Notificación a la pareja sobre infecciones de transmisión sexual (ITS) en los centros de pruebas (Not'IST)
Hacia la mejora de la información, las pruebas y el tratamiento para las parejas de personas diagnosticadas con ITS en centros de pruebas y clínicas de salud sexual, el estudio Not'IST
Desde la década de 2000, la incidencia de ITS bacterianas aumenta, principalmente entre hombres que tienen sexo con hombres, pero también entre hombres heterosexuales y mujeres con múltiples parejas sexuales. Un enfoque de notificación a los socios (PN) podría romper las cadenas de transmisión y frenar las epidemias de ITS. PN reúne un conjunto de intervenciones para ayudar a las personas diagnosticadas con ITS a informar a sus parejas, animarlas a hacerse la prueba, para que puedan acceder a tratamiento o prevención. Un enfoque de NP, ofrecido sistemáticamente en el diagnóstico de ITS, aún no se ha implementado en Francia y debe evaluarse. En 2018, el Conseil National du Sida (Consejo Nacional Francés del SIDA) se pronunció a favor de un enfoque formalizado de NP, particularmente en los centros de pruebas, que realizan una gran parte de los diagnósticos de ITS.
El objetivo de nuestro proyecto de investigación es construir intervenciones que faciliten la información, las pruebas y el tratamiento de las parejas de personas diagnosticadas con ITS en centros de pruebas y clínicas de salud sexual.
Paso 1: Un estudio transversal
Objetivo primario
Describir las prácticas de NP de personas diagnosticadas con una ITS en centros de prueba y clínicas de salud sexual sin ninguna intervención.
Objetivos secundarios
- Describir los perfiles de personas diagnosticadas con una ITS en centros de pruebas o clínicas de salud sexual y, por lo tanto, susceptibles de recibir una intervención para ayudarlos a notificar a sus parejas;
- Describir los perfiles de personas notificadas por sus parejas y que acuden a centros de pruebas o clínicas de salud sexual para realizarse pruebas de ITS;
- Describir la notificación recibida por estos socios notificados e identificar a los facilitadores del uso de las pruebas después de la notificación.
Paso 2: Un estudio cualitativo
Objetivos
- Evaluar la aceptabilidad del personal del centro de pruebas para un programa de notificación de ITS en general y discutir la viabilidad de las intervenciones identificadas previamente por una revisión de la literatura;
- En un enfoque colaborativo (investigadores y personal), para adaptar estas intervenciones a (1) los centros de pruebas en funcionamiento y (2) las necesidades de sus usuarios identificadas en el estudio transversal.
Resultados previstos
Este estudio es el primer paso en la implementación de un programa de NP como parte de una gestión integral de los diagnósticos de ITS en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos
Paso 1: Un estudio transversal
Estudio transversal realizado en centros de pruebas y clínicas de salud sexual (6 centros, 6 meses de inscripción), dirigido a dos poblaciones:
- Personas de 18 años o más diagnosticadas de al menos una ITS: los pacientes índice;
- Personas de 18 años o más que acuden a los mismos centros para hacerse la prueba de ITS después de ser notificadas por una pareja sexual: las parejas notificadas.
Este estudio se basa en 3 cuestionarios autoadministrados en línea:
- Un cuestionario, lo mismo para pacientes índices y parejas notificadas, que recoge perfil sociodemográfico, uso de cuidados y pruebas de salud, antecedentes de ITS y comportamiento sexual;
- Un cuestionario para pacientes índice sobre las prácticas de NP espontánea de los pacientes índice un mes después del diagnóstico de ITS, incluidos los tipos de parejas notificadas, los métodos utilizados para notificar y las razones para no notificar a las parejas (este cuestionario se enviará un mes después del diagnóstico de ITS para dar a los participantes la tiempo para informar a sus socios);
- Un cuestionario para la pareja notificada sobre su experiencia con la NP, como el tipo de pareja notificante, los métodos y la información transmitida durante la notificación, sus sentimientos y qué los llevó a hacerse la prueba después de ser notificados.
Un socio notificado diagnosticado con una ITS recibirá también el cuestionario sobre prácticas espontáneas de pacientes índice en M1. Esto nos permitirá observar si las personas que ya habían sido notificadas por una ITS tienen más probabilidades de notificar a sus parejas.
Paso 2: Un estudio cualitativo
Los grupos focales de 6 a 8 voluntarios involucrados en pruebas de ITS en centros de pruebas y clínicas de salud sexual se llevarán a cabo en base a una guía de entrevistas. Los médicos y otro personal serán entrevistados por separado.
Análisis temático
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aix-en-Provence, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
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Contacto:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Número de teléfono: 04 13 31 84 69
- Correo electrónico: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD de Caen
-
Contacto:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Número de teléfono: 02 31 38 51 58
- Correo electrónico: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD de Lille
-
Contacto:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Número de teléfono: 03 59 73 69 80
- Correo electrónico: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD - La Joliette
-
Contacto:
- Julie SAULE, Dr
- Número de teléfono: 04 13 31 69 14
- Correo electrónico: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Contacto:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Número de teléfono: 04 13 31 56 78
- Correo electrónico: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD de Bichât
-
Contacto:
- Jade GHOSN, Pr
- Número de teléfono: 01 40 25 84 34
- Correo electrónico: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Contacto:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Número de teléfono: 01 42 17 70 12
- Correo electrónico: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Contacto:
- Michel OHAYON, Dr
- Número de teléfono: 01 55 25 32 72
- Correo electrónico: mohayon@le190.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Institut Alfred Fournier
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Contacto:
- William TOSINI, Dr
- Número de teléfono: 01 40 78 26 00
- Correo electrónico: william.tosini@institutfournier.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se estudiarán dos poblaciones distintas.
- Personas diagnosticadas con >= 1 ITS en centros de pruebas o clínicas de salud sexual: pacientes índice,
- Personas que asisten a centros de pruebas o clínicas de salud sexual para pruebas de ITS y/o acceso al tratamiento luego de la notificación de una posible exposición a una ITS por parte de una de sus parejas: parejas notificadas.
Los pacientes índice y los socios notificados se incluirán de forma voluntaria. El estudio se ofrecerá a todas las personas elegibles durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes índice
- Diagnosticado con al menos una ITS bacteriana, y/o VIH y/o VHC agudo en uno de los centros participantes durante el período de estudio,
- Edad >= 18,
- Aceptar participar en el estudio previa información oral y escrita.
Para socios notificados
- Asistir a uno de los centros participantes durante el período de estudio, dentro de los 6 meses siguientes a la notificación de su exposición a una ITS (ITS bacteriana, y/o VIH y/o VHC aguda) por parte de una de sus parejas, que esté infectada con una o más de estas ITS,
- Edad >= 18,
- Aceptar participar en el estudio previa información oral y escrita.
Criterios de no inclusión:
Para pacientes índice y socios notificados
- Personas que no leen ni hablan francés,
- Adultos en tutela o curatela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes índice
Personas de 18 años o más diagnosticadas con >= 1 ITS en centros de prueba. [ITS = ITS bacterianas y/o VIH y/o virus de la hepatitis C aguda (VHC)] |
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Socios notificados
Personas de 18 años o más que se hacen pruebas de ITS en centros de pruebas después de ser notificados por una pareja sexual. [ITS = ITS bacterianas y/o VIH y/o VHC agudo] |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Notificación de pareja por pacientes índice
Periodo de tiempo: Un mes después del diagnóstico de ITS
|
Proporción de pacientes índice que notificaron al menos a una pareja sexual un mes después de su diagnóstico de ITS
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Un mes después del diagnóstico de ITS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Socios notificados por pacientes índice
Periodo de tiempo: Un mes después del diagnóstico de ITS
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Proporción media de parejas notificadas entre las parejas informadas por los pacientes índice
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Un mes después del diagnóstico de ITS
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Los socios notificados dieron positivo
Periodo de tiempo: En la inclusión de socios notificados
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Proporción de socios notificados que dieron positivo entre los socios notificados que asistieron a pruebas de ITS
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En la inclusión de socios notificados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Investigador principal: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANRS MIE Not'IST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .