Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laterálního sagitálního infraklavikulárního a kostoklavikulárního bloku

4. června 2021 aktualizováno: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání laterálního sagitálního infraklavikulárního a kostoklavikulárního přístupu u bloků brachiálního plexu

V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání blokové dynamiky a charakteristik těchto dvou přístupů při poskytování účinné analgezie a bezpečné anestezie ultrazvukem řízeného laterálního sagitálního infraklavikulárního a kostoklavikulárního přístupu u bloků brachiálního plexu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti účastníci ve věku 18-70 let se skóre I-II-III Americké společnosti pro anesteziologii (ASA). Všichni účastníci budou předoperačně vyhodnoceni a budou jim poskytnuty informace o anesteziologické metodě, která má být aplikována. Budou zaznamenány demografické údaje a skóre ASA účastníků.

Všichni účastníci zahrnutí do studie budou cca 1 hodinu před operací převezeni na aplikační sál regionální anestezie na operačním sále. Po standardním monitorování anestezie (elektrokardiografie, pulsoximetrie, neinvazivní krevní tlak) bude všem účastníkům poskytnut iv cévní vstup s kanylou 20 nebo 22 G z paže, která nebude operována.

Všechny bloky budou vyrobeny pomocí přenosného amerického stroje a echogenní blokové jehly.

Pro všechny bloky bude použito 20 ml směsi 0,25 % bupivakainu, 1 % lidokainu.

Pro každého účastníka bylo také vypočteno celkové (průměrné) senzorické a motorické skóre a v každém časovém bodě hodnocené průměrováním VRS senzorického nebo motorického skóre všech 4 nervů bude předoperačně testováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů 1 až 3
  • 18-70 věk
  • operace ruky, zápěstí, předloktí a lokte

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti,
  • těhotenství,
  • index tělesné hmotnosti 30 kg/m2 nebo vyšší
  • anamnéza alergie na lokální anestetika
  • předchozí operace nad infraklavikulární jamkou,
  • již existující neurologický deficit
  • koagulopatie
  • infekce nad infraclavicular fossa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kostoklavikulární skupina
Postup: kostoklavikulární blokáda brachiálního plexu
Příčný sken pomocí přenosného USG přístroje s vysokofrekvenčním lineárním snímačem pole ((Logiq E, General Electric, ABD) bude proveden bezprostředně pod středem klíční kosti a nad mediální infraklavikulární jamkou. 20 ml směsi 0,25% bupivakainu, 1% lidokainu bude injikováno do středu tří provazců brachiálního plexu pomocí echogenní blokové jehly SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Německo) pod vedením USG. Připravenost na operaci bude. být hodnocen po kostoklavikulární blokádě.
Aktivní komparátor: laterální sagitální skupina
Postup: laterální sagitální infraklavikulární blokáda
Mediálně ke korakoidnímu výběžku bude proveden sagitální sken přenosným USG přístrojem s vysokofrekvenčním lineárním snímačem pole ((Logiq E, General Electric, ABD), aby se získal příčný pohled na axilární tepnu.20 ml směsi 0,25% bupivakain, 1% lidokain bude injikován za axilární tepnou blízko tří provazců brachiálního plexu pomocí echogenní blokové jehly SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Německo) pod vedením USG. Připravenost na operaci bude vyhodnocena po laterální sagitální infraklavikulární blokáda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
připravenost na operaci
Časové okno: 30 minut
Senzorická blokáda, definovaná jako ztráta citlivosti na chlad (led), v kožní distribuci středního (MN), radiálního (RN), ulnárního (UN) a muskulokutánního (MCN) nervu bude hodnocena a klasifikována podle VRS (0-100, 100 = normální pocit a 0 = žádný pocit). Motorická blokáda každého ze 4 nervů na ipsilaterální horní končetině byla také hodnocena a hodnocena podle 3bodové kvalitativní škály (2 = normální motorická síla, 1 = paréza a 0 = paralýza). Nástup senzorické a motorické blokády pro každý nerv byl definován jako čas (doba nástupu), kterou potřeboval k dosažení senzorické VRS 30 nebo méně a stupně motorické síly 1 nebo méně, v daném pořadí. skóre 30 nebo méně a stupeň motorické síly 1 nebo méně, u všech 4 testovaných nervů.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blokovat dobu výkonu
Časové okno: 5 minut
čas, který uběhl od začátku lokální kožní infiltrace do konce injekce lokálního anestetika
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

7. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

7. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • costoclavicular

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kostoklavikulární blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit