検査センターにおける性感染症 (STI) に関するパートナーへの通知 (Not'IST)
検査センターや性的健康クリニックで性感染症と診断された人のパートナーに対する情報、検査、治療の改善に向けた Not'IST 研究
2000年代以降、細菌性性感染症の発生率は、主に男性とセックスする男性の間で増加していますが、複数の性的パートナーを持つ異性愛者の男性や女性の間でも増加しています。 パートナー通知（PN）アプローチは、感染連鎖を断ち切り、性感染症の流行を抑制する可能性があります。 PN は、性感染症と診断された人がパートナーに情報を伝え、検査を受けるよう奨励し、治療や予防を受けられるように支援するための一連の介入をまとめています。 STI 診断時に体系的に提供される PN アプローチは、フランスではまだ導入されておらず、評価する必要があります。 2018年、Conseil National du Sida（フランス国家エイズ評議会）は、特に性感染症診断の大部分を実施する検査センターにおいて、正式なPNアプローチを支持すると述べた。
私たちの研究プロジェクトの目的は、検査センターや性的健康クリニックで性感染症と診断された人のパートナーへの情報提供、検査、治療を促進する介入を構築することです。
ステップ 1: 横断的研究
第一目的
検査センターや性的健康クリニックで性行為感染症と診断された人々が介入なしで行う PN の実践について説明すること
二次的な目的
- 検査センターや性的健康クリニックで性感染症と診断され、パートナーに通知するために介入を受ける可能性が高い人々のプロフィールを説明する。
- パートナーから通知を受け、性感染症検査のために検査センターや性的健康クリニックに通う人々のプロフィールを説明するため。
- これらの通知されたパートナーが受け取った通知を説明し、テストのファシリテーターを特定するには、次の通知を使用します。
ステップ 2: 定性的調査
目的
- 一般的に、STI 通知プログラムに対する検査センターのスタッフの受け入れ可能性を評価し、文献レビューによって事前に特定された介入の実現可能性について議論する。
- 協力的（研究者とスタッフ）アプローチでは、これらの介入を（1）稼働している検査センター、および（2）横断研究で特定されたユーザーのニーズに適応させます。
予想された結果
この研究は、フランスにおける性感染症診断の包括的な管理の一環としての PN プログラム実施の最初のステップです。
調査の概要
詳細な説明
メソッド
ステップ 1: 横断的研究
2つの集団を対象として、検査センターと性的健康クリニック（6つのセンター、6か月の登録）で実施された横断研究。
- 少なくとも 1 つの STI と診断された 18 歳以上の人: 指標患者。
- 性的パートナーから通知を受けて、同じセンターに性感染症検査を受ける 18 歳以上の人、つまり通知を受けたパートナー。
この研究は、3 つのオンライン自己記入式アンケートに基づいています。
- アンケートは、初発患者および通知されたパートナーについても同様であり、社会人口学的プロファイル、医療および検査の利用、STI 歴および性行動を収集します。
- STI 診断後 1 か月後の初発患者の自発的 PN 実践に関する初発患者向けのアンケート。通知されるパートナーの種類、通知に使用される方法、およびパートナーに通知しない理由が含まれます (このアンケートは、参加者に次の情報を提供するために、STI 診断の 1 か月後に送信されます)パートナーに知らせる時期です）。
- 通知を受けたパートナーに対して、通知パートナーの種類、通知の方法や通知中に伝達された情報、感情、通知後に検査を受けるきっかけなど、PN の経験に関するアンケート。
STI と診断された通知を受けたパートナーは、M1 で初発患者の自発的実践に関するアンケートも受け取ります。 これにより、すでに性感染症の通知を受けている人がパートナーに通知する可能性が高いかどうかを観察できるようになります。
ステップ 2: 定性的調査
検査センターや性的健康クリニックでの性感染症検査に携わる6～8人のボランティアからなるフォーカスグループは、面接ガイドに基づいて実施されます。 医師、その他スタッフは別途面接させていただきます。
テーマ分析
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aix-en-Provence、フランス
- 募集
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
コンタクト：
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- 電話番号：04 13 31 84 69
- メール：dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen、フランス
- 募集
- CeGIDD de Caen
-
コンタクト：
- Caroline GALIMARD, Dr
- 電話番号：02 31 38 51 58
- メール：cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille、フランス
- 募集
- CeGIDD de Lille
-
コンタクト：
- Laetitia RANDOUX, Dr
- 電話番号：03 59 73 69 80
- メール：laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille、フランス
- 募集
- CeGIDD - La Joliette
-
コンタクト：
- Julie SAULE, Dr
- 電話番号：04 13 31 69 14
- メール：julie.saule@departement13.fr
-
Marseille、フランス
- 募集
- CeGIDD - Saint Adrien
-
コンタクト：
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- 電話番号：04 13 31 56 78
- メール：jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- CeGIDD de Bichât
-
コンタクト：
- Jade GHOSN, Pr
- 電話番号：01 40 25 84 34
- メール：jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
コンタクト：
- Gentiane MONSEL, Dr
- 電話番号：01 42 17 70 12
- メール：gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
コンタクト：
- Michel OHAYON, Dr
- 電話番号：01 55 25 32 72
- メール：mohayon@le190.fr
-
Paris、フランス
- 募集
- Institut Alfred Fournier
-
コンタクト：
- William TOSINI, Dr
- 電話番号：01 40 78 26 00
- メール：william.tosini@institutfournier.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2 つの異なる集団を研究します
- 検査センターまたは性的健康クリニックで 1 件以上の STI と診断された人: インデックス患者、
- パートナーのいずれかによる STI への曝露の可能性の通知を受けて、STI 検査および/または治療を受けるために検査センターまたは性的健康クリニックを訪れている人（通知済みパートナー）。
初発患者と通知を受けたパートナーは任意に含まれます。 この研究は、研究期間中、資格のあるすべての個人に提供されます。
説明
包含基準:
初発患者向け
- 研究期間中に参加施設の1つで少なくとも1つの細菌性STI、および/またはHIV、および/または急性HCVと診断された、
- 18歳以上、
- 口頭および書面による情報提供の後、研究への参加に同意します。
通知されたパートナー向け
- -1つ以上のウイルスに感染しているパートナーの1人からSTI（細菌性STI、および/またはHIV、および/または急性HCV）への曝露の通知を受けてから6か月以内に、研究期間中に参加センターのいずれかに参加している。これらの性感染症のうち、
- 18歳以上、
- 口頭および書面による情報提供の後、研究への参加に同意します。
非包含基準:
初発患者および通知を受けたパートナー向け
- フランス語を読めない、話せない人、
- 区長または保佐職の成人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
インデックス患者
検査センターで 1 件以上の STI と診断された 18 歳以上の人。 [STI = 細菌性 STI および/または HIV および/または急性 C 型肝炎ウイルス (HCV)] |
|
|
通知されたパートナー
性的パートナーから通知を受けて検査センターで性感染症検査を受ける18歳以上の人。 [STI = 細菌性 STI および/または HIV および/または急性 HCV] |
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初発患者によるパートナーへの通知
時間枠：性感染症と診断されてから1か月後
|
性感染症と診断されてから1か月後に少なくとも1人の性的パートナーに通知した初発患者の割合
|
性感染症と診断されてから1か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初発患者から通知を受けたパートナー
時間枠：性感染症と診断されてから1か月後
|
初発患者によって報告されたパートナーのうち、通知を受けたパートナーの平均割合
|
性感染症と診断されてから1か月後
|
|
パートナーに陽性反応が出たと通知された
時間枠：通知されたパートナーの包含時
|
性感染症検査を受けている通知を受けたパートナーのうち、陽性反応を示した通知を受けたパートナーの割合
|
通知されたパートナーの包含時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jade Ghosn, Pr、IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- 主任研究者：Karen Champenois、IAME, Inserm UMR1137, Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。