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외측 시상 쇄골 하부 블록과 늑쇄골 블록의 비교

2021년 6월 4일 업데이트: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

상완 신경총 차단에서 외측 시상 쇄골하접근법과 갈비쇄골접근법의 비교

본 연구에서 연구자들은 상완 신경총 차단에서 초음파 유도 측면 시상 쇄골하 및 갈비쇄골 접근법의 효과적인 진통 및 안전한 마취를 제공하면서 두 접근법의 블록 역학 및 특성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국마취학회(ASA) 점수 I-II-III를 가진 18-70세 사이의 참가자가 연구에 포함됩니다. 모든 참가자는 수술 전 평가를 받고 적용할 마취 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 참가자의 인구 통계 데이터 및 ASA 점수가 기록됩니다.

연구에 포함된 모든 참가자는 수술 약 1시간 전에 수술실의 국소 마취 적용실로 이동합니다. 표준 마취 모니터링(심전도, 맥박측정, 비침습적 혈압) 후, 모든 참가자는 수술하지 않을 팔에서 20 또는 22G 캐뉼라를 사용하여 iv 혈관 접근을 제공받습니다.

모든 블록은 휴대용 미국 기계와 에코 발생 블록 바늘을 사용하여 만들어집니다.

모든 블록에 대해 0.25% 부피바카인, 1% 리도카인 혼합물 20ml를 사용합니다.

전체(평균) 감각 및 운동 점수도 모든 참가자에 대해 계산되었으며 각 시점에서 모든 4개 신경의 VRS 감각 또는 운동 점수를 평균하여 평가한 후 수술 전 검사를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체상태 1~3
  • 18-70세
  • 손, 손목, 팔뚝, 팔꿈치 수술

제외 기준:

  • 참여 거부,
  • 임신,
  • 체질량 지수 30kg/m2 이상
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 쇄골하와에 대한 사전 수술,
  • 기존의 신경학적 결손
  • 응고 병증
  • 쇄골하와를 통한 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 쇄골군
절차: 늑쇄골 상완 신경총 차단
고주파 선형 어레이 변환기((Logiq E, General Electric, ABD)가 있는 휴대용 USG 기계를 사용한 횡단 스캔은 쇄골 중간점 바로 아래 및 내측 쇄골 하부 포사 위에서 수행됩니다. 0.25% bupivacaine, 1% lidocaine 혼합액 20 ml를 USG 안내 하에 echogenic SonoTAP(Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Germany) 블록바늘로 3개의 상완 신경총 코드 중간에 주사한다. 늑쇄골 차단 후 평가한다.
활성 비교기: 측면 시상면 그룹
절차: 외측 시상 쇄골하 차단
고주파 선형 어레이 트랜스듀서((Logiq E, General Electric, ABD)가 있는 휴대용 USG 기계로 시상면 스캔을 오훼돌기 내측에서 수행하여 겨드랑 동맥의 횡단 뷰를 얻습니다. 0.25% bupivacaine, 1% lidocaine을 USG 안내 하에 echogenic SonoTAP(Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Germany) 차단침으로 상완신경총 3줄 부근의 겨드랑동맥 후방에 주사한다. 측면 시상면 쇄골하 차단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간 준비
기간: 30분
정중(MN), 요골(RN), 척골(UN) 및 근피부(MCN) 신경의 피부 분포에서 추위(얼음)에 대한 감각 상실로 정의되는 감각 차단은 다음에 따라 평가되고 등급이 매겨집니다. VRS(0-100, 100 = 정상 감각 및 0 = 감각 없음). 동측 상지의 4개 신경 각각의 운동 차단도 평가하고 3점 질적 척도(2 = 정상 운동력, 1 = 마비, 0 = 마비)에 따라 등급을 매겼습니다. 다음에 대한 감각 및 운동 차단의 시작 각 신경은 감각 VRS가 30 이하, 운동 능력 등급이 1 이하에 도달하는 데 걸리는 시간(개시 시간)으로 정의했습니다. 수술 준비 시간은 전반적인 감각에 도달하는 데 걸리는 시간으로 정의했습니다. 검사한 4개 신경 모두에서 점수가 30점 이하이고 운동력 등급이 1점 이하입니다.
30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 성능 시간
기간: 5 분
국소 피부 침윤 시작부터 국소 마취 주사 종료까지의 시간
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 7일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • costoclavicular

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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