- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04921852
La comparación del bloqueo infraclavicular y costoclavicular sagital lateral
Comparación del abordaje costoclavicular y infraclavicular sagital lateral en los bloqueos del plexo braquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio participantes de entre 18 y 70 años con una puntuación I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA). Todos los participantes serán evaluados preoperatoriamente y se les dará información sobre el método anestésico a aplicar. Se registrarán los datos demográficos y las puntuaciones ASA de los participantes.
Todos los participantes incluidos en el estudio serán trasladados a la sala de aplicación de anestesia regional en el quirófano aproximadamente 1 hora antes de la operación. Después de la monitorización anestésica estándar (electrocardiografía, pulsoximetría, presión arterial no invasiva), a todos los participantes se les colocará un acceso vascular intravenoso con una cánula de 20 o 22 G desde el brazo que no será intervenido.
Todos los bloqueos se realizarán con una máquina portátil de EE. UU. y una aguja de bloqueo ecogénica.
Para todos los bloqueos se utilizarán 20 ml de una mezcla de bupivacaína al 0,25%, lidocaína al 1%.
También se calculó una puntuación sensorial y motora general (promedio) para cada participante y en cada punto de tiempo evaluado promediando las puntuaciones VRS sensoriales o motoras de los 4 nervios que se evaluarán antes de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: süleyman kaya
- Número de teléfono: +905335805066
- Correo electrónico: slymnk06@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1 a 3
- 18-70 años
- cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo
Criterio de exclusión:
- negativa a participar,
- el embarazo,
- índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- cirugía previa sobre la fosa infraclavicular,
- déficit neurológico preexistente
- coagulopatía
- infección sobre la fosa infraclavicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo costoclavicular
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Inmediatamente debajo del punto medio de la clavícula y sobre la fosa infraclavicular medial se realizará una exploración transversal con una máquina USG portátil con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (Logiq E, General Electric, ABD).
Se inyectarán 20 ml de una mezcla de bupivacaína al 0,25 % y lidocaína al 1 % en la mitad de los tres cordones del plexo braquial con una aguja de bloqueo ecogénica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemania) bajo la guía del USG. El tiempo de preparación para la cirugía será evaluarse después del bloqueo costoclavicular.
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Comparador activo: grupo sagital lateral
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Se realizará una exploración sagital con una máquina USG portátil con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia ((Logiq E, General Electric, ABD) medial al proceso coracoides para obtener una vista transversal de la arteria axilar. 20 ml de una mezcla de Se inyectará bupivacaína al 0,25 % y lidocaína al 1 % en la parte posterior de la arteria axilar cerca de los tres cordones del plexo braquial con una aguja de bloqueo ecogénica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemania) bajo la guía del USG. El tiempo de preparación para la cirugía se evaluará después Bloqueo infraclavicular sagital lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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preparación para el tiempo de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El bloqueo sensorial, definido como una pérdida de la sensación al frío (hielo), en la distribución cutánea de los nervios mediano (MN), radial (RN), cubital (UN) y musculocutáneo (MCN) se evaluará y calificará de acuerdo con un VRS (0-100, 100 = sensación normal y 0 = sin sensación).
También se evaluó el bloqueo motor de cada uno de los 4 nervios en la extremidad superior ipsilateral y se calificó según una escala cualitativa de 3 puntos (2 = potencia motora normal, 1 = paresia y 0 = parálisis). cada nervio se definió como el tiempo (tiempo de inicio) que tardó en lograr un VRS sensorial de 30 o menos y un grado de potencia motora de 1 o menos, respectivamente. puntuación de 30 o menos y grado de potencia motora de 1 o menos, en los 4 nervios evaluados.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bloquear el tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 5 minutos
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el tiempo que transcurrió desde el inicio de la infiltración cutánea local hasta el final de la inyección del anestésico local
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- costoclavicular
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