Der Vergleich der lateralen sagittalen infraklavikulären und kostoklavikulären Blockade
4. Juni 2021 aktualisiert von: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent
Der Vergleich des lateralen sagittalen infraklavikulären und costoklavikulären Zugangs bei Plexus brachialis-Blöcken
In dieser Studie wollten die Forscher die Blockdynamik und -eigenschaften der beiden Ansätze vergleichen und gleichzeitig eine wirksame Analgesie und sichere Anästhesie des ultraschallgesteuerten lateralen sagittalen infraklavikulären und costoklavikulären Zugangs bei Blockaden des Plexus brachialis gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit der American Society of Anaesthesiology (ASA)-Bewertung I-II-III werden in die Studie einbezogen. Alle Teilnehmer werden präoperativ untersucht und über die anzuwendende Anästhesiemethode informiert. Demografische Daten und ASA-Werte der Teilnehmer werden aufgezeichnet.
Alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden ca. 1 Stunde vor der Operation in den Anwendungsraum für die Regionalanästhesie im Operationssaal gebracht. Nach standardmäßiger Anästhesieüberwachung (Elektrokardiographie, Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdruck) erhalten alle Teilnehmer einen intravenösen Gefäßzugang mit einer 20- oder 22-G-Kanüle vom Arm, der nicht operiert wird.
Alle Blöcke werden mit einer tragbaren US-Maschine und einer echogenen Blocknadel hergestellt.
Für alle Blöcke werden 20 ml einer Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 1 % Lidocain verwendet.
Außerdem wurde für jeden Teilnehmer ein (durchschnittlicher) sensorischer und motorischer Gesamtwert berechnet und zu jedem Zeitpunkt durch Mittelung der sensorischen oder motorischen VRS-Werte aller 4 Nerven bewertet, die präoperativ getestet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: süleyman kaya
- Telefonnummer: +905335805066
- E-Mail: slymnk06@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status 1 bis 3 der American Society of Anaesthesiologists
- 18-70 Alter
- Hand-, Handgelenk-, Unterarm- und Ellenbogenchirurgie
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme,
- Schwangerschaft,
- Body-Mass-Index von 30 kg/m2 oder mehr
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
- vorherige Operation an der Fossa infraclavicularis,
- Vorbestehendes neurologisches Defizit
- Koagulopathie
- Infektion über der Fossa infraclavicularis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: costoclaviculare Gruppe
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Ein transversaler Scan mit einem tragbaren USG-Gerät mit einem Hochfrequenz-Linear-Array-Wandler ((Logiq E, General Electric, ABD) wird unmittelbar unterhalb der Mitte des Schlüsselbeins und über der medialen Fossa infraclavicularis durchgeführt.
20 ml einer Mischung aus 0,25 % Bupivacain und 1 % Lidocain werden mit einer echogenen SonoTAP-Blocknadel (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Deutschland) unter USG-Anleitung in die Mitte der drei Stränge des Plexus brachialis injiziert nach einer costoklavikulären Blockade beurteilt werden.
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Aktiver Komparator: laterale Sagittalgruppe
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Ein sagittaler Scan mit einem tragbaren USG-Gerät mit einem Hochfrequenz-Linear-Array-Wandler ((Logiq E, General Electric, ABD) wird medial des Processus coracoideus durchgeführt, um eine Queransicht der Arteria axillaris zu erhalten. 20 ml einer Mischung aus 0,25 % Bupivacain, 1 % Lidocain werden hinter der A. axillaris in der Nähe der drei Stränge des Plexus brachialis mit einer echogenen SonoTAP-Blocknadel (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Deutschland) unter USG-Anleitung injiziert. Die Operationsbereitschaft wird danach bewertet lateraler sagittaler infraklavikulärer Block.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft zur Operationszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Sensorische Blockaden, definiert als Verlust der Kälteempfindung (Eis), in der kutanen Verteilung des Nervus medianus (MN), des Nervus radialis (RN), des Nervus ulnaris (UN) und des Muskel- und Hautnervs (MCN) werden beurteilt und nach a eingestuft VRS (0-100, 100 = normale Empfindung und 0 = keine Empfindung).
Die motorische Blockade jedes der 4 Nerven in der ipsilateralen oberen Extremität wurde ebenfalls beurteilt und anhand einer qualitativen 3-Punkte-Skala bewertet (2 = normale motorische Leistung, 1 = Parese und 0 = Lähmung). Beginn einer sensorischen und motorischen Blockade für Jeder Nerv wurde als die Zeit (Beginnzeit) definiert, die benötigt wurde, um einen sensorischen VRS von 30 oder weniger bzw. einen motorischen Leistungsgrad von 1 oder weniger zu erreichen. Die Zeit bis zur Operationsbereitschaft wurde als die Zeit definiert, die benötigt wurde, um einen Gesamtsensorikwert zu erreichen Punktzahl von 30 oder weniger und Motorleistungsgrad von 1 oder weniger in allen 4 getesteten Nerven.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blockaufführungszeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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die Zeit, die vom Beginn der lokalen Hautinfiltration bis zum Ende der Injektion des Lokalanästhetikums verging
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
7. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
7. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- costoclavicular
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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