- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04921852
La comparaison du bloc infraclaviculaire sagittal latéral et du bloc costoclaviculaire
La comparaison de l'approche infraclaviculaire sagittale latérale et costoclaviculaire dans les blocs du plexus brachial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants âgés de 18 à 70 ans avec le score I-II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA) seront inclus dans l'étude. Tous les participants seront évalués en préopératoire et des informations seront données sur la méthode d'anesthésie à appliquer. Les données démographiques et les scores ASA des participants seront enregistrés.
Tous les participants inclus dans l'étude seront amenés à la salle d'application de l'anesthésie régionale dans la salle d'opération environ 1 heure avant l'opération. Après une surveillance anesthésique standard (électrocardiographie, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive), tous les participants recevront un accès vasculaire intraveineux avec une canule de 20 ou 22 G du bras qui ne sera pas opéré.
Tous les blocs seront fabriqués à l'aide d'une machine US portable et d'une aiguille à bloc échogène.
Pour tous les blocs, 20 ml d'un mélange de bupivacaïne 0,25%, lidocaïne 1% seront utilisés.
Un score sensoriel et moteur global (moyen) a également été calculé pour chaque participant et à chaque moment évalué en faisant la moyenne des scores sensoriels ou moteurs VRS de tous les 4 nerfs seront testés en préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: süleyman kaya
- Numéro de téléphone: +905335805066
- E-mail: slymnk06@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 à 3
- 18-70 ans
- chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude
Critère d'exclusion:
- refus de participer,
- grossesse,
- indice de masse corporelle de 30 kg/m2 ou plus
- antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
- chirurgie antérieure sur la fosse sous-claviculaire,
- déficit neurologique préexistant
- coagulopathie
- infection sur la fosse sous-claviculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe costoclaviculaire
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Un balayage transversal avec une machine USG portable avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence ((Logiq E, General Electric, ABD) sera effectué immédiatement en dessous du point médian de la clavicule et au-dessus de la fosse sous-claviculaire médiale.
20 ml d'un mélange de 0,25 % de bupivacaïne et de 1 % de lidocaïne seront injectés au milieu des trois cordons du plexus brachial avec une aiguille de bloc échogène SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Allemagne) sous la direction de l'USG. être évalué après bloc costoclaviculaire.
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Comparateur actif: groupe sagittal latéral
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Un balayage sagittal avec une machine USG portable avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence ((Logiq E, General Electric, ABD) sera effectué en dedans du processus coracoïde pour obtenir une vue transversale de l'artère axillaire. 20 ml d'un mélange de 0,25 % de bupivacaïne, 1 % de lidocaïne seront injectés en arrière de l'artère axillaire près des trois cordons du plexus brachial avec une aiguille de bloc échogène SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Allemagne) sous la direction de l'USG. Le temps de préparation pour la chirurgie sera évalué après bloc sous-claviculaire sagittal latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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préparation pour le temps de la chirurgie
Délai: 30 minutes
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Le bloc sensoriel, défini comme une perte de sensation au froid (glace), dans la distribution cutanée des nerfs médian (MN), radial (RN), ulnaire (UN) et musculo-cutané (MCN) sera évalué et gradué selon un VRS (0-100, 100 = sensation normale et 0 = pas de sensation).
Le blocage moteur de chacun des 4 nerfs du membre supérieur ipsilatéral a également été évalué et classé selon une échelle qualitative à 3 points (2 = puissance motrice normale, 1 = parésie et 0 = paralysie). chaque nerf a été défini comme le temps (temps d'apparition) qu'il a fallu pour atteindre un VRS sensoriel de 30 ou moins et un niveau de puissance motrice de 1 ou moins, respectivement. Le temps de préparation à la chirurgie a été défini comme le temps qu'il a fallu pour atteindre un score de 30 ou moins et niveau de puissance motrice de 1 ou moins, dans les 4 nerfs testés.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bloquer le temps d'exécution
Délai: 5 minutes
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le temps écoulé entre le début de l'infiltration cutanée locale et la fin de l'injection d'anesthésique local
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- costoclavicular
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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