Porównanie bocznej strzałkowej blokady podobojczykowej i żebrowo-obojczykowej
Porównanie bocznego strzałkowego dostępu podobojczykowego i żebrowo-obojczykowego w blokadach splotu ramiennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni uczestnicy w wieku od 18 do 70 lat z punktacją I-II-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej i zostaną poinformowani o zastosowanej metodzie znieczulenia. Dane demograficzne i wyniki ASA uczestników zostaną zarejestrowane.
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną przewiezieni na salę operacyjną na około 1 godzinę przed zabiegiem do gabinetu znieczulenia regionalnego. Po standardowym monitorowaniu znieczulenia (elektrokardiografia, pulsoksymetria, nieinwazyjne badanie ciśnienia krwi) wszyscy uczestnicy otrzymają dożylny dostęp naczyniowy za pomocą kaniuli 20 lub 22 G z ramienia, które nie będzie operowane.
Wszystkie bloki zostaną wykonane przy użyciu przenośnego aparatu US i igły do bloków echogenicznych.
Do wszystkich bloków zostanie użyte 20 ml mieszaniny 0,25% bupiwakainy, 1% lidokainy.
Ogólny (średni) wynik czuciowy i motoryczny obliczono również dla każdego uczestnika iw każdym punkcie czasowym ocenianym przez uśrednienie wyników czuciowych lub motorycznych VRS dla wszystkich 4 nerwów, które zostaną przetestowane przed operacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: süleyman kaya
- Numer telefonu: +905335805066
- E-mail: slymnk06@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów od 1 do 3
- 18-70 lat
- chirurgii ręki, nadgarstka, przedramienia i łokcia
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału,
- ciąża,
- wskaźnik masy ciała 30 kg/m2 lub większy
- historia alergii na miejscowe leki znieczulające
- przebyta operacja nad dołem podobojczykowym,
- wcześniejszy deficyt neurologiczny
- koagulopatia
- infekcja nad dołem podobojczykowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa żebrowo-obojczykowa
|
Skan poprzeczny przenośnym aparatem USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości ((Logiq E, General Electric, ABD) zostanie wykonany bezpośrednio pod środkiem obojczyka i nad przyśrodkowym dołem podobojczykowym.
20 ml mieszaniny 0,25% bupiwakainy, 1% lidokainy zostanie wstrzyknięte w środek trzech splotów ramiennych za pomocą echogenicznej igły blokującej SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Niemcy) pod kontrolą USG. Czas gotowości do operacji będzie być oceniane po bloku żebrowo-obojczykowym.
|
|
Aktywny komparator: boczna grupa strzałkowa
|
Badanie strzałkowe przenośnym aparatem USG z głowicą liniową wysokiej częstotliwości ((Logiq E, General Electric, ABD) zostanie wykonane przyśrodkowo do wyrostka kruczego, aby uzyskać poprzeczny widok tętnicy pachowej. 20 ml mieszaniny 0,25% bupiwakainy, 1% lidokainy zostanie wstrzyknięte za tętnicą pachową w pobliżu trzech sznurów splotu ramiennego echogeniczną igłą blokującą SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Niemcy) pod kontrolą USG. Gotowość do zabiegu zostanie oceniona po boczna strzałkowa blokada podobojczykowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gotowość do czasu zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Blokada czucia, zdefiniowana jako utrata czucia na zimno (lód), w skórnym rozmieszczeniu nerwów pośrodkowego (MN), promieniowego (RN), łokciowego (UN) i mięśniowo-skórnego (MCN) zostanie oceniona i sklasyfikowana zgodnie z VRS (0-100, 100 = normalne czucie i 0 = brak czucia).
Oceniono również blokadę ruchową każdego z 4 nerwów w kończynie górnej po tej samej stronie i sklasyfikowano ją zgodnie z 3-punktową skalą jakościową (2 = prawidłowa moc motoryczna, 1 = niedowład, 0 = porażenie). każdy nerw zdefiniowano jako czas (czas zapoczątkowania) potrzebny do osiągnięcia odpowiednio czuciowego VRS 30 lub mniej i stopnia mocy motorycznej 1 lub mniej. Czas do gotowości do operacji zdefiniowano jako czas potrzebny do osiągnięcia ogólnego wynik 30 lub mniej i stopień mocy motorycznej 1 lub mniej, we wszystkich 4 testowanych nerwach.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: 5 minut
|
czas, jaki upłynął od rozpoczęcia miejscowego naciekania skóry do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- costoclavicular
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .