Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumppanien ilmoitus sukupuoliteitse tarttuvista infektioista (STI) testauskeskuksissa (Not'IST)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Kohti tiedotuksen, testauksen ja hoidon parantamista sellaisten henkilöiden kumppaneille, joilla on diagnosoitu sukupuolitauti testauskeskuksissa ja seksuaaliterveysklinikoissa, Not'IST-tutkimus

2000-luvulta lähtien bakteeriperäisten sukupuolitautien ilmaantuvuus on lisääntynyt pääasiassa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa, mutta myös heteroseksuaalisissa miehissä ja naisissa, joilla on useita seksikumppaneita. Kumppaniilmoitus (PN) voisi katkaista tartuntaketjut ja hillitä sukupuolitautiepidemioita. PN kokoaa yhteen joukon interventioita, joiden avulla ihmiset, joilla on diagnosoitu sukupuolitaudit, voivat tiedottaa kumppaneilleen, rohkaista heitä testaamaan, jotta he pääsevät hoitoon tai ehkäisyyn. PN-lähestymistapaa, jota tarjotaan systemaattisesti sukupuolitautidiagnoosissa, ei ole vielä otettu käyttöön Ranskassa, ja se on arvioitava. Vuonna 2018 Conseil National du Sida (Ranskan kansallinen AIDS-neuvosto) kannatti muodollista PN-lähestymistapaa erityisesti testauskeskuksissa, joissa tehdään suuri osa sukupuolitautidiagnooseista.

Tutkimusprojektimme tavoitteena on rakentaa interventioita, jotka helpottavat tiedottamista, testausta ja hoitoa sukupuolitautidiagnoosin saaneille ihmisille testauskeskuksissa ja seksuaaliklinikoilla.

Vaihe 1: Poikkileikkaustutkimus

Ensisijainen tavoite

Kuvailla sellaisten ihmisten PN-käytäntöjä, joilla on diagnosoitu sukupuolitauti testauskeskuksissa ja seksuaaliklinikoilla ilman väliintuloa

Toissijaiset tavoitteet

  • Kuvailla niiden ihmisten profiileja, joilla on diagnosoitu sukupuolitauti testauskeskuksissa tai seksuaaliterveysklinikoilla ja jotka siksi todennäköisesti saavat interventiota auttaakseen heitä ilmoittamaan kumppanilleen.
  • Kuvailla niiden ihmisten profiileja, joille heidän kumppaninsa ovat ilmoittaneet ja jotka käyvät testauskeskuksissa tai seksuaaliterveysklinikoilla sukupuolitautitestauksessa;
  • Kuvaamaan näiden ilmoitettujen kumppanien saamaa ilmoitusta ja tunnistamaan testauksen edistäjät käytä ilmoituksen jälkeen.

Vaihe 2: Laadullinen tutkimus

Tavoitteet

  • Arvioida testauskeskuksen henkilöstön hyväksyttävyyttä STI-ilmoitusohjelmaan yleisesti ja keskustella kirjallisuuskatsauksen perusteella ennalta määritettyjen toimenpiteiden toteutettavuudesta;
  • Yhteistyössä (tutkijat ja henkilökunta) mukauttaa nämä interventiot (1) toimiviin testauskeskuksiin ja (2) niiden käyttäjien tarpeisiin, jotka on tunnistettu poikkileikkaustutkimuksessa.

Odotetut tulokset

Tämä tutkimus on ensimmäinen askel PN-ohjelman toteuttamisessa osana kattavaa sukupuolitautidiagnoosien hallintaa Ranskassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

menetelmät

Vaihe 1: Poikkileikkaustutkimus

Poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin testauskeskuksissa ja seksuaaliterveysklinikoilla (6 keskusta, 6 kuukauden ilmoittautuminen), joka kohdistui kahteen väestöön:

  • Vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu vähintään yksi sukupuolitauti: potilasindeksi;
  • Vähintään 18-vuotiaat, jotka käyvät samoissa keskuksissa sukupuolitautitestauksessa seksikumppanin ilmoituksen jälkeen: ilmoitetut kumppanit.

Tämä tutkimus perustuu kolmeen verkossa olevaan itsetehtävään kyselyyn:

  • Kyselylomake, sama indeksipotilaille ja ilmoitetuille kumppaneille, kerää sosiaalis-demografinen profiili, terveydenhuolto ja testauskäyttö, sukupuolitautihistoria ja seksuaalinen käyttäytyminen;
  • Indeksipotilaalle tarkoitettu kyselylomake indeksipotilaiden spontaaneista PN-käytännöistä kuukauden kuluttua sukupuolitautidiagnoosista, mukaan lukien ilmoitetut kumppanityypit, ilmoittamiseen käytetyt menetelmät ja kumppaneiden ilmoittamatta jättämisen syyt (tämä kyselylomake lähetetään kuukauden kuluttua STI-diagnoosista, jotta osallistujille aika ilmoittaa kumppaneilleen);
  • Ilmoitetulle kumppanille kyselylomake heidän kokemuksistaan ​​PN:stä, kuten ilmoittavan kumppanin tyypistä, ilmoituksen aikana välitetyistä menetelmistä ja tiedoista, heidän tunteistaan ​​ja siitä, mikä sai heidät testaamaan ilmoituksen jälkeen.

Ilmoitettu kumppani, jolla on diagnosoitu sukupuolitauti, saa myös kyselylomakkeen indeksipotilaiden spontaaneista toiminnoista M1:ssä. Tämän avulla voimme havaita, ilmoittavatko ihmiset, joille on jo ilmoitettu sukupuolitautista, todennäköisemmin kumppaneilleen.

Vaihe 2: Laadullinen tutkimus

Haastatteluoppaan pohjalta toteutetaan 6-8 vapaaehtoisen fokusryhmät, jotka osallistuvat sukupuolitautitestaukseen testauskeskuksissa ja seksuaaliklinikoilla. Lääkäreitä ja muuta henkilökuntaa haastatellaan erikseen.

Temaattinen analyysi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix-en-Provence, Ranska
      • Caen, Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CeGIDD de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • CeGIDD - La Joliette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • CeGIDD de Bichât
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre de santé sexuelle - LE 190
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michel OHAYON, Dr
          • Puhelinnumero: 01 55 25 32 72
          • Sähköposti: mohayon@le190.fr
      • Paris, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi eri populaatiota tutkitaan

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu >= 1 sukupuolitauti testauskeskuksissa tai seksuaaliterveysklinikoilla: indeksipotilaat,
  • Testauskeskuksissa tai seksuaaliterveysklinikoilla sukupuolitautitestausta ja/tai hoitoa varten käyvät henkilöt sen jälkeen, kun joku heidän kumppanistaan ​​on ilmoittanut mahdollisesta altistumisesta sukupuolitaudeille: ilmoitetut kumppanit.

Indeksipotilaat ja ilmoitetut kumppanit otetaan mukaan vapaaehtoisesti. Tutkimus tarjotaan kaikille hakukelpoisille henkilöille opintojakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Indeksipotilaille

  • Sinulla on diagnosoitu vähintään yksi bakteeriperäinen STI ja/tai HIV ja/tai akuutti HCV jossakin osallistuvassa keskuksessa tutkimusjakson aikana,
  • Ikä >= 18,
  • Suostut osallistumaan tutkimukseen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Ilmoitetuille kumppaneille

  • Osallistua johonkin osallistuvaan keskuksiin tutkimusjakson aikana 6 kuukauden kuluessa siitä, kun yksi heidän kumppaninsa, joka on saanut yhden tai useamman tartunnan, on saanut ilmoituksen altistumisesta sukupuolitaudille (bakteeri-STI ja/tai HIV ja/tai akuutti HCV). näistä sukupuolitaudeista,
  • Ikä >= 18,
  • Suostut osallistumaan tutkimukseen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen.

Sisällyttämisen kriteerit:

Indeksipotilaille ja ilmoitetuille yhteistyökumppaneille

  • Ihmiset, jotka eivät lue tai puhu ranskaa,
  • Seurakunnan tai kuraattorin aikuiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indeksi potilaat

Vähintään 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu >= 1 sukupuolitauti testauskeskuksissa.

[STI = bakteeriperäiset sukupuolitaudit ja/tai HIV ja/tai akuutti C-hepatiittivirus (HCV)]
Muut: 2 verkossa itse täytettyä kyselylomaketta päällä
  1. Osallistujan profiili
  2. Spontaanit kumppaneiden ilmoituskäytännöt kerättiin kuukauden kuluttua sukupuolitautidiagnoosista
Muut: 2 verkossa itse täytettyä kyselylomaketta päällä
  1. Osallistujan profiili
  2. Kokemuksia kumppaniilmoituksesta ja STI-testauksen käytöstä ilmoituksen jälkeen
Ilmoitettuja yhteistyökumppaneita

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat saavat sukupuolitautitestauksen testauskeskuksissa saatuaan ilmoituksen seksikumppanilta.

[STI = bakteeriperäiset sukupuolitaudit ja/tai HIV ja/tai akuutti HCV]
Muut: 2 verkossa itse täytettyä kyselylomaketta päällä
  1. Osallistujan profiili
  2. Spontaanit kumppaneiden ilmoituskäytännöt kerättiin kuukauden kuluttua sukupuolitautidiagnoosista
Muut: 2 verkossa itse täytettyä kyselylomaketta päällä
  1. Osallistujan profiili
  2. Kokemuksia kumppaniilmoituksesta ja STI-testauksen käytöstä ilmoituksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumppaniilmoitus indeksipotilailta
Aikaikkuna: Kuukausi sukupuolitautidiagnoosin jälkeen
Niiden indeksipotilaiden osuus, jotka ilmoittivat vähintään yhdelle seksikumppanille kuukauden kuluttua sukupuolitautidiagnoosistaan
Kuukausi sukupuolitautidiagnoosin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksipotilaiden ilmoittamat kumppanit
Aikaikkuna: Kuukausi sukupuolitautidiagnoosin jälkeen
Ilmoitettujen kumppaneiden keskimääräinen osuus indeksipotilaiden ilmoittamista kumppaneista
Kuukausi sukupuolitautidiagnoosin jälkeen
Ilmoitettujen kumppanien testitulos oli positiivinen
Aikaikkuna: Ilmoitettujen kumppaneiden mukaan
Ilmoitettujen kumppanien osuus STI-testaukseen osallistuneista ilmoitettujen kumppaneiden joukosta
Ilmoitettujen kumppaneiden mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
  • Päätutkija: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS MIE Not'IST

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset 2 verkossa itse täytettyä kyselylomaketta päällä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa