Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La comparación del bloqueo infraclavicular y costoclavicular sagital lateral

4 de junio de 2021 actualizado por: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación del abordaje costoclavicular y infraclavicular sagital lateral en los bloqueos del plexo braquial

En este estudio, los investigadores intentaron comparar la dinámica del bloqueo y las características de los dos enfoques mientras proporcionaban una analgesia efectiva y una anestesia segura del enfoque infraclavicular sagital lateral y costoclavicular guiado por ecografía en los bloqueos del plexo braquial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio participantes de entre 18 y 70 años con una puntuación I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA). Todos los participantes serán evaluados preoperatoriamente y se les dará información sobre el método anestésico a aplicar. Se registrarán los datos demográficos y las puntuaciones ASA de los participantes.

Todos los participantes incluidos en el estudio serán trasladados a la sala de aplicación de anestesia regional en el quirófano aproximadamente 1 hora antes de la operación. Después de la monitorización anestésica estándar (electrocardiografía, pulsoximetría, presión arterial no invasiva), a todos los participantes se les colocará un acceso vascular intravenoso con una cánula de 20 o 22 G desde el brazo que no será intervenido.

Todos los bloqueos se realizarán con una máquina portátil de EE. UU. y una aguja de bloqueo ecogénica.

Para todos los bloqueos se utilizarán 20 ml de una mezcla de bupivacaína al 0,25%, lidocaína al 1%.

También se calculó una puntuación sensorial y motora general (promedio) para cada participante y en cada punto de tiempo evaluado promediando las puntuaciones VRS sensoriales o motoras de los 4 nervios que se evaluarán antes de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: süleyman kaya
  • Número de teléfono: +905335805066
  • Correo electrónico: slymnk06@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 1 a 3
  • 18-70 años
  • cirugía de mano, muñeca, antebrazo y codo

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar,
  • el embarazo,
  • índice de masa corporal de 30 kg/m2 o más
  • antecedentes de alergia a los anestésicos locales
  • cirugía previa sobre la fosa infraclavicular,
  • déficit neurológico preexistente
  • coagulopatía
  • infección sobre la fosa infraclavicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo costoclavicular
Inmediatamente debajo del punto medio de la clavícula y sobre la fosa infraclavicular medial se realizará una exploración transversal con una máquina USG portátil con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia (Logiq E, General Electric, ABD). Se inyectarán 20 ml de una mezcla de bupivacaína al 0,25 % y lidocaína al 1 % en la mitad de los tres cordones del plexo braquial con una aguja de bloqueo ecogénica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemania) bajo la guía del USG. El tiempo de preparación para la cirugía será evaluarse después del bloqueo costoclavicular.
Comparador activo: grupo sagital lateral
Se realizará una exploración sagital con una máquina USG portátil con un transductor de matriz lineal de alta frecuencia ((Logiq E, General Electric, ABD) medial al proceso coracoides para obtener una vista transversal de la arteria axilar. 20 ml de una mezcla de Se inyectará bupivacaína al 0,25 % y lidocaína al 1 % en la parte posterior de la arteria axilar cerca de los tres cordones del plexo braquial con una aguja de bloqueo ecogénica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemania) bajo la guía del USG. El tiempo de preparación para la cirugía se evaluará después Bloqueo infraclavicular sagital lateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preparación para el tiempo de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos
El bloqueo sensorial, definido como una pérdida de la sensación al frío (hielo), en la distribución cutánea de los nervios mediano (MN), radial (RN), cubital (UN) y musculocutáneo (MCN) se evaluará y calificará de acuerdo con un VRS (0-100, 100 = sensación normal y 0 = sin sensación). También se evaluó el bloqueo motor de cada uno de los 4 nervios en la extremidad superior ipsilateral y se calificó según una escala cualitativa de 3 puntos (2 = potencia motora normal, 1 = paresia y 0 = parálisis). cada nervio se definió como el tiempo (tiempo de inicio) que tardó en lograr un VRS sensorial de 30 o menos y un grado de potencia motora de 1 o menos, respectivamente. puntuación de 30 o menos y grado de potencia motora de 1 o menos, en los 4 nervios evaluados.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
bloquear el tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: 5 minutos
el tiempo que transcurrió desde el inicio de la infiltración cutánea local hasta el final de la inyección del anestésico local
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

7 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

7 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

7 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • costoclavicular

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir