Notificação de Parceiros sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em Centros de Testes (Not'IST)
Para melhorar a informação, testagem e tratamento de parceiros de pessoas diagnosticadas com DSTs em centros de testagem e clínicas de saúde sexual, o estudo Not'IST
Desde a década de 2000, a incidência de DSTs bacterianas aumenta, principalmente entre homens que fazem sexo com homens, mas também entre homens e mulheres heterossexuais com múltiplos parceiros sexuais. Uma abordagem de notificação do parceiro (PN) poderia quebrar as cadeias de transmissão e conter as epidemias de DST. O PN reúne um conjunto de intervenções para ajudar as pessoas com diagnóstico de IST a informar os seus parceiros, incentivá-los a fazerem o teste, para que tenham acesso ao tratamento ou à prevenção. Uma abordagem de NP, sistematicamente oferecida no diagnóstico de IST, ainda não foi implementada na França e precisa ser avaliada. Em 2018, o Conseil National du Sida (Conselho Nacional de AIDS da França) se pronunciou a favor de uma abordagem formalizada de PN, principalmente nos centros de testagem, que realizam grande parte dos diagnósticos de IST.
O objetivo do nosso projeto de pesquisa é construir intervenções que facilitem a informação, testagem e tratamento de parceiros de pessoas diagnosticadas com DSTs em centros de testagem e clínicas de saúde sexual.
Passo 1: Um estudo transversal
Objetivo primário
Descrever as práticas de NP de pessoas diagnosticadas com uma IST em centros de testagem e clínicas de saúde sexual sem qualquer intervenção
Objetivos secundários
- Descrever os perfis das pessoas diagnosticadas com uma IST em centros de testagem ou clínicas de saúde sexual e, portanto, susceptíveis de receber uma intervenção para ajudá-los a notificar seus parceiros;
- Descrever o perfil das pessoas notificadas por seus parceiros e que frequentam centros de testagem ou clínicas de saúde sexual para testagem de IST;
- Para descrever a notificação recebida por esses parceiros notificados e identificar os facilitadores do teste, use a notificação seguinte.
Passo 2: Um estudo qualitativo
Objetivos
- Avaliar a aceitabilidade da equipe do centro de testagem para um programa de notificação de IST em geral e discutir a viabilidade de intervenções pré-identificadas por uma revisão da literatura;
- Em uma abordagem colaborativa (pesquisadores e funcionários), adaptar essas intervenções para (1) os centros de testagem funcionando e (2) as necessidades de seus usuários identificadas no estudo transversal.
Resultados esperados
Este estudo é o primeiro passo na implementação de um programa de PN como parte de uma gestão abrangente de diagnósticos de IST na França.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Métodos
Passo 1: Um estudo transversal
Estudo transversal realizado em centros de testagem e clínicas de saúde sexual (6 centros, 6 meses de inscrição), visando duas populações:
- Pessoas com 18 anos ou mais com diagnóstico de pelo menos uma IST: os pacientes índices;
- Pessoas de 18 anos ou mais que frequentam os mesmos centros para testagem de IST após serem notificadas por um parceiro sexual: os parceiros notificados.
Este estudo é baseado em 3 questionários auto-aplicáveis online:
- Um questionário, o mesmo para pacientes índices e parceiros notificados, coletando perfil sociodemográfico, uso de exames e cuidados de saúde, histórico de IST e comportamento sexual;
- Um questionário para paciente índice sobre práticas espontâneas de PN de pacientes índice um mês após o diagnóstico de IST, incluindo tipos de parceiros notificados, métodos usados para notificar e motivos para não notificar os parceiros (este questionário será enviado um mês após o diagnóstico de IST para dar aos participantes a tempo para informar seus parceiros);
- Um questionário para o parceiro notificado sobre sua experiência com o PN, como o tipo de parceiro notificador, os métodos e as informações transmitidas durante a notificação, seus sentimentos e o que o levou a fazer o teste após a notificação.
Um parceiro notificado diagnosticado com uma IST receberá também o questionário sobre práticas espontâneas de pacientes índice no M1. Isso permitirá observar se as pessoas que já foram notificadas para uma IST têm maior probabilidade de notificar seus parceiros.
Passo 2: Um estudo qualitativo
Grupos focais de 6-8 voluntários envolvidos em testes de IST em centros de testes e clínicas de saúde sexual serão conduzidos com base em um guia de entrevista. Médicos e outros funcionários serão entrevistados separadamente.
análise temática
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aix-en-Provence, França
- Recrutamento
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
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Contato:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Número de telefone: 04 13 31 84 69
- E-mail: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
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Caen, França
- Recrutamento
- CeGIDD de Caen
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Contato:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Número de telefone: 02 31 38 51 58
- E-mail: cpmi@fondation-misericorde.fr
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Lille, França
- Recrutamento
- CeGIDD de Lille
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Contato:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Número de telefone: 03 59 73 69 80
- E-mail: laetitia.randoux@lenord.fr
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Marseille, França
- Recrutamento
- CeGIDD - La Joliette
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Contato:
- Julie SAULE, Dr
- Número de telefone: 04 13 31 69 14
- E-mail: julie.saule@departement13.fr
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Marseille, França
- Recrutamento
- CeGIDD - Saint Adrien
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Contato:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Número de telefone: 04 13 31 56 78
- E-mail: jeanluc.robert@departement13.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- CeGIDD de Bichât
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Contato:
- Jade GHOSN, Pr
- Número de telefone: 01 40 25 84 34
- E-mail: jade.ghosn@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
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Contato:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Número de telefone: 01 42 17 70 12
- E-mail: gentiane.monsel@aphp.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Centre de santé sexuelle - LE 190
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Contato:
- Michel OHAYON, Dr
- Número de telefone: 01 55 25 32 72
- E-mail: mohayon@le190.fr
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Paris, França
- Recrutamento
- Institut Alfred Fournier
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Contato:
- William TOSINI, Dr
- Número de telefone: 01 40 78 26 00
- E-mail: william.tosini@institutfournier.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Duas populações distintas serão estudadas
- Pessoas diagnosticadas com >= 1 IST em centros de testes ou clínicas de saúde sexual: pacientes indexados,
- Pessoas que frequentam centros de testagem ou clínicas de saúde sexual para testes de IST e/ou acesso a tratamento após notificação de possível exposição a uma IST por um de seus parceiros: parceiros notificados.
Pacientes indexados e parceiros notificados serão incluídos voluntariamente. O estudo será oferecido a todos os indivíduos elegíveis durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes índice
- Diagnosticado com pelo menos uma DST bacteriana e/ou HIV e/ou HCV agudo em um dos centros participantes durante o período do estudo,
- Idade >= 18,
- Concordar em participar do estudo após informações orais e escritas.
Para parceiros notificados
- Freqüentar um dos centros participantes durante o período do estudo, dentro de 6 meses após ser notificado de sua exposição a uma IST (IST bacteriana e/ou HIV e/ou HCV aguda) por um de seus parceiros, que está infectado com um ou mais dessas DSTs,
- Idade >= 18,
- Concordar em participar do estudo após informações orais e escritas.
Critérios de não inclusão:
Para pacientes indexados e parceiros notificados
- Pessoas que não leem ou não falam francês,
- Adultos de tutela ou curadoria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes indexados
Pessoas com 18 anos ou mais diagnosticadas com >= 1 DST em centros de testes. [IST = ISTs bacterianas e/ou HIV e/ou vírus da hepatite C aguda (HCV)] |
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Parceiros notificados
Pessoas com 18 anos ou mais fazendo testes de IST em centros de testes após serem notificadas por um parceiro sexual. [IST = ISTs bacterianas e/ou HIV e/ou HCV agudo] |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Notificação do parceiro por pacientes indexados
Prazo: Um mês após o diagnóstico de IST
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Proporção de pacientes índice que notificaram pelo menos um parceiro sexual um mês após o diagnóstico de IST
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Um mês após o diagnóstico de IST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parceiros notificados por pacientes índices
Prazo: Um mês após o diagnóstico de IST
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Proporção média de parceiros notificados entre parceiros relatados por pacientes índice
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Um mês após o diagnóstico de IST
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Parceiros notificados testaram positivo
Prazo: Na inclusão de parceiros notificados
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Proporção de parceiros notificados testados positivos entre parceiros notificados que participaram de testes de DST
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Na inclusão de parceiros notificados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Investigador principal: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANRS MIE Not'IST
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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