外側矢状鎖骨下ブロックと肋鎖ブロックの比較
2021年6月4日 更新者：Suleymank、Ankara City Hospital Bilkent
腕神経叢ブロックにおける側方矢状鎖骨下アプローチと肋鎖アプローチの比較
この研究では、研究者らは、腕神経叢ブロックにおける超音波ガイド下側矢状鎖骨下および肋鎖骨アプローチの効果的な鎮痛と安全な麻酔を提供しながら、2 つのアプローチのブロックのダイナミクスと特性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
米国麻酔学会（ASA）スコアI～II～IIIの18～70歳の参加者が研究に含まれる。 すべての参加者は術前に評価され、適用される麻酔方法についての情報が与えられます。 参加者の人口統計データと ASA スコアが記録されます。
研究に含まれる参加者は全員、手術の約1時間前に手術室の局所麻酔適用室に連れて行かれます。 標準的な麻酔モニタリング（心電図検査、パルソオキシメトリー、非観血的血圧）の後、すべての参加者には、手術を行わない腕から 20 または 22 G のカニューレを用いた静脈内バスキュラー アクセスが与えられます。
すべてのブロックはポータブル US マシンとエコー源性ブロック針を使用して作成されます。
すべてのブロックについて、0.25% ブピバカイン、1% リドカインの混合物 20 ml を使用します。
全体的な（平均）感覚および運動スコアもすべての参加者について計算され、各時点で 4 つの神経すべての VRS 感覚スコアまたは運動スコアを平均することによって評価され、術前に検査されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：süleyman kaya
- 電話番号：+905335805066
- メール：slymnk06@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態 1 ～ 3
- 18～70歳
- 手、手首、前腕、肘の手術
除外基準:
- 参加の拒否、
- 妊娠、
- BMIが30kg/m2以上
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
- 鎖骨下窩に対する事前の手術、
- 既存の神経障害
- 凝固障害
- 鎖骨下窩の感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肋鎖グループ
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高周波リニア アレイ トランスデューサ (Logiq E、General Electric、ABD) を備えたポータブル USG マシンを使用した横断スキャンは、鎖骨の中点の直下および内側鎖骨下窩にわたって実行されます。
0.25% ブピバカイン、1% リドカインの混合物 20 ml を、USG の指導の下、エコー源性 SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie、ガイジンゲン、ドイツ) ブロック針を使用して 3 本の腕神経叢索の中央に注射します。手術時間の準備が整います。肋鎖ブロック後に評価されます。
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アクティブコンパレータ：側矢状群
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高周波リニア アレイ トランスデューサ (Logiq E、General Electric、ABD) を備えたポータブル USG マシンで矢状スキャンを烏口突起の内側で実行し、腋窩動脈の横断面像を取得します。 0.25% ブピバカイン、1% リドカインを、USG の指導の下、エコー源性 SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie、ガイジンゲン、ドイツ) ブロック針を使用して、腕神経叢の 3 本の索に近い腋窩動脈後方に注射します。手術時間の準備状況は、手術後に評価されます。外側矢状鎖骨下ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間の準備
時間枠：30分
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感覚ブロックは、正中神経（MN）、橈骨神経（RN）、尺骨神経（UN）、皮膚筋神経（MCN）の皮膚分布における冷たさ（氷）に対する感覚の喪失として定義され、次の基準に従って評価され、等級付けされます。 VRS (0 ～ 100、100 = 正常な感覚、0 = 感覚なし)。
同側上肢の 4 つの神経のそれぞれの運動遮断も、3 点定性スケール (2 = 正常な運動能力、1 = 麻痺、0 = 麻痺) に従って評価および等級付けされました。各神経はそれぞれ、感覚 VRS が 30 以下、運動出力グレード 1 以下に達するまでに要した時間 (開始時間) として定義されました。手術の準備が整うまでの時間は、全体的な感覚 VRS が達成されるまでに要した時間として定義されました。テストした4つの神経すべてにおいて、スコアが30以下、運動出力グレードが1以下。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：5分
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局所皮膚浸潤の開始から局所麻酔薬の注射終了までにかかった時間
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月7日
一次修了 (予想される)
2021年9月7日
研究の完了 (予想される)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月4日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- costoclavicular
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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