Notification aux partenaires des infections sexuellement transmissibles (IST) dans les centres de dépistage (Not'IST)
Vers l'amélioration de l'information, du dépistage et du traitement des partenaires des personnes diagnostiquées avec des IST dans les centres de dépistage et les cliniques de santé sexuelle, l'étude Not'IST
Depuis les années 2000, l'incidence des IST bactériennes augmente, principalement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes mais aussi chez les hommes hétérosexuels et les femmes multipartenaires. Une approche de notification aux partenaires (NP) pourrait rompre les chaînes de transmission et freiner les épidémies d'IST. PN regroupe un ensemble d'interventions pour aider les personnes diagnostiquées avec des IST à informer leurs partenaires, les inciter à se faire dépister, afin qu'ils puissent accéder à un traitement ou à une prévention. Une approche de NP, systématiquement proposée lors du diagnostic des IST, n'est pas encore mise en place en France et doit être évaluée. En 2018, le Conseil National du Sida s'est prononcé en faveur d'une démarche formalisée de PN, notamment dans les centres de dépistage, qui réalisent une grande partie des diagnostics d'IST.
L'objectif de notre projet de recherche est de construire des interventions facilitant l'information, le dépistage et le traitement des partenaires des personnes diagnostiquées avec des IST dans les centres de dépistage et les cliniques de santé sexuelle.
Étape 1 : Une étude transversale
Objectif principal
Décrire les pratiques de NP des personnes diagnostiquées avec une IST dans les centres de dépistage et les cliniques de santé sexuelle sans aucune intervention
Objectifs secondaires
- Décrire les profils des personnes diagnostiquées avec une IST dans les centres de dépistage ou les cliniques de santé sexuelle et donc susceptibles de recevoir une intervention pour les aider à informer leurs partenaires ;
- Décrire les profils des personnes avisées par leurs partenaires et qui fréquentent les centres de dépistage ou les cliniques de santé sexuelle pour le dépistage des ITS;
- Décrire la notification reçue par ces partenaires notifiés et identifier les facilitateurs d'utilisation des tests suite à la notification.
Étape 2 : Une étude qualitative
Objectifs
- Évaluer l'acceptabilité du personnel du centre de dépistage pour un programme de notification des ITS en général et discuter de la faisabilité d'interventions pré-identifiées par une revue de la littérature ;
- Dans une approche collaborative (chercheurs et personnels), adapter ces interventions (1) aux centres de dépistage en activité et (2) aux besoins de leurs utilisateurs identifiés dans l'étude transversale.
Résultats attendus
Cette étude est la première étape de la mise en place d'un programme de PN dans le cadre d'une prise en charge globale des diagnostics d'IST en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes
Étape 1 : Une étude transversale
Étude transversale menée dans des centres de dépistage et des cliniques de santé sexuelle (6 centres, 6 mois d'inscription), ciblant deux populations :
- Les personnes âgées de 18 ans ou plus diagnostiquées pour au moins une IST : les patients index ;
- Personnes âgées de 18 ans ou plus fréquentant les mêmes centres pour le dépistage des IST après avoir été notifiées par un partenaire sexuel : les partenaires notifiés.
Cette étude est basée sur 3 questionnaires auto-administrés en ligne :
- Un questionnaire, identique pour les patients index et les partenaires notifiés, recueillant le profil socio-démographique, l'utilisation des soins et des tests, les antécédents d'IST et le comportement sexuel ;
- Un questionnaire pour le patient index sur les pratiques de NP spontanées des patients index un mois après le diagnostic d'IST, y compris les types de partenaires notifiés, les méthodes utilisées pour notifier et les raisons de ne pas notifier les partenaires (ce questionnaire sera envoyé un mois après le diagnostic d'IST pour donner aux participants le le temps d'informer leurs partenaires) ;
- Un questionnaire pour le partenaire notifié sur son expérience de la NP, comme le type de partenaire notifiant, les modalités et informations transmises lors de la notification, son ressenti et ce qui l'a amené à se faire dépister après avoir été notifié.
Un partenaire notifié diagnostiqué avec une IST recevra également le questionnaire sur les pratiques spontanées des patients index à M1. Cela nous permettra d'observer si les personnes qui avaient déjà été avisées pour une ITS sont plus susceptibles d'aviser leur partenaire.
Étape 2 : Une étude qualitative
Des groupes de discussion de 6 à 8 volontaires impliqués dans le dépistage des IST dans les centres de dépistage et les cliniques de santé sexuelle seront organisés sur la base d'un guide d'entretien. Les médecins et autres membres du personnel seront interrogés séparément.
Analyse thématique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aix-en-Provence, France
- Recrutement
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
Contact:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Numéro de téléphone: 04 13 31 84 69
- E-mail: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, France
- Recrutement
- CeGIDD de Caen
-
Contact:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Numéro de téléphone: 02 31 38 51 58
- E-mail: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, France
- Recrutement
- CeGIDD de Lille
-
Contact:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Numéro de téléphone: 03 59 73 69 80
- E-mail: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, France
- Recrutement
- CeGIDD - La Joliette
-
Contact:
- Julie SAULE, Dr
- Numéro de téléphone: 04 13 31 69 14
- E-mail: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, France
- Recrutement
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Contact:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Numéro de téléphone: 04 13 31 56 78
- E-mail: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- CeGIDD de Bichât
-
Contact:
- Jade GHOSN, Pr
- Numéro de téléphone: 01 40 25 84 34
- E-mail: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Contact:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Numéro de téléphone: 01 42 17 70 12
- E-mail: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Contact:
- Michel OHAYON, Dr
- Numéro de téléphone: 01 55 25 32 72
- E-mail: mohayon@le190.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Institut Alfred Fournier
-
Contact:
- William TOSINI, Dr
- Numéro de téléphone: 01 40 78 26 00
- E-mail: william.tosini@institutfournier.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Deux populations distinctes seront étudiées
- Personnes diagnostiquées avec >= 1 IST dans les centres de dépistage ou les cliniques de santé sexuelle : patients index,
- Personnes se rendant dans des centres de dépistage ou des cliniques de santé sexuelle pour un dépistage des ITS et/ou un accès au traitement suite à la notification d'une éventuelle exposition à une IST par l'un de leurs partenaires : partenaires notifiés.
Les patients index et les partenaires notifiés seront inclus sur une base volontaire. L'étude sera offerte à toutes les personnes éligibles pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients index
- Diagnostiqué avec au moins une IST bactérienne, et/ou le VIH et/ou le VHC aigu dans l'un des centres participants au cours de la période d'étude,
- >= 18 ans,
- Accepter de participer à l'étude après information orale et écrite.
Pour les partenaires notifiés
- Se rendre dans l'un des centres participants pendant la période d'étude, dans les 6 mois suivant la notification de son exposition à une IST (IST bactérienne, et/ou VIH et/ou VHC aigu) par l'un de ses partenaires, infecté par une ou plusieurs de ces IST,
- >= 18 ans,
- Accepter de participer à l'étude après information orale et écrite.
Critères de non-inclusion :
Pour les patients index et les partenaires notifiés
- Les personnes qui ne lisent ni ne parlent français,
- Tutelle ou curatelle adultes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients indexés
Personnes âgées de 18 ans ou plus diagnostiquées avec >= 1 IST dans les centres de dépistage. [IST = IST bactériennes et/ou VIH et/ou virus de l'hépatite C aiguë (VHC)] |
|
|
Partenaires notifiés
Les personnes âgées de 18 ans ou plus se font dépister dans les centres de dépistage après en avoir été informées par un partenaire sexuel. [IST = IST bactériennes et/ou VIH et/ou VHC aigu] |
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notification aux partenaires par les patients index
Délai: Un mois après le diagnostic d'IST
|
Proportion de patients index ayant notifié au moins un partenaire sexuel un mois après leur diagnostic d'IST
|
Un mois après le diagnostic d'IST
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Partenaires notifiés par les patients index
Délai: Un mois après le diagnostic d'IST
|
Proportion moyenne de partenaires notifiés parmi les partenaires déclarés par les patients index
|
Un mois après le diagnostic d'IST
|
|
Partenaires notifiés testés positifs
Délai: À l'inclusion des partenaires notifiés
|
Proportion de partenaires notifiés testés positifs parmi les partenaires notifiés participant au dépistage des IST
|
À l'inclusion des partenaires notifiés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Chercheur principal: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS MIE Not'IST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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