Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van lateraal sagittaal infraclaviculair en costoclaviculair blok

4 juni 2021 bijgewerkt door: Suleymank, Ankara City Hospital Bilkent

De vergelijking van laterale sagittale infraclaviculaire en costoclaviculaire benadering bij brachiale plexusblokkades

In deze studie probeerden de onderzoekers de blokdynamiek en kenmerken van de twee benaderingen te vergelijken en tegelijkertijd effectieve analgesie en veilige anesthesie te bieden van de echogeleide laterale sagittale infraclaviculaire en costoclaviculaire benadering in brachiale plexusblokken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers tussen de 18 en 70 jaar met de American Society of Anesthesiology (ASA) score I-II-III zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle deelnemers worden preoperatief geëvalueerd en er wordt informatie gegeven over de toe te passen anesthesiemethode. Demografische gegevens en ASA-scores van de deelnemers worden geregistreerd.

Alle deelnemers aan het onderzoek worden ongeveer 1 uur voor de operatie naar de toepassingsruimte voor regionale anesthesie in de operatiekamer gebracht. Na standaard anesthesiemonitoring (elektrocardiografie, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk), krijgen alle deelnemers een iv vasculaire toegang met een 20 of 22 G canule van de arm die niet zal worden geopereerd.

Alle blokken worden gemaakt met behulp van een draagbare Amerikaanse machine en een echogene bloknaald.

Voor alle blokken wordt 20 ml van een mengsel van 0,25% bupivacaïne en 1% lidocaïne gebruikt.

Er werd ook een algemene (gemiddelde) sensorische en motorische score berekend voor elke deelnemer en op elk tijdstip beoordeeld door het gemiddelde te nemen van de VRS sensorische of motorische scores van alle 4 de zenuwen zullen preoperatief worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status 1 tot 3
  • 18-70 jaar
  • hand-, pols-, onderarm- en elleboogoperaties

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen,
  • zwangerschap,
  • body mass index van 30 kg/m2 of hoger
  • voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • voorafgaande operatie aan de infraclaviculaire fossa,
  • reeds bestaande neurologische uitval
  • coagulopathie
  • infectie over infraclaviculaire fossa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: costoclaviculaire groep
Procedure: costoclaviculaire plexus brachialis blokkade
Een transversale scan met een draagbare USG-machine met een hoogfrequente lineaire array-transducer ((Logiq E, General Electric, ABD) wordt uitgevoerd direct onder het middelpunt van het sleutelbeen en over de mediale infraclaviculaire fossa. 20 ml van een mengsel van 0,25% bupivacaïne en 1% lidocaïne wordt geïnjecteerd in het midden van de drie brachiale plexuskoorden met een echogene SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Duitsland) bloknaald onder begeleiding van de USG. worden geëvalueerd na costoclaviculair blok.
Actieve vergelijker: laterale sagittale groep
Procedure: lateraal sagittaal infraclaviculair blok
Een sagittale scan met een draagbare USG-machine met een hoogfrequente lineaire array-transducer ((Logiq E, General Electric, ABD) wordt mediaal van het processus coracoideus uitgevoerd om een ​​transversaal beeld van de okselslagader te verkrijgen. 20 ml van een mengsel van 0,25% bupivacaïne, 1% lidocaïne zal posterieur van de axillaire slagader worden geïnjecteerd nabij de drie strengen van de brachiale plexus met een echogene SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Duitsland) bloknaald onder USG-begeleiding. Gereedheid voor operatietijd zal daarna worden geëvalueerd lateraal sagittaal infraclaviculair blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gereedheid voor de operatietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
Sensorische blokkade, gedefinieerd als een verlies van gevoel voor kou (ijs), in de cutane distributie van de mediane (MN), radiale (RN), ulnaire (UN) en musculocutane (MCN) zenuwen zal worden beoordeeld en beoordeeld volgens een VRS (0-100, 100 = normaal gevoel en 0 = geen gevoel). Motorblokkade van elk van de 4 zenuwen in de ipsilaterale bovenste extremiteit werd ook beoordeeld en beoordeeld volgens een 3-punts kwalitatieve schaal (2 = normaal motorvermogen, 1 = parese en 0 = verlamming). elke zenuw werd gedefinieerd als de tijd (begintijd) die nodig was om respectievelijk een sensorische VRS van 30 of minder en een motorische vermogensgraad van 1 of minder te bereiken. Tijd tot gereedheid voor chirurgie werd gedefinieerd als de tijd die nodig was om een ​​algehele sensorische score van 30 of minder en motorvermogensgraad van 1 of minder, in alle 4 geteste zenuwen.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestatietijd blokkeren
Tijdsspanne: 5 minuten
de tijd die nodig was vanaf het begin van de lokale huidinfiltratie tot het einde van de lokale anesthesie-injectie
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • costoclavicular

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Probleem van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op costoclaviculaire plexus brachialis blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren