Notifica al partner di infezioni sessualmente trasmissibili (IST) nei centri di test (Not'IST)
Verso il miglioramento delle informazioni, dei test e del trattamento per i partner di persone con diagnosi di IST nei centri di test e nelle cliniche per la salute sessuale, lo studio Not'IST
Dagli anni 2000, l'incidenza delle IST batteriche aumenta, principalmente tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini ma anche tra uomini e donne eterosessuali con più partner sessuali. Un approccio di notifica al partner (PN) potrebbe spezzare le catene di trasmissione e frenare le epidemie di IST. PN riunisce una serie di interventi per aiutare le persone con diagnosi di malattie sessualmente trasmissibili a informare i propri partner, incoraggiarli a sottoporsi a test, in modo che possano accedere a cure o prevenzione. Un approccio PN, offerto sistematicamente alla diagnosi di IST, non è stato ancora implementato in Francia e deve essere valutato. Nel 2018, il Conseil National du Sida (Consiglio nazionale francese contro l'AIDS) si è espresso a favore di un approccio formalizzato alla PN, in particolare nei centri di test, che effettuano gran parte delle diagnosi di IST.
Lo scopo del nostro progetto di ricerca è costruire interventi che facilitino l'informazione, i test e il trattamento dei partner di persone con diagnosi di IST nei centri di test e nelle cliniche per la salute sessuale.
Fase 1: uno studio trasversale
Obiettivo primario
Descrivere le pratiche PN delle persone con diagnosi di IST nei centri di test e nelle cliniche per la salute sessuale senza alcun intervento
Obiettivi secondari
- Descrivere i profili delle persone con diagnosi di IST nei centri di test o nelle cliniche di salute sessuale e quindi suscettibili di ricevere un intervento per aiutarle a informare i loro partner;
- Descrivere i profili delle persone notificate dai loro partner e che frequentano i centri di test o le cliniche di salute sessuale per i test IST;
- Descrivere la notifica ricevuta da questi partner notificati e identificare i facilitatori dell'uso dei test in seguito alla notifica.
Fase 2: uno studio qualitativo
Obiettivi
- Valutare l'accettabilità del personale del centro di test per un programma di notifica STI in generale e discutere la fattibilità degli interventi pre-identificati da una revisione della letteratura;
- In un approccio collaborativo (ricercatori e personale), per adattare questi interventi a (1) i centri di test che lavorano e (2) le esigenze dei loro utenti identificati nello studio trasversale.
Risultati aspettati
Questo studio è il primo passo nell'attuazione di un programma PN come parte di una gestione completa delle diagnosi di IST in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi
Fase 1: uno studio trasversale
Studio trasversale condotto in centri di test e cliniche per la salute sessuale (6 centri, 6 mesi di iscrizione), rivolto a due popolazioni:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di almeno una IST: i pazienti indice;
- Persone di età pari o superiore a 18 anni che frequentano gli stessi centri per il test STI dopo essere state informate da un partner sessuale: i partner notificati.
Questo studio si basa su 3 questionari autosomministrati online:
- Un questionario, lo stesso per i pazienti indice e i partner notificati, che raccoglie il profilo socio-demografico, l'assistenza sanitaria e l'uso dei test, la storia delle IST e il comportamento sessuale;
- Un questionario per il paziente indice sulle pratiche PN spontanee dei pazienti indice un mese dopo la diagnosi di IST, compresi i tipi di partner notificati, i metodi utilizzati per la notifica e le ragioni per la mancata notifica ai partner (questo questionario verrà inviato un mese dopo la diagnosi di IST per fornire ai partecipanti la tempo per informare i loro partner);
- Un questionario per il partner notificato sulla loro esperienza di PN, come il tipo di partner notificante, i metodi e le informazioni trasmesse durante la notifica, i loro sentimenti e cosa li ha portati a sottoporsi al test dopo essere stati notificati.
Un partner notificato con diagnosi di IST riceverà anche il questionario sulle pratiche spontanee dei pazienti indice presso M1. Questo ci consentirà di osservare se le persone che erano già state notificate per una STI hanno maggiori probabilità di notificare i loro partner.
Fase 2: uno studio qualitativo
Focus-group di 6-8 volontari coinvolti nei test IST nei centri di test e nelle cliniche per la salute sessuale saranno condotti sulla base di una guida per le interviste. Medici e altro personale saranno intervistati separatamente.
Analisi tematica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aix-en-Provence, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
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Contatto:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Numero di telefono: 04 13 31 84 69
- Email: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD de Caen
-
Contatto:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Numero di telefono: 02 31 38 51 58
- Email: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD de Lille
-
Contatto:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Numero di telefono: 03 59 73 69 80
- Email: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD - La Joliette
-
Contatto:
- Julie SAULE, Dr
- Numero di telefono: 04 13 31 69 14
- Email: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Contatto:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Numero di telefono: 04 13 31 56 78
- Email: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD de Bichât
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Contatto:
- Jade GHOSN, Pr
- Numero di telefono: 01 40 25 84 34
- Email: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Contatto:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Numero di telefono: 01 42 17 70 12
- Email: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Contatto:
- Michel OHAYON, Dr
- Numero di telefono: 01 55 25 32 72
- Email: mohayon@le190.fr
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Paris, Francia
- Reclutamento
- Institut Alfred Fournier
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Contatto:
- William TOSINI, Dr
- Numero di telefono: 01 40 78 26 00
- Email: william.tosini@institutfournier.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Verranno studiate due popolazioni distinte
- Persone con diagnosi di >= 1 IST in centri di test o cliniche per la salute sessuale: pazienti indice,
- Persone che si rivolgono ai centri di test o alle cliniche di salute sessuale per il test delle IST e/o l'accesso al trattamento a seguito della notifica di una possibile esposizione a una IST da parte di uno dei loro partner: partner notificati.
I pazienti indice ei partner notificati saranno inclusi su base volontaria. Lo studio sarà offerto a tutte le persone idonee durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti indice
- Diagnosi di almeno una IST batterica e/o HIV e/o HCV acuto in uno dei centri partecipanti durante il periodo di studio,
- Età >= 18,
- Accettare di partecipare allo studio dopo informazioni orali e scritte.
Per i partner notificati
- Frequentare uno dei centri partecipanti durante il periodo di studio, entro 6 mesi dalla notifica della loro esposizione a una IST (IST batterica e/o HIV e/o HCV acuta) da parte di uno dei loro partner, che è infetto da uno o più di queste IST,
- Età >= 18,
- Accettare di partecipare allo studio dopo informazioni orali e scritte.
Criteri di non inclusione:
Per i pazienti indice e i partner notificati
- Le persone che non leggono o parlano francese,
- Tutela o curatela adulti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Indice pazienti
Persone di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di >= 1 IST nei centri di test. [STI = IST batteriche e/o HIV e/o virus dell'epatite C acuta (HCV)] |
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Partner notificati
Persone di età pari o superiore a 18 anni che si sottopongono a test STI nei centri di test dopo essere state informate da un partner sessuale. [STI = IST batteriche e/o HIV e/o HCV acuto] |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Notifica al partner da parte dei pazienti indice
Lasso di tempo: Un mese dopo la diagnosi di STI
|
Proporzione di pazienti indice che hanno notificato almeno un partner sessuale un mese dopo la diagnosi di IST
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Un mese dopo la diagnosi di STI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partner notificati dai pazienti indice
Lasso di tempo: Un mese dopo la diagnosi di STI
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Percentuale media di partner notificati tra i partner segnalati dai pazienti indice
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Un mese dopo la diagnosi di STI
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I partner notificati sono risultati positivi
Lasso di tempo: All'inclusione dei partner notificati
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La percentuale di partner notificati è risultata positiva tra i partner notificati che hanno partecipato ai test STI
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All'inclusione dei partner notificati
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Investigatore principale: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS MIE Not'IST
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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