Сравнение латеральной сагиттальной подключичной и реберно-ключичной блокады
4 июня 2021 г. обновлено: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent
Сравнение латерального сагиттального подключичного и реберно-ключичного доступа при блокаде плечевого сплетения
В этом исследовании исследователи стремились сравнить динамику блокады и характеристики двух подходов, обеспечивая эффективную анальгезию и безопасную анестезию бокового сагиттального подключичного и реберно-ключичного доступа под ультразвуковым контролем при блокадах плечевого сплетения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены участники в возрасте от 18 до 70 лет с оценкой I-II-III Американского общества анестезиологов (ASA). Все участники будут оценены перед операцией, и будет предоставлена информация о методе анестезии, который будет применяться. Будут записаны демографические данные и баллы ASA участников.
Все участники, включенные в исследование, будут доставлены в комнату для применения регионарной анестезии в операционной примерно за 1 час до операции. После стандартного мониторинга анестезии (электрокардиография, пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление) всем участникам будет предоставлен внутривенный сосудистый доступ с помощью канюли 20 или 22 G из руки, которая не будет оперироваться.
Все блоки будут производиться с использованием портативного аппарата УЗИ и иглы для эхогенной блокады.
Для всех блоков будет использовано 20 мл смеси 0,25% бупивакаина, 1% лидокаина.
Для каждого участника также рассчитывали общий (средний) сенсорный и моторный балл, и в каждый момент времени оценивали путем усреднения сенсорных или моторных баллов VRS для всех 4 нервов перед операцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: süleyman kaya
- Номер телефона: +905335805066
- Электронная почта: slymnk06@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов от 1 до 3
- 18-70 лет
- хирургия кисти, запястья, предплечья и локтя
Критерий исключения:
- отказ от участия,
- беременность,
- индекс массы тела 30 кг/м2 и выше
- аллергия на местные анестетики в анамнезе
- предшествующая операция на подключичной ямке,
- ранее существовавший неврологический дефицит
- коагулопатия
- инфекция в подключичной ямке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: реберно-ключичная группа
|
Поперечное сканирование с помощью портативного УЗИ-аппарата с высокочастотным датчиком с линейной матрицей (Logiq E, General Electric, ABD) будет выполнено непосредственно ниже средней точки ключицы и над медиальной подключичной ямкой.
20 мл смеси 0,25% бупивакаина и 1% лидокаина будут вводиться в середину трех тяжей плечевого сплетения с помощью эхогенной блокирующей иглы SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Гайзинген, Германия) под контролем УЗИ. Время готовности к операции будет оцениваться после реберно-ключичной блокады.
|
|
Активный компаратор: боковая сагиттальная группа
|
Сагиттальное сканирование с помощью портативного аппарата УЗИ с высокочастотным датчиком с линейной матрицей (Logiq E, General Electric, ABD) будет выполнено медиально от клювовидного отростка, чтобы получить поперечный вид подмышечной артерии. 20 мл смеси 0,25% бупивакаина, 1% лидокаина будут вводить позади подмышечной артерии рядом с тремя канатиками плечевого сплетения с помощью эхогенной блокирующей иглы SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Гайзинген, Германия) под контролем УЗИ. Время готовности к операции будет оцениваться после латеральная сагиттальная подключичная блокада.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время готовности к операции
Временное ограничение: 30 минут
|
Сенсорный блок, определяемый как потеря чувствительности к холоду (льду), в кожных отделах срединного (MN), лучевого (RN), локтевого (UN) и мышечно-кожного (MCN) нервов будет оцениваться и классифицироваться в соответствии с VRS (0-100, 100 = нормальная чувствительность и 0 = отсутствие чувствительности).
Двигательная блокада каждого из 4 нервов ипсилатеральной верхней конечности также оценивалась и оценивалась по 3-балльной качественной шкале (2 = нормальная двигательная сила, 1 = парез и 0 = паралич). Начало сенсорной и моторной блокады для каждый нерв определяли как время (время начала), которое потребовалось для достижения сенсорной VRS 30 или менее и моторной мощности 1 или менее, соответственно. Время до готовности к операции определяли как время, необходимое для достижения общего сенсорного оценка 30 или менее и степень двигательной силы 1 или менее во всех 4 протестированных нервах.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выполнения блока
Временное ограничение: 5 минут
|
время от начала локальной инфильтрации кожи до окончания инъекции местного анестетика
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
7 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- costoclavicular
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .