Partnervarsel om seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) i testsentre (Not'IST)
Mot å forbedre informasjon, testing og behandling for partnere til personer diagnostisert med kjønnssykdommer i testsentre og klinikker for seksuell helse, Not'IST-studien
Siden 2000-tallet har forekomsten av bakterielle kjønnssykdommer økt, hovedsakelig blant menn som har sex med menn, men også blant heterofile menn og kvinner med flere seksualpartnere. En tilnærming til partnervarsling (PN) kan bryte overføringskjeder og dempe STI-epidemier. PN samler et sett med intervensjoner for å hjelpe personer som er diagnostisert med kjønnssykdommer til å informere partnerne sine, oppmuntre dem til å bli testet, slik at de kan få tilgang til behandling eller forebygging. En PN-tilnærming, systematisk tilbudt ved STI-diagnose, har ennå ikke blitt implementert i Frankrike og må evalueres. I 2018 uttalte Conseil National du Sida (det franske nasjonale AIDS-rådet) seg for en formalisert PN-tilnærming, spesielt i testsentre, som utfører en stor del av STI-diagnoser.
Målet med forskningsprosjektet vårt er å bygge intervensjoner som tilrettelegger for informasjon, testing og behandling av partnere til personer diagnostisert med STI i testsentre og seksuelle helseklinikker.
Trinn 1: En tverrsnittsstudie
Hovedmål
For å beskrive PN-praksisen til personer diagnostisert med en STI i testsentre og seksuelle helseklinikker uten intervensjon
Sekundære mål
- Å beskrive profilene til personer som er diagnostisert med en STI i testsentre eller seksuelle helseklinikker og derfor sannsynligvis vil motta en intervensjon for å hjelpe dem med å varsle partnerne sine;
- For å beskrive profilene til personer som er varslet av deres partnere og som deltar på testsentre eller seksuelle helseklinikker for STI-testing;
- For å beskrive varselet mottatt av disse varslede partnerne og identifisere tilretteleggerne for testbruk etter varsel.
Trinn 2: En kvalitativ studie
Mål
- Å evaluere akseptabiliteten av testsenterpersonale for et STI-varslingsprogram generelt og diskutere gjennomførbarheten av intervensjoner som er forhåndsidentifisert ved en litteraturgjennomgang;
- I en samarbeidende (forskere og staber) tilnærming, for å tilpasse disse intervensjonene til (1) testsentrene som jobber og (2) behovene til brukerne identifisert i tverrsnittsstudien.
Forventede resultater
Denne studien er det første trinnet i implementeringen av et PN-program som en del av en omfattende behandling av STI-diagnoser i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder
Trinn 1: En tverrsnittsstudie
Tverrsnittsstudie utført i testsentre og seksuelle helseklinikker (6 sentre, 6 måneder med påmelding), rettet mot to populasjoner:
- Personer i alderen 18 år eller mer diagnostisert for minst én STI: indekspasientene;
- Personer i alderen 18 år eller eldre som går på de samme sentrene for STI-testing etter å ha blitt varslet av en seksuell partner: de varslede partnerne.
Denne studien er basert på 3 online selvadministrerte spørreskjemaer:
- Et spørreskjema, det samme for indekspasienter og varslede partnere, som samler inn sosiodemografisk profil, helsehjelp og testbruk, STI-historie og seksuell atferd;
- Et spørreskjema for indekspasienter om spontan PN-praksis hos indekspasienter én måned etter STI-diagnose, inkludert typer partnere som ble varslet, metoder som brukes for å varsle og årsaker til at partnerne ikke varsles (dette spørreskjemaet vil bli sendt en måned etter STI-diagnose for å gi deltakerne tid til å informere partnerne deres);
- Et spørreskjema for varslet partner om deres opplevelse av PN, for eksempel type varslende partner, metodene og informasjonen som overføres under varsling, deres følelser og hva som førte til at de ble testet etter å ha blitt varslet.
En varslet partner diagnostisert med en STI vil også motta spørreskjemaet om spontan praksis av indekspasienter ved M1. Dette vil tillate oss å observere om personer som allerede har blitt varslet om en STI er mer sannsynlig å varsle partnerne sine.
Trinn 2: En kvalitativ studie
Fokusgrupper på 6-8 frivillige involvert i STI-testing i testsentre og seksuelle helseklinikker vil bli gjennomført basert på en intervjuguide. Leger og andre ansatte vil bli intervjuet separat.
Tematisk analyse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aix-en-Provence, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
Ta kontakt med:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 84 69
- E-post: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD de Caen
-
Ta kontakt med:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Telefonnummer: 02 31 38 51 58
- E-post: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD de Lille
-
Ta kontakt med:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Telefonnummer: 03 59 73 69 80
- E-post: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD - La Joliette
-
Ta kontakt med:
- Julie SAULE, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 69 14
- E-post: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Ta kontakt med:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Telefonnummer: 04 13 31 56 78
- E-post: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD de Bichât
-
Ta kontakt med:
- Jade GHOSN, Pr
- Telefonnummer: 01 40 25 84 34
- E-post: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Telefonnummer: 01 42 17 70 12
- E-post: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Ta kontakt med:
- Michel OHAYON, Dr
- Telefonnummer: 01 55 25 32 72
- E-post: mohayon@le190.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Alfred Fournier
-
Ta kontakt med:
- William TOSINI, Dr
- Telefonnummer: 01 40 78 26 00
- E-post: william.tosini@institutfournier.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
To distinkte populasjoner vil bli studert
- Personer diagnostisert med >= 1 STI i testsentre eller seksuelle helseklinikker: indekspasienter,
- Personer som går til testsentre eller seksuelle helseklinikker for STI-testing og/eller tilgang til behandling etter varsel om mulig eksponering for en STI fra en av deres partnere: varslede partnere.
Indekspasienter og varslede partnere vil inkluderes på frivillig basis. Studiet vil bli tilbudt alle kvalifiserte personer i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For indekspasienter
- Diagnostisert med minst én bakteriell STI, og/eller HIV og/eller akutt HCV ved et av de deltakende sentrene i løpet av studieperioden,
- alderen >= 18,
- Godta å delta i studien etter muntlig og skriftlig informasjon.
For varslede partnere
- Delta på et av de deltakende sentrene i løpet av studieperioden, innen 6 måneder etter at de ble varslet om eksponering for en STI (bakteriell STI og/eller HIV og/eller akutt HCV) av en av partnerne deres, som er infisert med en eller flere av disse kjønnssykdommer,
- alderen >= 18,
- Godta å delta i studien etter muntlig og skriftlig informasjon.
Ikke-inkluderingskriterier:
For indekspasienter og varslede partnere
- Folk som ikke leser eller snakker fransk,
- Menighet eller kurator for voksne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indeks pasienter
Personer på 18 år eller eldre diagnostisert med >= 1 STI i testsentre. [STI = bakteriell STI og/eller HIV og/eller akutt hepatitt C-virus (HCV)] |
|
|
Varslet partnere
Personer som er 18 år eller eldre får STI-testing i testsentre etter å ha blitt varslet av en seksuell partner. [STI = bakteriell STI og/eller HIV og/eller akutt HCV] |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partnervarsling av indekspasienter
Tidsramme: En måned etter STI-diagnose
|
Andel indekspasienter som varslet minst én seksualpartner én måned etter STI-diagnosen
|
En måned etter STI-diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Partnere varslet av indekspasienter
Tidsramme: En måned etter STI-diagnose
|
Gjennomsnittlig andel varslede partnere blant partnere rapportert av indekspasienter
|
En måned etter STI-diagnose
|
|
Varslede partnere testet positivt
Tidsramme: Ved varslet partnerinkludering
|
Andel varslede partnere testet positivt blant varslede partnere som deltok på STI-testing
|
Ved varslet partnerinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Hovedetterforsker: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANRS MIE Not'IST
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .