Bloqueio do Nervo Toracoabdominal Modificado por Abordagem Pericondrial (M-TAPA) em Grandes Cirurgias Abdominais
Bloqueio do Nervo Toracoabdominal Modificado Através da Abordagem Pericondrial (M-TAPA) em comparação com o Bloqueio do Plano Abdominal Transverso Subcostal (TAP) em Grandes Cirurgias Abdominais
Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia do bloqueio dos nervos toracoabdominais modificado guiado por ultrassom por meio de uma nova abordagem pericondrial (M-TAPA) para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais de grande porte em comparação com o bloqueio do plano abdominal transverso subcostal (SCTAP).
Supõe-se que o bloqueio M-TAPA será vantajoso para o bloqueio SCTAP como uma alternativa eficaz e promissora para analgesia em cirurgias abdominais de grande porte com menos efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle da dor pós-operatória em cirurgias abdominais de grande porte pode reduzir a disfunção respiratória pós-operatória e promover a mobilização precoce. Tradicionalmente, os opioides têm sido usados para controlar a dor pós-operatória. No entanto, uma crescente conscientização sobre os eventos adversos relacionados aos opioides, incluindo depressão respiratória, íleo paralítico e sedação, levou a uma mudança no sentido de utilizar técnicas poupadoras de opioides para analgesia pós-operatória. Como tal, os resultados associados ao bloqueio do plano transverso do abdome são de interesse crescente. Um bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais por meio de uma nova abordagem pericondrial (M-TAPA) é uma nova técnica analgésica que envolve a injeção de anestésico local na parte inferior do côndrio. Pode bloquear os nervos toracoabdominais em T5 na direção cefálica e até T11-T12 na direção caudal e pode ser um analgésico eficaz para grandes cirurgias abdominais.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade do alívio da dor em pacientes que serão submetidos a cirurgia abdominal de grande porte recebendo bloqueio (M-TAPA) ou bloqueio (SCTAP), comparando e avaliando as diferenças entre as duas técnicas.
Este estudo clínico prospectivo, randomizado e comparativo incluirá 80 pacientes que serão agendados para cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia geral em hospitais universitários de Mansoura. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes do estudo após garantir a confidencialidade. Os pacientes elegíveis serão divididos aleatoriamente em 2 grupos iguais (grupo M-TAPA e grupo SCTAP) de acordo com a tabela gerada por computador de números aleatórios usando o método de randomização de blocos permutados. Os dados coletados serão codificados, processados e analisados no programa SPSS. Todos os dados serão considerados estatisticamente significativos se o valor de P for ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Department of Anesthesia, Mansoura University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da American Society of Anesthesiology (ASA) I e II.
- Programado para grandes cirurgias abdominais eletivas.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Estado mental alterado ou pacientes não cooperativos.
- História de sensibilidade conhecida aos anestésicos utilizados.
- Sangramento ou diátese de coagulação.
- Infecção no local da injeção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A (M-TAPA)
O bloqueio M-TAPA guiado por ultrassom será realizado sob condições assépticas rigorosas com o paciente em posição supina e será administrada bupivacaína.
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Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será usada, a sonda será colocada no ângulo costocondral no plano sagital e angulada profundamente para visualizar o aspecto inferior do côndrio na linha média e, em seguida, usando a abordagem no plano, uma agulha Tuohy de calibre 22 será introduzido no aspecto inferior do côndrio.
O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
Outros nomes:
20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados após o teste de aspiração negativo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B (SCTAP)
O bloqueio SCTAP guiado por ultrassom será realizado sob condições assépticas rigorosas com o paciente em posição supina, e será administrada bupivacaína.
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20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados após o teste de aspiração negativo.
Outros nomes:
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada obliquamente na parede abdominal superior, ao longo da margem subcostal próximo à linha média.
Depois de identificar o músculo reto abdominal, a sonda de ultrassom será gradualmente movida lateralmente ao longo da margem subcostal até que o músculo transverso do abdome seja identificado posteriormente ao músculo reto abdominal e, em seguida, usando a abordagem no plano, uma agulha Tuohy de calibre 22 será introduzida medialmente e direcionado para o plano transverso do abdome até que sua ponta atinja a fáscia entre os músculos reto abdominal e transverso do abdome ao entrar no plano neurofascial.
O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades totais de analgésicos de morfina
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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A quantidade de morfina consumida em miligramas administrada como analgesia de resgate
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Até 24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora nos escores de dor pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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A pontuação VAS de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável) será avaliada no pós-operatório em 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas
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Até 24 horas após o procedimento
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Duração da primeira solicitação de analgésico
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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O tempo da primeira solicitação de analgésico para morfina em minutos será registrado.
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Até 24 horas após o procedimento
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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A frequência cardíaca (batimentos/min) será registrada na linha de base, intervalos intraoperatórios de quinze minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia
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Até 24 horas após o procedimento
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Alterações na pressão arterial média
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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A pressão arterial (mmHg) será registrada na linha de base, intraoperatória em intervalos de quinze minutos, 1, 2, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia
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Até 24 horas após o procedimento
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Incidência de efeitos adversos
Prazo: Até 24 horas após o procedimento
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Quaisquer efeitos adversos como pneumotórax, depressão respiratória, náuseas, vômitos, prurido, hematoma ou reações alérgicas serão registrados.
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Até 24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Modified TAPA Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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