Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partnermelding van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) in testcentra (Not'IST)

22 juli 2022 bijgewerkt door: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Op weg naar verbetering van informatie, testen en behandeling voor partners van mensen met de diagnose soa in testcentra en seksuele gezondheidsklinieken, de Not'IST-studie

Sinds de jaren 2000 neemt de incidentie van bacteriële soa's toe, vooral onder mannen die seks hebben met mannen, maar ook onder heteroseksuele mannen en vrouwen met meerdere seksuele partners. Een aanpak met partnermeldingen (PN) kan transmissieketens doorbreken en soa-epidemieën indammen. PN brengt een reeks interventies samen om mensen met de diagnose soa te helpen hun partners te informeren, hen aan te moedigen zich te laten testen, zodat ze toegang krijgen tot behandeling of preventie. Een PN-aanpak, die systematisch wordt aangeboden bij soa-diagnose, is in Frankrijk nog niet geïmplementeerd en moet worden geëvalueerd. In 2018 sprak de Conseil National du Sida (Franse Nationale Aidsraad) zich uit voor een geformaliseerde PN-aanpak, met name in testcentra, die een groot deel van de soa-diagnoses uitvoeren.

Het doel van ons onderzoeksproject is om interventies te bouwen die informatie, testen en behandeling van partners van mensen met de diagnose soa in testcentra en seksuele gezondheidsklinieken vergemakkelijken.

Stap 1: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Hoofddoel

Om de PN-praktijken te beschrijven van mensen met de diagnose soa in testcentra en seksuele gezondheidsklinieken zonder enige tussenkomst

Secundaire doelstellingen

  • Om de profielen te beschrijven van mensen met de diagnose soa in testcentra of seksuele gezondheidsklinieken en die daarom waarschijnlijk een interventie zullen krijgen om hen te helpen hun partners te informeren;
  • Om de profielen te beschrijven van mensen die door hun partners zijn aangemeld en die testcentra of seksuele gezondheidsklinieken bezoeken voor soa-testen;
  • Om de kennisgeving te beschrijven die door deze aangemelde partners is ontvangen en om de facilitators van het testen van gebruik na kennisgeving te identificeren.

Stap 2: Een kwalitatief onderzoek

Doelstellingen

  • Het evalueren van de aanvaardbaarheid van het personeel van het testcentrum voor een soa-meldingsprogramma in het algemeen en het bespreken van de haalbaarheid van interventies die vooraf zijn geïdentificeerd door een literatuuronderzoek;
  • In een samenwerkingsbenadering (onderzoekers en staf) om deze interventies aan te passen aan (1) de werkende testcentra en (2) de behoeften van hun gebruikers geïdentificeerd in de cross-sectionele studie.

Verwachte resultaten

Deze studie is de eerste stap in de implementatie van een PN-programma als onderdeel van een uitgebreid beheer van soa-diagnoses in Frankrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden

Stap 1: een dwarsdoorsnedeonderzoek

Cross-sectionele studie uitgevoerd in testcentra en seksuele gezondheidsklinieken (6 centra, 6 maanden inschrijving), gericht op twee populaties:

  • Mensen van 18 jaar of ouder met minimaal één soa: de indexpatiënten;
  • Mensen van 18 jaar of ouder die na verwittiging van een seksuele partner naar dezelfde centra gaan voor soa-onderzoek: de verwittigde partners.

Dit onderzoek is gebaseerd op 3 online zelf in te vullen vragenlijsten:

  • Een vragenlijst, idem voor indexpatiënten en aangemelde partners, waarin sociaal-demografisch profiel, zorg- en testgebruik, soa-geschiedenis en seksueel gedrag worden verzameld;
  • Een vragenlijst voor indexpatiënt over spontane PN-praktijken van indexpatiënten een maand na de soa-diagnose, inclusief soorten partners die zijn aangemeld, methoden die zijn gebruikt om te informeren en redenen om partners niet te informeren (deze vragenlijst wordt een maand na de soa-diagnose verzonden om deelnemers de tijd om hun partners te informeren);
  • Een vragenlijst voor aangemelde partners over hun ervaring met PN, zoals het type meldende partner, de methoden en informatie die tijdens de melding zijn verzonden, hun gevoelens en wat hen ertoe heeft gebracht zich te laten testen nadat ze op de hoogte zijn gebracht.

Een aangemelde partner met de diagnose soa krijgt ook de vragenlijst over spontane praktijken van indexpatiënten in M1. Zo kunnen we observeren of mensen die al een soa-melding hebben gehad, sneller geneigd zijn om hun partner te informeren.

Stap 2: Een kwalitatief onderzoek

Er zullen focusgroepen van 6-8 vrijwilligers worden gehouden die betrokken zijn bij soa-testen in testcentra en seksuele gezondheidsklinieken op basis van een interviewgids. Artsen en ander personeel zullen afzonderlijk worden geïnterviewd.

Thematische analyse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Aix-en-Provence, Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • CeGIDD de Bichât
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Centre de santé sexuelle - LE 190
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen twee verschillende populaties worden bestudeerd

  • Mensen met de diagnose >= 1 soa in testcentra of seksuele gezondheidsklinieken: indexpatiënten,
  • Mensen die naar testcentra of seksuele gezondheidsklinieken gaan voor een soa-test en/of toegang tot behandeling na melding van mogelijke blootstelling aan een soa door een van hun partners: aangemelde partners.

Indexpatiënten en aangemelde partners worden op vrijwillige basis opgenomen. De studie zal tijdens de studieperiode worden aangeboden aan alle in aanmerking komende personen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor indexpatiënten

  • Gediagnosticeerd met ten minste één bacteriële soa, en/of hiv en/of acute HCV in een van de deelnemende centra tijdens de studieperiode,
  • Leeftijd >= 18,
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek na mondelinge en schriftelijke informatie.

Voor aangemelde partners

  • Bezoek een van de deelnemende centra tijdens de onderzoeksperiode, binnen 6 maanden nadat ze op de hoogte zijn gebracht van hun blootstelling aan een soa (bacteriële soa en/of hiv en/of acute HCV) door een van hun partners, die besmet is met een of meer van deze soa's,
  • Leeftijd >= 18,
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek na mondelinge en schriftelijke informatie.

Criteria voor niet-opname:

Voor indexpatiënten en aangemelde partners

  • Mensen die geen Frans lezen of spreken,
  • Bewindvoering of curatele volwassenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten indexeren

Mensen van 18 jaar of ouder met de diagnose >= 1 soa in testcentra.

[SOA = bacteriële soa's en/of hiv en/of acuut hepatitis C-virus (HCV)]
Ander: 2 online zelf in te vullen vragenlijsten op
  1. Profiel deelnemer
  2. Spontane meldingspraktijken van partners verzameld een maand na de soa-diagnose
Ander: 2 online zelf in te vullen vragenlijsten op
  1. Profiel deelnemer
  2. Ervaringen met partnermelding en gebruik van soa-testen na melding
Aangemelde partners

Mensen van 18 jaar of ouder die zich laten testen op soa's in testcentra nadat ze zijn gewaarschuwd door een seksuele partner.

[SOA = bacteriële soa's en/of hiv en/of acuut HCV]
Ander: 2 online zelf in te vullen vragenlijsten op
  1. Profiel deelnemer
  2. Spontane meldingspraktijken van partners verzameld een maand na de soa-diagnose
Ander: 2 online zelf in te vullen vragenlijsten op
  1. Profiel deelnemer
  2. Ervaringen met partnermelding en gebruik van soa-testen na melding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partnermelding door indexpatiënten
Tijdsspanne: Een maand na de soa-diagnose
Percentage indexpatiënten dat een maand na hun soa-diagnose minimaal één seksuele partner op de hoogte heeft gesteld
Een maand na de soa-diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Partners aangemeld door indexpatiënten
Tijdsspanne: Een maand na de soa-diagnose
Gemiddeld aandeel aangemelde partners onder partners gerapporteerd door indexpatiënten
Een maand na de soa-diagnose
Aangemelde partners testten positief
Tijdsspanne: Bij notified partners opname
Percentage aangemelde partners positief getest onder aangemelde partners die soa-testen bijwonen
Bij notified partners opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
  • Hoofdonderzoeker: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANRS MIE Not'IST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren