Sammenligningen af Lateral Sagittal Infraclavicular og Costoclavicular Block
Sammenligningen af Lateral Sagittal Infraclavicular og Costoclavicular Approach i Brachial Plexus Blocks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i alderen 18-70 år med American Society of Anesthesiology (ASA) score I-II-III vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere vil blive evalueret præoperativt, og der vil blive givet information om den anæstesimetode, der skal anvendes. Demografiske data og ASA-score for deltagerne vil blive registreret.
Alle deltagere, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive bragt til det regionale anæstesiapplikationsrum på operationsstuen ca. 1 time før operationen. Efter standard anæstesimonitorering (elektrokardiografi, pulsoximetri, non-invasivt blodtryk) vil alle deltagere få en iv vaskulær adgang med en 20 eller 22 G kanyle fra armen, som ikke vil blive opereret.
Alle blokke vil blive lavet ved hjælp af bærbar amerikansk maskine og ekko-bloknål.
Til alle blokke vil der blive brugt 20 ml af en blanding af 0,25 % bupivacain, 1 % lidocain.
En samlet (gennemsnitlig) sensorisk og motorisk score blev også beregnet for hver deltager og på hvert tidspunkt vurderet ved at beregne et gennemsnit af VRS sensoriske eller motoriske score for alle de 4 nerver vil blive testet præoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: süleyman kaya
- Telefonnummer: +905335805066
- E-mail: slymnk06@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 til 3
- 18-70 år
- hånd-, håndleds-, underarms- og albueoperation
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage,
- graviditet,
- kropsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mere
- historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- forudgående operation over den infraclavikulære fossa,
- allerede eksisterende neurologisk underskud
- koagulopati
- infektion over infraclavicular fossa.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: costoklavikulær gruppe
|
En tværgående scanning med en bærbar USG-maskine med en højfrekvent lineær array-transducer ((Logiq E, General Electric, ABD) vil blive udført umiddelbart under midtpunktet af kravebenet og over den mediale infraclavikulære fossa.
20 ml af en blanding af 0,25% bupivacain, 1% lidocain vil blive injiceret i midten af de tre plexus brachialis-strenge med en ekkogen SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Tyskland) bloknål under USG-vejledning. Beredskab til operation vil evalueres efter costoklavikulær blokering.
|
|
Aktiv komparator: lateral sagittal gruppe
|
En sagittal scanning med en bærbar USG-maskine med en højfrekvent lineær array-transducer ((Logiq E, General Electric, ABD) vil blive udført medial til coracoid-processen for at opnå et tværgående billede af aksillærarterien.20 ml af en blanding af 0,25 % bupivacain, 1 % lidocain vil blive injiceret posteriort til aksillærarterien nær ved de tre ledninger af plexus brachialis med en ekkogen SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Tyskland) bloknål under USG-vejledning. Beredskab til operation vil blive evalueret efter lateral sagittal infraclavikulær blokering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parathed til operationstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensorisk blokering, defineret som et tab af følelse til kulde (is), i den kutane fordeling af median (MN), radial (RN), ulnar (UN) og muskulokutane (MCN) nerver vil blive vurderet og klassificeret i henhold til en VRS (0-100, 100 = normal fornemmelse og 0 = ingen fornemmelse).
Motorisk blokade af hver af de 4 nerver i den ipsilaterale øvre ekstremitet blev også vurderet og bedømt efter en 3-punkts kvalitativ skala (2 = normal motorkraft, 1 = parese og 0 = lammelse). Indtræden af sensorisk og motorisk blokade for hver nerve blev defineret som den tid (debuttid), det tog at opnå en sensorisk VRS på 30 eller mindre og motorstyrkegrad på henholdsvis 1 eller mindre. Tid til parathed til operation blev defineret som den tid, det tog at opnå en samlet sensorisk score på 30 eller derunder og motorstyrke på 1 eller derunder i alle de 4 testede nerver.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokere ydeevne tid
Tidsramme: 5 minutter
|
den tid, der gik fra starten af den lokale hudinfiltration til afslutningen af den lokale bedøvelsesindsprøjtning
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- costoclavicular
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .