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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921618
검사 센터 내 성병(STI)에 대한 파트너 통지 (Not'IST)
테스트 센터 및 성 건강 클리닉에서 STI로 진단된 사람들의 파트너를 위한 정보, 테스트 및 치료 개선을 위해 Not'IST 연구
2000년대 이후 세균성 STI의 발병률은 주로 남성과 성관계를 가진 남성에서 증가하지만 여러 성 파트너가 있는 이성애 남녀에서도 증가합니다. 파트너 알림(PN) 접근 방식은 전송 체인을 중단하고 STI 전염병을 억제할 수 있습니다. PN은 STI로 진단받은 사람들이 파트너에게 알리고 검사를 받도록 권장하여 치료 또는 예방에 접근할 수 있도록 일련의 중재를 제공합니다. STI 진단에서 체계적으로 제공되는 PN 접근법은 프랑스에서 아직 구현되지 않았으며 평가가 필요합니다. 2018년에 Conseil National du Sida(French National AIDS Council)는 특히 STI 진단의 상당 부분을 수행하는 테스트 센터에서 공식화된 PN 접근 방식을 지지한다고 밝혔습니다.
우리 연구 프로젝트의 목표는 테스트 센터 및 성 건강 클리닉에서 STI로 진단받은 사람들의 파트너에 대한 정보, 테스트 및 치료를 촉진하는 개입을 구축하는 것입니다.
1단계: 단면 연구
주요 목표
어떠한 개입도 없이 테스트 센터 및 성 건강 클리닉에서 STI 진단을 받은 사람들의 PN 관행을 설명합니다.
보조 목표
- 테스트 센터 또는 성 건강 클리닉에서 성병 진단을 받은 사람들의 프로필을 설명하기 위해 파트너에게 알리는 데 도움이 되는 개입을 받을 가능성이 있습니다.
- 파트너로부터 통보를 받고 STI 검사를 위해 검사 센터 또는 성 건강 클리닉에 참석하는 사람들의 프로필을 설명하기 위해
- 알림을 받은 파트너가 받은 알림을 설명하고 알림 후 테스트 사용 촉진자를 식별합니다.
2단계: 질적 연구
목표
- 일반적으로 STI 통지 프로그램에 대한 테스트 센터 직원의 수용 가능성을 평가하고 문헌 검토를 통해 미리 식별된 개입의 타당성을 논의합니다.
- 협력적(연구원 및 직원) 접근 방식에서 이러한 개입을 (1) 작업 중인 테스트 센터 및 (2) 단면 연구에서 식별된 사용자의 요구 사항에 맞게 조정합니다.
예상 결과
이 연구는 프랑스에서 종합적인 STI 진단 관리의 일환으로 PN 프로그램을 구현하는 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식
1단계: 단면 연구
테스트 센터 및 성 건강 클리닉(6개 센터, 등록 6개월)에서 다음 두 집단을 대상으로 실시한 단면 연구:
- 하나 이상의 STI 진단을 받은 18세 이상의 사람들: 지표 환자;
- 성적 파트너로부터 통보를 받은 후 STI 검사를 위해 동일한 센터에 다니는 18세 이상의 사람들: 통보된 파트너.
이 연구는 3가지 온라인 자가 관리 설문지를 기반으로 합니다.
- 지표 환자 및 통지된 파트너에 대해 동일한 설문지, 사회 인구학적 프로필, 건강 관리 및 테스트 사용, STI 이력 및 성적 행동을 수집합니다.
- STI 진단 1개월 후 지표 환자의 자발적인 PN 관행에 대한 지표 환자를 위한 설문지(이 설문지는 STI 진단 1개월 후 참가자에게 제공하기 위해 발송됩니다. 파트너에게 알릴 시간)
- 통지 파트너의 유형, 통지 중에 전송된 방법 및 정보, 그들의 감정 및 통지를 받은 후 테스트를 받게 된 이유와 같은 PN 경험에 대한 통지 파트너를 위한 설문지.
STI 진단을 받은 파트너는 M1에서 지표 환자의 자발적인 실천에 대한 설문지도 받게 됩니다. 이를 통해 STI에 대해 이미 통보받은 사람들이 파트너에게 알릴 가능성이 더 높은지 여부를 관찰할 수 있습니다.
2단계: 질적 연구
테스트 센터 및 성 건강 클리닉에서 STI 테스트에 참여하는 6-8명의 자원 봉사자로 구성된 포커스 그룹은 인터뷰 가이드를 기반으로 수행됩니다. 의사 및 기타 직원은 별도로 인터뷰합니다.
주제별 분석
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스
- 모병
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
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연락하다:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- 전화번호: 04 13 31 84 69
- 이메일: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
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Caen, 프랑스
- 모병
- CeGIDD de Caen
-
연락하다:
- Caroline GALIMARD, Dr
- 전화번호: 02 31 38 51 58
- 이메일: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CeGIDD de Lille
-
연락하다:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- 전화번호: 03 59 73 69 80
- 이메일: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- CeGIDD - La Joliette
-
연락하다:
- Julie SAULE, Dr
- 전화번호: 04 13 31 69 14
- 이메일: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, 프랑스
- 모병
- CeGIDD - Saint Adrien
-
연락하다:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- 전화번호: 04 13 31 56 78
- 이메일: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- CeGIDD de Bichât
-
연락하다:
- Jade GHOSN, Pr
- 전화번호: 01 40 25 84 34
- 이메일: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Gentiane MONSEL, Dr
- 전화번호: 01 42 17 70 12
- 이메일: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
연락하다:
- Michel OHAYON, Dr
- 전화번호: 01 55 25 32 72
- 이메일: mohayon@le190.fr
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Institut Alfred Fournier
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연락하다:
- William TOSINI, Dr
- 전화번호: 01 40 78 26 00
- 이메일: william.tosini@institutfournier.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
두 개의 다른 인구가 연구될 것입니다.
- 테스트 센터 또는 성 건강 클리닉에서 >= 1 STI 진단을 받은 사람: 지표 환자,
- 파트너 중 한 명이 STI에 노출될 수 있다는 통지를 받은 후 STI 테스트 및/또는 치료를 위해 테스트 센터 또는 성 건강 클리닉에 참석하는 사람: 통지된 파트너.
색인 환자 및 통지된 파트너는 자발적으로 포함됩니다. 이 연구는 연구 기간 동안 자격이 있는 모든 개인에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
인덱스 환자의 경우
- 연구 기간 동안 참여 센터 중 한 곳에서 적어도 하나의 세균성 STI 및/또는 HIV 및/또는 급성 HCV 진단을 받은 자,
- 세 >= 18,
- 구두 및 서면 정보 후 연구 참여에 동의합니다.
알림을 받은 파트너의 경우
- 하나 이상의 STI(박테리아 STI 및/또는 HIV 및/또는 급성 HCV)에 감염된 파트너 중 한 명이 STI(세균성 STI 및/또는 HIV 및/또는 급성 HCV)에 노출되었다는 통지를 받은 후 6개월 이내에 연구 기간 동안 참여 센터 중 하나에 참석합니다. 이러한 STI 중
- 세 >= 18,
- 구두 및 서면 정보 후 연구 참여에 동의합니다.
비포함 기준:
지표 환자 및 통보된 파트너의 경우
- 프랑스어를 읽거나 말하지 못하는 사람들,
- Wardship 또는 Curatorship 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인덱스 환자
18세 이상인 사람들은 테스트 센터에서 >= 1 STI로 진단되었습니다. [STI = 세균성 STI 및/또는 HIV 및/또는 급성 C형 간염 바이러스(HCV)] |
|
|
알림을 받은 파트너
18세 이상의 사람들은 성적 파트너로부터 통보를 받은 후 테스트 센터에서 STI 테스트를 받습니다. [STI = 세균성 STI 및/또는 HIV 및/또는 급성 HCV] |
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인덱스 환자의 파트너 알림
기간: STI 진단 후 1개월
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STI 진단 1개월 후 적어도 한 명의 성 파트너에게 통보한 지표 환자의 비율
|
STI 진단 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인덱스 환자가 통보한 파트너
기간: STI 진단 후 1개월
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지표 환자가 보고한 파트너 중 통지된 파트너의 평균 비율
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STI 진단 후 1개월
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알림을 받은 파트너가 양성 판정을 받았습니다.
기간: 알림 파트너 포함 시
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STI 테스트에 참석한 통지 파트너 중 양성 판정을 받은 통지 파트너의 비율
|
알림 파트너 포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- 수석 연구원: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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