessa procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fabbisogno analgesico totale di morfina
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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La quantità di consumo di morfina in milligrammi somministrata come analgesia di salvataggio
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei punteggi del dolore mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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Il punteggio VAS da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore immaginabile) sarà valutato dopo l'intervento a 1, 2, 4, 8, 12, 24 ore
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Durata della prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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Verrà registrato il tempo della prima richiesta analgesica di morfina in minuti.
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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La frequenza cardiaca (battiti/min) verrà registrata al basale, a intervalli intraoperatori di quindici minuti, 1, 2, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Variazioni della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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La pressione sanguigna (mmHg) sarà registrata al basale, intervalli intraoperatori di quindici minuti, 1, 2, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Incidenza di effetti avversi
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la procedura
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Verranno registrati eventuali effetti avversi come pneumotorace, depressione respiratoria, nausea, vomito, prurito, ematoma o reazioni allergiche.
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Fino a 24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Modified TAPA Block
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