Lateraalisen sagittaalisen infraclavicular- ja costoclavicular-lohkon vertailu
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent
Lateraalisen sagittaalisen infraklavikulaarisen ja kostoklavikulaarisen lähestymistavan vertailu olkavarteen plexuslohkoissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan näiden kahden lähestymistavan lohkodynamiikkaa ja ominaisuuksia samalla kun ne tarjoavat tehokkaan analgesian ja turvallisen anestesian ultraääniohjatulla lateraalisagittaalisella infraklavikulaarisella ja costoclavicular-lähestymistavalla brachial plexus blockeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–70-vuotiaat osallistujat, joiden pisteet ovat American Society of Anesthesiology (ASA) I-II-III. Kaikki osallistujat arvioidaan ennen leikkausta ja annetaan tietoa käytettävästä anestesiamenetelmästä. Osallistujien demografiset tiedot ja ASA-pisteet kirjataan.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet viedään leikkaussalin aluepuudutuksen vastaanottohuoneeseen noin 1 tunti ennen leikkausta. Tavanomaisen anestesian seurannan (sähkökardiografia, pulsoksimetria, ei-invasiivinen verenpaine) jälkeen kaikille osallistujille annetaan iv vaskulaarinen pääsy 20 tai 22 G:n kanyylillä käsivarresta, jota ei leikata.
Kaikki lohkot valmistetaan kannettavalla US-koneella ja kaikuneulalla.
Kaikissa lohkoissa käytetään 20 ml seosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia ja 1 % lidokaiinia.
Kaikille osallistujille laskettiin myös yleinen (keskimääräinen) sensorinen ja motorinen pistemäärä, ja jokaisena ajankohtana, joka arvioitiin laskemalla kaikkien neljän hermon VRS-sensoristen tai motoristen pisteiden keskiarvo, testataan ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: süleyman kaya
- Puhelinnumero: +905335805066
- Sähköposti: slymnk06@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
- 18-70 ikä
- käsien, ranteen, kyynärvarren ja kyynärpään leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta,
- raskaus,
- painoindeksi 30 kg/m2 tai suurempi
- allergia paikallispuudutusaineille
- aiempi leikkaus infraklavikulaariseen kuoppaan,
- olemassa oleva neurologinen puute
- koagulopatia
- infektio infraklavikulaarisen kuopan yli.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: costoclavicular ryhmä
|
Poikittaisskannaus kannettavalla USG-laitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen ryhmäanturi ((Logiq E, General Electric, ABD), suoritetaan välittömästi solisluun keskipisteen alapuolella ja mediaalisen infraklavikulaarisen kuopan yläpuolella.
20 ml seosta, jossa on 0,25 % bupivakaiinia, 1 % lidokaiinia, ruiskutetaan kolmen brachial plexus langan keskelle ekogeenisellä SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Saksa) lohkoneulalla USG:n ohjauksessa. Leikkausvalmiusaika arvioitava kostoklavikulaarikatkosten jälkeen.
|
|
Active Comparator: lateraalinen sagitaalinen ryhmä
|
Sagitaaliskannaus kannettavalla USG-laitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen ryhmämuunnin ((Logiq E, General Electric, ABD), suoritetaan mediaalisesti korakoidiprosessiin nähden, jotta saadaan poikittainen kuva kainalovaltimosta. 20 ml seosta 0,25 % bupivakaiinia, 1 % lidokaiinia ruiskutetaan kainalovaltimon taakse lähelle olkapääpunoksen kolmea johtoa kaikugeenisellä SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Saksa) lohkoneulalla USG:n ohjauksessa. Leikkausvalmius arvioidaan leikkauksen jälkeen. lateraalinen sagitaalinen infraklavikulaarinen tukos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valmius leikkausaikaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sensorinen salpaus, joka määritellään kylmän (jään) tunteen menetykseksi mediaani- (MN), säteittäishermojen (RN), kyynär- (UN) ja musculokutaanisten (MCN) hermojen ihojakaumassa, arvioidaan ja luokitellaan VRS (0-100, 100 = normaali tunne ja 0 = ei tunne).
Jokaisen ipsilateraalisen yläraajan neljän hermon motorinen salpaus arvioitiin ja luokiteltiin 3-pisteen kvalitatiivisen asteikon mukaan (2 = normaali motorinen voima, 1 = pareesi ja 0 = halvaus). Sensorisen ja motorisen salpauksen alkaminen kukin hermo määriteltiin ajaksi (aloitusajaksi), joka kului aistinvaraisen VRS:n 30 tai alle saavuttamiseen ja moottorin teholuokituksen 1 tai alle saavuttamiseen. Leikkausvalmiusaika määriteltiin ajalle, joka kului kokonaissensorisen toiminnan saavuttamiseen. pisteet 30 tai vähemmän ja moottoriteho 1 tai vähemmän kaikissa neljässä testatussa hermossa.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
aika, joka kului paikallisen ihon tunkeutumisen alusta paikallispuudutusinjektion loppuun
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- costoclavicular
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .