- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04921852
A comparação do bloqueio sagital lateral infraclavicular e costoclavicular
A comparação da abordagem sagital lateral infraclavicular e costoclavicular em bloqueios do plexo braquial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com idades entre 18 e 70 anos com pontuação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) serão incluídos no estudo. Todos os participantes serão avaliados no pré-operatório e serão fornecidas informações sobre o método anestésico a ser aplicado. Dados demográficos e pontuações ASA dos participantes serão registrados.
Todos os participantes incluídos no estudo serão levados para a sala de aplicação de anestesia regional na sala de cirurgia aproximadamente 1 hora antes da operação. Após monitorização anestésica padrão (eletrocardiografia, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva), todos os participantes receberão acesso vascular iv com cânula 20 ou 22 G do braço que não será operado.
Todos os bloqueios serão feitos com aparelho de US portátil e agulha de bloqueio ecogênico.
Para todos os bloqueios serão utilizados 20 ml de uma mistura de bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1%.
Uma pontuação sensorial e motora geral (média) também foi calculada para todos os participantes e em cada ponto de tempo avaliado pela média das pontuações sensoriais ou motoras VRS de todos os 4 nervos serão testados no pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: süleyman kaya
- Número de telefone: +905335805066
- E-mail: slymnk06@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 a 3
- 18-70 anos
- cirurgia de mão, punho, antebraço e cotovelo
Critério de exclusão:
- recusa em participar,
- gravidez,
- índice de massa corporal de 30 kg/m2 ou mais
- história de alergia a anestésicos locais
- cirurgia prévia sobre a fossa infraclavicular,
- déficit neurológico preexistente
- coagulopatia
- infecção na fossa infraclavicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo costoclavicular
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Uma varredura transversal com uma máquina de USG portátil com um transdutor linear de alta frequência ((Logiq E, General Electric, ABD) será realizada imediatamente abaixo do ponto médio da clavícula e sobre a fossa infraclavicular medial.
20 ml de uma mistura de bupivacaína a 0,25%, lidocaína a 1% serão injetados no meio dos três cordões do plexo braquial com uma agulha de bloqueio ecogênica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemanha) sob orientação do USG. ser avaliada após o bloqueio costoclavicular.
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Comparador Ativo: grupo sagital lateral
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Uma varredura sagital com uma máquina portátil de USG com um transdutor linear de alta frequência ((Logiq E, General Electric, ABD) será realizada medial ao processo coracóide para obter uma visão transversal da artéria axilar. 20 ml de uma mistura de Bupivacaína a 0,25% e lidocaína a 1% serão injetados posteriormente à artéria axilar próximo aos três cordões do plexo braquial com uma agulha de bloqueio ecogênica SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Alemanha) sob orientação de USG. A prontidão para o tempo de cirurgia será avaliada após bloqueio infraclavicular sagital lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prontidão para hora da cirurgia
Prazo: 30 minutos
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O bloqueio sensorial, definido como perda de sensibilidade ao frio (gelo), na distribuição cutânea dos nervos mediano (MN), radial (RN), ulnar (UN) e musculocutâneo (MCN) será avaliado e graduado de acordo com uma VRS (0-100, 100 = sensação normal e 0 = sem sensação).
O bloqueio motor de cada um dos 4 nervos na extremidade superior ipsilateral também foi avaliado e classificado de acordo com uma escala qualitativa de 3 pontos (2 = potência motora normal, 1 = paresia e 0 = paralisia). cada nervo foi definido como o tempo (tempo de início) que levou para atingir um VRS sensorial de 30 ou menos e um grau de potência motora de 1 ou menos, respectivamente. pontuação de 30 ou menos e grau de potência motora de 1 ou menos, em todos os 4 nervos testados.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: 5 minutos
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o tempo decorrido desde o início da infiltração cutânea local até o final da injeção do anestésico local
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- costoclavicular
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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