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A comparação do bloqueio sagital lateral infraclavicular e costoclavicular

4 de junho de 2021 atualizado por: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

A comparação da abordagem sagital lateral infraclavicular e costoclavicular em bloqueios do plexo braquial

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar a dinâmica do bloqueio e as características das duas abordagens, proporcionando analgesia eficaz e anestesia segura da abordagem sagital lateral infraclavicular e costoclavicular guiada por ultrassom em bloqueios do plexo braquial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes com idades entre 18 e 70 anos com pontuação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) serão incluídos no estudo. Todos os participantes serão avaliados no pré-operatório e serão fornecidas informações sobre o método anestésico a ser aplicado. Dados demográficos e pontuações ASA dos participantes serão registrados.

Todos os participantes incluídos no estudo serão levados para a sala de aplicação de anestesia regional na sala de cirurgia aproximadamente 1 hora antes da operação. Após monitorização anestésica padrão (eletrocardiografia, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva), todos os participantes receberão acesso vascular iv com cânula 20 ou 22 G do braço que não será operado.

Todos os bloqueios serão feitos com aparelho de US portátil e agulha de bloqueio ecogênico.

Para todos os bloqueios serão utilizados 20 ml de uma mistura de bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1%.

Uma pontuação sensorial e motora geral (média) também foi calculada para todos os participantes e em cada ponto de tempo avaliado pela média das pontuações sensoriais ou motoras VRS de todos os 4 nervos serão testados no pré-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 a 3
  • 18-70 anos
  • cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo

Critério de exclusão:

  • recusa em participar,
  • gravidez,
  • índice de massa corporal de 30 kg/m2 ou mais
  • história de alergia a anestésicos locais
  • cirurgia prévia sobre a fossa infraclavicular,
  • déficit neurológico preexistente
  • coagulopatia
  • infecção na fossa infraclavicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo costoclavicular
Uma varredura transversal com uma máquina de USG portátil com um transdutor linear de alta frequência ((Logiq E, General Electric, ABD) será realizada imediatamente abaixo do ponto médio da clavícula e sobre a fossa infraclavicular medial. 20 ml de uma mistura de bupivacaína a 0,25%, lidocaína a 1% serão injetados no meio dos três cordões do plexo braquial com uma agulha de bloqueio ecogênica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemanha) sob orientação do USG. ser avaliada após o bloqueio costoclavicular.
Comparador Ativo: grupo sagital lateral
Uma varredura sagital com uma máquina portátil de USG com um transdutor linear de alta frequência ((Logiq E, General Electric, ABD) será realizada medial ao processo coracóide para obter uma visão transversal da artéria axilar. 20 ml de uma mistura de Bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1% serão injetados posteriormente à artéria axilar próximo aos três cordões do plexo braquial com uma agulha de bloqueio ecogênica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemanha) sob orientação de USG. A prontidão para o tempo de cirurgia será avaliada após bloqueio infraclavicular sagital lateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prontidão para hora da cirurgia
Prazo: 30 minutos
O bloqueio sensorial, definido como perda de sensibilidade ao frio (gelo), na distribuição cutânea dos nervos mediano (MN), radial (RN), ulnar (UN) e musculocutâneo (MCN) será avaliado e graduado de acordo com uma VRS (0-100, 100 = sensação normal e 0 = sem sensação). O bloqueio motor de cada um dos 4 nervos na extremidade superior ipsilateral também foi avaliado e classificado de acordo com uma escala qualitativa de 3 pontos (2 = potência motora normal, 1 = paresia e 0 = paralisia). cada nervo foi definido como o tempo (tempo de início) que levou para atingir um VRS sensorial de 30 ou menos e um grau de potência motora de 1 ou menos, respectivamente. pontuação de 30 ou menos e grau de potência motora de 1 ou menos, em todos os 4 nervos testados.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de desempenho do bloco
Prazo: 5 minutos
o tempo decorrido desde o início da infiltração cutânea local até o final da injeção do anestésico local
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • costoclavicular

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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