Oznámení partnerů o sexuálně přenosných infekcích (STI) v testovacích centrech (Not'IST)
Ke zlepšení informací, testování a léčby pro partnery lidí s diagnostikovanými pohlavně přenosnými chorobami v testovacích centrech a klinikách sexuálního zdraví, studie Not'IST
Od roku 2000 se výskyt bakteriálních pohlavně přenosných chorob zvyšuje, zejména mezi muži, kteří mají sex s muži, ale také mezi heterosexuálními muži a ženami s více sexuálními partnery. Přístup partnerského oznámení (PN) by mohl přerušit přenosové řetězce a omezit epidemie STI. PN spojuje soubor intervencí, které pomáhají lidem s diagnózou STI informovat své partnery, povzbuzovat je k testování, aby měli přístup k léčbě nebo prevenci. Přístup PN, systematicky nabízený při diagnostice STI, nebyl ve Francii dosud zaveden a je třeba jej vyhodnotit. V roce 2018 se Conseil National du Sida (Francouzská národní rada pro AIDS) vyslovila pro formalizovaný přístup PN, zejména v testovacích centrech, která provádějí velkou část diagnóz STI.
Cílem našeho výzkumného projektu je vybudovat intervence usnadňující informování, testování a léčbu partnerů lidí s diagnózou STI v testovacích centrech a klinikách sexuálního zdraví.
Krok 1: Průřezová studie
Primární cíl
Popsat praktiky PN lidí s diagnózou STI v testovacích centrech a klinikách sexuálního zdraví bez jakéhokoli zásahu
Sekundární cíle
- Popsat profily lidí s diagnózou STI v testovacích centrech nebo na klinikách sexuálního zdraví, a proto pravděpodobně obdrží intervenci, která jim pomůže informovat jejich partnery;
- Popsat profily lidí oznámených jejich partnery a kteří navštěvují testovací centra nebo kliniky sexuálního zdraví pro testování STI;
- Popsat oznámení obdržené těmito oznámenými partnery a identifikovat facilitátory testování, které po oznámení používají.
Krok 2: Kvalitativní studie
Cíle
- Vyhodnotit přijatelnost personálu testovacího centra pro program oznamování STI obecně a diskutovat o proveditelnosti intervencí předem identifikovaných na základě přehledu literatury;
- V přístupu založeném na spolupráci (výzkumníci a zaměstnanci) přizpůsobit tyto intervence (1) práci testovacích center a (2) potřebám jejich uživatelů identifikovaných v průřezové studii.
Očekávané výsledky
Tato studie je prvním krokem k implementaci programu PN jako součásti komplexního managementu diagnóz STI ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody
Krok 1: Průřezová studie
Průřezová studie provedená v testovacích centrech a na klinikách sexuálního zdraví (6 center, 6 měsíců registrace), zaměřená na dvě populace:
- Lidé ve věku 18 let a více s diagnózou alespoň jednoho STI: indexoví pacienti;
- Lidé ve věku 18 let nebo více navštěvující stejná centra pro testování STI poté, co byli upozorněni sexuálním partnerem: oznámenými partnery.
Tato studie je založena na 3 online dotazníkech, které si sami spravovali:
- Dotazník, stejný pro indexové pacienty a notifikované partnery, shromažďující sociodemografický profil, zdravotní péči a testování, historii pohlavně přenosných chorob a sexuální chování;
- Dotazník pro indexového pacienta o spontánních praktikách PN u indexových pacientů jeden měsíc po diagnóze STI, včetně typů oznámených partnerů, metod používaných k oznámení a důvodů, proč partnery neinformovat (tento dotazník bude zaslán měsíc po diagnóze STI, aby účastníkům poskytl informace čas informovat své partnery);
- Dotazník pro notifikované partnery o jejich zkušenostech s PN, jako je typ oznamujícího partnera, metody a informace předávané během oznámení, jejich pocity a co je vedlo k tomu, aby se po oznámení nechali testovat.
Notifikovaný partner s diagnózou STI obdrží také dotazník o spontánních praktikách indexových pacientů na M1. To nám umožní sledovat, zda lidé, kteří již byli upozorněni na STI, s větší pravděpodobností upozorní své partnery.
Krok 2: Kvalitativní studie
Cílové skupiny 6-8 dobrovolníků zapojených do testování STI v testovacích centrech a na klinikách sexuálního zdraví budou vedeny na základě průvodce rozhovorem. Lékaři a další pracovníci budou pohovory odděleně.
Tematická analýza
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aix-en-Provence, Francie
- Nábor
- CeGIDD d'Aix-en-Provence
-
Kontakt:
- Dominique AYMAR-MOULENE, Dr
- Telefonní číslo: 04 13 31 84 69
- E-mail: dominique.aymarmoulene@departement13.fr
-
Caen, Francie
- Nábor
- CeGIDD de Caen
-
Kontakt:
- Caroline GALIMARD, Dr
- Telefonní číslo: 02 31 38 51 58
- E-mail: cpmi@fondation-misericorde.fr
-
Lille, Francie
- Nábor
- CeGIDD de Lille
-
Kontakt:
- Laetitia RANDOUX, Dr
- Telefonní číslo: 03 59 73 69 80
- E-mail: laetitia.randoux@lenord.fr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- CeGIDD - La Joliette
-
Kontakt:
- Julie SAULE, Dr
- Telefonní číslo: 04 13 31 69 14
- E-mail: julie.saule@departement13.fr
-
Marseille, Francie
- Nábor
- CeGIDD - Saint Adrien
-
Kontakt:
- Jean-Luc ROBERT, Dr
- Telefonní číslo: 04 13 31 56 78
- E-mail: jeanluc.robert@departement13.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- CeGIDD de Bichât
-
Kontakt:
- Jade GHOSN, Pr
- Telefonní číslo: 01 40 25 84 34
- E-mail: jade.ghosn@aphp.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- CeGIDD de La Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Gentiane MONSEL, Dr
- Telefonní číslo: 01 42 17 70 12
- E-mail: gentiane.monsel@aphp.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Centre de santé sexuelle - LE 190
-
Kontakt:
- Michel OHAYON, Dr
- Telefonní číslo: 01 55 25 32 72
- E-mail: mohayon@le190.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Institut Alfred Fournier
-
Kontakt:
- William TOSINI, Dr
- Telefonní číslo: 01 40 78 26 00
- E-mail: william.tosini@institutfournier.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou studovány dvě odlišné populace
- Lidé s diagnózou >= 1 STI v testovacích centrech nebo na klinikách sexuálního zdraví: indexoví pacienti,
- Lidé navštěvující testovací centra nebo kliniky sexuálního zdraví pro testování STI a/nebo přístup k léčbě po oznámení možného vystavení pohlavně přenosným chorobám jedním z jejich partnerů: notifikovaný partner.
Indexoví pacienti a notifikovaní partneři budou zahrnuti dobrovolně. Studium bude v průběhu studia nabídnuto všem oprávněným osobám.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro indexové pacienty
- Diagnostikována alespoň jednou bakteriální STI a/nebo HIV a/nebo akutní HCV v jednom ze zúčastněných center během období studie,
- Věk >= 18,
- Souhlaste s účastí ve studii po ústní a písemné informaci.
Pro avizované partnery
- Navštivte jedno ze zúčastněných center během období studie do 6 měsíců poté, co jim jeden z jejich partnerů, který je infikován jedním nebo více těchto STI,
- Věk >= 18,
- Souhlaste s účastí ve studii po ústní a písemné informaci.
Kritéria nezařazení:
Pro indexové pacienty a notifikované partnery
- Lidé, kteří nečtou ani nemluví francouzsky,
- Wardship nebo kurátorství dospělých.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Index pacientů
Lidé ve věku 18 a více let s diagnózou >= 1 STI v testovacích centrech. [STI = bakteriální STI a/nebo HIV a/nebo virus akutní hepatitidy C (HCV)] |
|
|
Notifikovaní partneři
Lidé ve věku 18 a více let se podrobují testování STI v testovacích centrech poté, co byli upozorněni sexuálním partnerem. [STI = bakteriální STI a/nebo HIV a/nebo akutní HCV] |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oznámení partnerů indexovanými pacienty
Časové okno: Měsíc po diagnóze STI
|
Podíl indexovaných pacientů, kteří oznámili alespoň jednomu sexuálnímu partnerovi měsíc po diagnóze STI
|
Měsíc po diagnóze STI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Partneři upozorněni indexovanými pacienty
Časové okno: Měsíc po diagnóze STI
|
Průměrný podíl oznámených partnerů mezi partnery hlášenými indexovanými pacienty
|
Měsíc po diagnóze STI
|
|
Notifikovaní partneři byli pozitivně testováni
Časové okno: Při zahrnutí oznámených partnerů
|
Podíl oznámených partnerů testovaných pozitivně mezi oznámenými partnery, kteří se zúčastnili testování STI
|
Při zahrnutí oznámených partnerů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jade Ghosn, Pr, IAME, Inserm UMR1137, Paris and Infectious diseases department, Bichat Hospital, Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Champenois, IAME, Inserm UMR1137, Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ANRS MIE Not'IST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .