Partnermeddelelse om seksuelt overførte infektioner (STI'er) i testcentre (Not'IST)
Mod forbedring af information, testning og behandling for partnere til personer, der er diagnosticeret med STI'er i testcentre og seksuelle sundhedsklinikker, Not'IST-undersøgelsen
Siden 2000'erne er forekomsten af bakterielle STI'er steget, hovedsageligt blandt mænd, der har sex med mænd, men også blandt heteroseksuelle mænd og kvinder med flere seksuelle partnere. En partnernotifikationstilgang (PN) kunne bryde transmissionskæder og bremse STI-epidemier. PN samler et sæt interventioner for at hjælpe mennesker med diagnosen STI'er med at informere deres partnere, opmuntre dem til at blive testet, så de kan få adgang til behandling eller forebyggelse. En PN-tilgang, der systematisk tilbydes ved STI-diagnose, er endnu ikke blevet implementeret i Frankrig og skal evalueres. I 2018 udtalte Conseil National du Sida (det franske nationale AIDS-råd) sig for en formaliseret PN-tilgang, især i testcentre, som udfører en stor del af STI-diagnoserne.
Formålet med vores forskningsprojekt er at opbygge interventioner, der letter information, test og behandling af partnere til personer, der er diagnosticeret med STI'er, i testcentre og seksuelle sundhedsklinikker.
Trin 1: Et tværsnitsstudie
Primært mål
At beskrive PN-praksis for personer diagnosticeret med en STI i testcentre og seksuelle sundhedsklinikker uden nogen indgriben
Sekundære mål
- At beskrive profilerne for personer, der er diagnosticeret med en STI i testcentre eller seksuelle sundhedsklinikker og derfor sandsynligvis vil modtage en intervention for at hjælpe dem med at underrette deres partnere;
- At beskrive profilerne for personer, der er anmeldt af deres partnere, og som deltager i testcentre eller seksuelle sundhedsklinikker til STI-testning;
- At beskrive meddelelsen modtaget af disse notificerede partnere og identificere facilitatorerne for testbrug efter meddelelse.
Trin 2: En kvalitativ undersøgelse
Mål
- At evaluere acceptabiliteten af testcenterpersonale for et STI-notifikationsprogram generelt og diskutere gennemførligheden af interventioner, der er forudidentificeret ved en litteraturgennemgang;
- I en kollaborativ tilgang (forskere og stabe) at tilpasse disse interventioner til (1) de testcentre, der arbejder og (2) deres brugeres behov identificeret i tværsnitsundersøgelsen.
Forventede resultater
Denne undersøgelse er det første skridt i implementeringen af et PN-program som en del af en omfattende håndtering af STI-diagnoser i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder
Trin 1: Et tværsnitsstudie
Tværsnitsundersøgelse udført i testcentre og seksuelle sundhedsklinikker (6 centre, 6 måneders tilmelding), rettet mod to populationer:
- Personer på 18 år eller mere diagnosticeret for mindst én STI: indekspatienter;
- Personer på 18 år eller derover, der går på de samme centre for STI-testning efter at have fået besked fra en seksuel partner: de anmeldte partnere.
Denne undersøgelse er baseret på 3 online selvadministrerede spørgeskemaer:
- Et spørgeskema, det samme for indekspatienter og anmeldte partnere, der indsamler sociodemografisk profil, sundhedspleje og testbrug, STI-historie og seksuel adfærd;
- Et spørgeskema til indekspatienter om spontane PN-praksis hos indekspatienter en måned efter STI-diagnose, herunder typer af partnere, der er anmeldt, metoder, der bruges til at underrette, og årsager til ikke at underrette partnere (dette spørgeskema vil blive sendt en måned efter STI-diagnose for at give deltagerne tid til at informere deres partnere);
- Et spørgeskema til underrettet partner om deres oplevelse af PN, såsom typen af underretningspartner, de metoder og informationer, der overføres under underretningen, deres følelser og hvad der førte dem til at blive testet efter at have fået besked.
En underrettet partner diagnosticeret med en STI vil også modtage spørgeskemaet om spontan praksis hos indekspatienter på M1. Dette vil give os mulighed for at observere, om personer, der allerede er blevet anmeldt for en STI, er mere tilbøjelige til at underrette deres partnere.
Trin 2: En kvalitativ undersøgelse
Fokusgrupper på 6-8 frivillige involveret i STI-test i testcentre og seksuelle sundhedsklinikker vil blive udført baseret på en interviewguide. Læger og andet personale vil blive interviewet separat.
Tematisk analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
Kontakt:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 84 69
- E-mail: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD de Caen
-
Kontakt:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Telefonnummer: 02 31 38 51 58
- E-mail: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD de Lille
-
Kontakt:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Telefonnummer: 03 59 73 69 80
- E-mail: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD - La Joliette
-
Kontakt:
- Julie SAULE, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 69 14
- E-mail: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Kontakt:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 56 78
- E-mail: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD de Bichât
-
Kontakt:
- Jade GHOSN, Pr
- Telefonnummer: 01 40 25 84 34
- E-mail: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Telefonnummer: 01 42 17 70 12
- E-mail: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Kontakt:
- Michel OHAYON, Dr
- Telefonnummer: 01 55 25 32 72
- E-mail: mohayon@le190.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Alfred Fournier
-
Kontakt:
- William TOSINI, Dr
- Telefonnummer: 01 40 78 26 00
- E-mail: william.tosini@institutfournier.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To forskellige populationer vil blive undersøgt
- Personer diagnosticeret med >= 1 STI i testcentre eller seksuelle sundhedsklinikker: indekspatienter,
- Personer, der går til testcentre eller seksuelle sundhedsklinikker for STI-testning og/eller adgang til behandling efter meddelelse om mulig eksponering for en STI fra en af deres partnere: anmeldte partnere.
Indekspatienter og anmeldte partnere vil blive inkluderet på frivillig basis. Undersøgelsen vil blive tilbudt alle kvalificerede personer i løbet af studieperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til indekspatienter
- Diagnosticeret med mindst én bakteriel STI og/eller HIV og/eller akut HCV på et af de deltagende centre i løbet af undersøgelsesperioden,
- i alderen >= 18,
- Indvillig i at deltage i undersøgelsen efter mundtlig og skriftlig information.
For anmeldte partnere
- Deltag i et af de deltagende centre i løbet af undersøgelsesperioden, inden for 6 måneder efter at være blevet underrettet om deres eksponering for en STI (bakteriel STI og/eller HIV og/eller akut HCV) af en af deres partnere, som er inficeret med en eller flere af disse STI'er,
- i alderen >= 18,
- Indvillig i at deltage i undersøgelsen efter mundtlig og skriftlig information.
Ikke-inkluderingskriterier:
For indekspatienter og anmeldte partnere
- Folk, der ikke læser eller taler fransk,
- Menigheds- eller kuratorskab voksne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indeks patienter
Personer på 18 år eller derover diagnosticeret med >= 1 STI i testcentre. [STI = bakterielle STI'er og/eller HIV og/eller akut hepatitis C-virus (HCV)] |
|
|
Meddelte partnere
Personer på 18 år eller derover får STI-test i testcentre efter at have fået besked fra en sexpartner. [STI = bakterielle STI'er og/eller HIV og/eller akut HCV] |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partnermeddelelse fra indekspatienter
Tidsramme: En måned efter STI-diagnose
|
Andel af indekspatienter, der anmeldte mindst én seksualpartner en måned efter deres STI-diagnose
|
En måned efter STI-diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partnere meddelt af indekspatienter
Tidsramme: En måned efter STI-diagnose
|
Gennemsnitlig andel af anmeldte partnere blandt partnere rapporteret af indekspatienter
|
En måned efter STI-diagnose
|
|
Meddelte partnere testede positive
Tidsramme: Ved anmeldt partneroptagelse
|
Andel af anmeldte partnere testede positive blandt anmeldte partnere, der deltog i STI-test
|
Ved anmeldt partneroptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Ledende efterforsker: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ANRS MIE Not'IST
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .