Уведомление партнеров об инфекциях, передающихся половым путем (ИППП), в центрах тестирования (Not'IST)
На пути к улучшению информации, тестирования и лечения партнеров людей с диагнозом ИППП в центрах тестирования и клиниках сексуального здоровья, исследование Not'IST
С 2000-х годов заболеваемость бактериальными ИППП увеличивается, в основном среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, а также среди гетеросексуальных мужчин и женщин, имеющих несколько половых партнеров. Подход с уведомлением партнеров (PN) может разорвать цепочки передачи и обуздать эпидемии ИППП. PN объединяет ряд вмешательств, чтобы помочь людям с диагнозом ИППП информировать своих партнеров, побудить их пройти тестирование, чтобы они могли получить доступ к лечению или профилактике. Подход ПП, систематически предлагаемый при диагностике ИППП, еще не применялся во Франции и нуждается в оценке. В 2018 году Conseil National du Sida (Французский национальный совет по СПИДу) высказался в пользу формализованного подхода к ПП, особенно в центрах тестирования, которые проводят большую часть диагностики ИППП.
Целью нашего исследовательского проекта является создание мероприятий, облегчающих информирование, тестирование и лечение партнеров людей с диагнозом ИППП в центрах тестирования и клиниках сексуального здоровья.
Шаг 1: поперечное исследование
Основная цель
Описать практику ПП людей с диагнозом ИППП в центрах тестирования и клиниках сексуального здоровья без какого-либо вмешательства.
Второстепенные цели
- Описать профили людей с диагнозом ИППП в центрах тестирования или клиниках сексуального здоровья и, следовательно, с вероятностью получить вмешательство, чтобы помочь им уведомить своих партнеров;
- Описать профили людей, уведомленных их партнерами и посещающих центры тестирования или клиники сексуального здоровья для тестирования на ИППП;
- Чтобы описать уведомление, полученное этими уведомленными партнерами, и определить координаторов тестирования, используйте следующее уведомление.
Шаг 2: Качественное исследование
Цели
- Оценить приемлемость персонала центра тестирования для программы уведомления о ИППП в целом и обсудить осуществимость вмешательств, предварительно определенных в обзоре литературы;
- При совместном (исследователей и сотрудников) подходе адаптировать эти вмешательства к (1) работе центров тестирования и (2) потребностям их пользователей, выявленным в перекрестном исследовании.
Ожидаемые результаты
Это исследование является первым шагом в реализации программы ПП в рамках комплексного лечения диагнозов ИППП во Франции.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Методы
Шаг 1: поперечное исследование
Поперечное исследование, проведенное в центрах тестирования и клиниках сексуального здоровья (6 центров, 6 месяцев регистрации) с участием двух групп населения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше с диагнозом хотя бы одной ИППП: индексные больные;
- Люди в возрасте 18 лет и старше, посещающие те же центры для тестирования на ИППП после того, как их уведомил сексуальный партнер: уведомленные партнеры.
Это исследование основано на 3 онлайн-анкетах для самостоятельного заполнения:
- Анкета, одинаковая для индексных пациентов и уведомленных партнеров, собирающая социально-демографический профиль, медицинское обслуживание и использование тестов, историю ИППП и сексуальное поведение;
- Анкета для основного пациента о практике спонтанного ПП у основных пациентов через месяц после постановки диагноза ИППП, включая типы уведомляемых партнеров, методы, используемые для уведомления, и причины неуведомления партнеров (эта анкета будет разослана через месяц после постановки диагноза ИППП, чтобы предоставить участникам время информировать своих партнеров);
- Анкета для уведомленного партнера об их опыте PN, например, тип уведомляющего партнера, методы и информация, передаваемые во время уведомления, их чувства и то, что побудило их пройти тестирование после уведомления.
Уведомленный партнер с диагнозом ИППП также получит анкету о спонтанных практиках индексных пациентов в M1. Это позволит нам наблюдать, будут ли люди, которые уже были уведомлены о ИППП, с большей вероятностью уведомить об этом своих партнеров.
Шаг 2: Качественное исследование
Фокус-группы из 6-8 добровольцев, привлеченных к тестированию на ИППП в центрах тестирования и клиниках сексуального здоровья, будут проводиться на основе опросного листа. Врачи и другие сотрудники будут опрошены отдельно.
Тематический анализ
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aix-en-Provence, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
Контакт:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Номер телефона: 04 13 31 84 69
- Электронная почта: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD de Caen
-
Контакт:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Номер телефона: 02 31 38 51 58
- Электронная почта: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD de Lille
-
Контакт:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Номер телефона: 03 59 73 69 80
- Электронная почта: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD - La Joliette
-
Контакт:
- Julie SAULE, Dr
- Номер телефона: 04 13 31 69 14
- Электронная почта: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Контакт:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Номер телефона: 04 13 31 56 78
- Электронная почта: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD de Bichât
-
Контакт:
- Jade GHOSN, Pr
- Номер телефона: 01 40 25 84 34
- Электронная почта: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Контакт:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Номер телефона: 01 42 17 70 12
- Электронная почта: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Контакт:
- Michel OHAYON, Dr
- Номер телефона: 01 55 25 32 72
- Электронная почта: mohayon@le190.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Institut Alfred Fournier
-
Контакт:
- William TOSINI, Dr
- Номер телефона: 01 40 78 26 00
- Электронная почта: william.tosini@institutfournier.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Будут изучены две разные популяции
- Люди с диагнозом >= 1 ИППП в центрах тестирования или клиниках сексуального здоровья: индексные пациенты,
- Люди, посещающие центры тестирования или клиники сексуального здоровья для тестирования на ИППП и/или доступа к лечению после уведомления о возможном контакте с ИППП одним из их партнеров: уведомленные партнеры.
Индексные пациенты и уведомленные партнеры будут включены на добровольной основе. Исследование будет предложено всем подходящим лицам в течение периода обучения.
Описание
Критерии включения:
Для индексных пациентов
- Диагноз хотя бы одной бактериальной ИППП и/или ВИЧ и/или острого гепатита С в одном из участвующих центров в течение периода исследования,
- Возраст >= 18,
- Согласие на участие в исследовании после устной и письменной информации.
Для уведомленных партнеров
- Посетить один из участвующих центров в течение периода исследования, в течение 6 месяцев после того, как один из их партнеров, инфицированный одним или несколькими этих ИППП,
- Возраст >= 18,
- Согласие на участие в исследовании после устной и письменной информации.
Критерии невключения:
Для индексных пациентов и уведомленных партнеров
- Люди, которые не читают и не говорят по-французски,
- Опека или попечительство над взрослыми.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индексировать пациентов
Люди в возрасте 18 лет и старше с диагнозом >= 1 ИППП в центрах тестирования. [ИППП = бактериальные ИППП и/или ВИЧ и/или вирус острого гепатита С (ВГС)] |
|
|
Уведомленные партнеры
Лица в возрасте 18 лет и старше, проходящие тестирование на ИППП в центрах тестирования после уведомления от сексуального партнера. [ИППП = бактериальные ИППП и/или ВИЧ и/или острый ВГС] |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уведомление партнера индексными пациентами
Временное ограничение: Через месяц после постановки диагноза ИППП
|
Доля индексных пациентов, уведомивших хотя бы одного полового партнера через месяц после постановки диагноза ИППП
|
Через месяц после постановки диагноза ИППП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Партнеры, уведомленные индексными пациентами
Временное ограничение: Через месяц после постановки диагноза ИППП
|
Средняя доля уведомленных партнеров среди партнеров, о которых сообщили индексные пациенты
|
Через месяц после постановки диагноза ИППП
|
|
Уведомленные партнеры дали положительный результат
Временное ограничение: При включении уведомленных партнеров
|
Доля уведомленных партнеров с положительным результатом среди уведомленных партнеров, прошедших тестирование на ИППП
|
При включении уведомленных партнеров
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Главный следователь: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS MIE Not'IST
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .