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La comparaison du bloc infraclaviculaire sagittal latéral et du bloc costoclaviculaire

4 juin 2021 mis à jour par: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

La comparaison de l'approche infraclaviculaire sagittale latérale et costoclaviculaire dans les blocs du plexus brachial

Dans cette étude, les chercheurs visaient à comparer la dynamique de bloc et les caractéristiques des deux approches tout en fournissant une analgésie efficace et une anesthésie sûre de l'approche sagittale latérale infraclaviculaire et costoclaviculaire guidée par ultrasons dans les blocs du plexus brachial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants âgés de 18 à 70 ans avec le score I-II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA) seront inclus dans l'étude. Tous les participants seront évalués en préopératoire et des informations seront données sur la méthode d'anesthésie à appliquer. Les données démographiques et les scores ASA des participants seront enregistrés.

Tous les participants inclus dans l'étude seront amenés à la salle d'application de l'anesthésie régionale dans la salle d'opération environ 1 heure avant l'opération. Après une surveillance anesthésique standard (électrocardiographie, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive), tous les participants recevront un accès vasculaire intraveineux avec une canule de 20 ou 22 G du bras qui ne sera pas opéré.

Tous les blocs seront fabriqués à l'aide d'une machine US portable et d'une aiguille à bloc échogène.

Pour tous les blocs, 20 ml d'un mélange de bupivacaïne 0,25%, lidocaïne 1% seront utilisés.

Un score sensoriel et moteur global (moyen) a également été calculé pour chaque participant et à chaque moment évalué en faisant la moyenne des scores sensoriels ou moteurs VRS de tous les 4 nerfs seront testés en préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists 1 à 3
  • 18-70 ans
  • chirurgie de la main, du poignet, de l'avant-bras et du coude

Critère d'exclusion:

  • refus de participer,
  • grossesse,
  • indice de masse corporelle de 30 kg/m2 ou plus
  • antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
  • chirurgie antérieure sur la fosse sous-claviculaire,
  • déficit neurologique préexistant
  • coagulopathie
  • infection sur la fosse sous-claviculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe costoclaviculaire
Un balayage transversal avec une machine USG portable avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence ((Logiq E, General Electric, ABD) sera effectué immédiatement en dessous du point médian de la clavicule et au-dessus de la fosse sous-claviculaire médiale. 20 ml d'un mélange de 0,25 % de bupivacaïne et de 1 % de lidocaïne seront injectés au milieu des trois cordons du plexus brachial avec une aiguille de bloc échogène SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Allemagne) sous la direction de l'USG. être évalué après bloc costoclaviculaire.
Comparateur actif: groupe sagittal latéral
Un balayage sagittal avec une machine USG portable avec un transducteur à réseau linéaire haute fréquence ((Logiq E, General Electric, ABD) sera effectué en dedans du processus coracoïde pour obtenir une vue transversale de l'artère axillaire. 20 ml d'un mélange de 0,25 % de bupivacaïne, 1 % de lidocaïne seront injectés en arrière de l'artère axillaire près des trois cordons du plexus brachial avec une aiguille de bloc échogène SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Allemagne) sous la direction de l'USG. Le temps de préparation pour la chirurgie sera évalué après bloc sous-claviculaire sagittal latéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préparation pour le temps de la chirurgie
Délai: 30 minutes
Le bloc sensoriel, défini comme une perte de sensation au froid (glace), dans la distribution cutanée des nerfs médian (MN), radial (RN), ulnaire (UN) et musculo-cutané (MCN) sera évalué et gradué selon un VRS (0-100, 100 = sensation normale et 0 = pas de sensation). Le blocage moteur de chacun des 4 nerfs du membre supérieur ipsilatéral a également été évalué et classé selon une échelle qualitative à 3 points (2 = puissance motrice normale, 1 = parésie et 0 = paralysie). chaque nerf a été défini comme le temps (temps d'apparition) qu'il a fallu pour atteindre un VRS sensoriel de 30 ou moins et un niveau de puissance motrice de 1 ou moins, respectivement. Le temps de préparation à la chirurgie a été défini comme le temps qu'il a fallu pour atteindre un score de 30 ou moins et niveau de puissance motrice de 1 ou moins, dans les 4 nerfs testés.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloquer le temps d'exécution
Délai: 5 minutes
le temps écoulé entre le début de l'infiltration cutanée locale et la fin de l'injection d'anesthésique local
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

7 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

10 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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