Sammenligningen av Lateral Sagittal Infraclavicular og Costoclavicular Block
Sammenligningen av lateral sagittal infraclavicular og costoclavicular tilnærming i Brachial Plexus Blocks
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere mellom 18-70 år med American Society of Anesthesiology (ASA) score I-II-III vil bli inkludert i studien. Alle deltakere vil bli evaluert preoperativt og det vil bli gitt informasjon om anestesimetoden som skal brukes. Demografiske data og ASA-poengsum for deltakerne vil bli registrert.
Alle deltakerne som er inkludert i studien vil bli tatt med til det regionale anestesirommet på operasjonsrommet ca. 1 time før operasjonen. Etter standard anestesiovervåking (elektrokardiografi, pulsoksimetri, ikke-invasivt blodtrykk), vil alle deltakere få en iv vaskulær tilgang med en 20 eller 22 G kanyle fra armen som ikke skal opereres.
Alle blokker vil bli laget ved hjelp av bærbar amerikansk maskin og ekkogen blokknål.
For alle blokker vil det brukes 20 ml av en blanding av 0,25 % bupivakain, 1 % lidokain.
En samlet (gjennomsnittlig) sensorisk og motorisk poengsum ble også beregnet for hver deltaker, og på hvert tidspunkt vil det bli testet preoperativt ved å beregne et gjennomsnitt av VRS sensoriske eller motoriske poengsummer for alle de 4 nervene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: süleyman kaya
- Telefonnummer: +905335805066
- E-post: slymnk06@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status 1 til 3
- 18-70 år
- hånd-, håndledd-, underarm- og albueoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta,
- svangerskap,
- kroppsmasseindeks på 30 kg/m2 eller mer
- historie med allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- tidligere operasjon over infraclavicular fossa,
- eksisterende nevrologisk underskudd
- koagulopati
- infeksjon over infraklavikulær fossa.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: costoklavikulær gruppe
|
En tverrgående skanning med en bærbar USG-maskin med en høyfrekvent lineær array-transduser ((Logiq E, General Electric, ABD) vil bli utført rett under midtpunktet av kragebenet og over den mediale infraclavicular fossa.
20 ml av en blanding av 0,25 % bupivakain, 1 % lidokain vil bli injisert i midten av de tre plexus brachialis-strengene med en ekkogen SonoTAP(Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Tyskland) blokknål under USG-veiledning. Beredskap for operasjonstid vil vurderes etter costoklavikulær blokkering.
|
|
Aktiv komparator: lateral sagittal gruppe
|
En sagittal skanning med en bærbar USG-maskin med en høyfrekvent lineær array-transduser ((Logiq E, General Electric, ABD) vil bli utført medialt i forhold til coracoid-prosessen for å få et tverrsnitt av aksillærarterien. 20 ml av en blanding av 0,25 % bupivakain, 1 % lidokain vil bli injisert posteriort til aksillærarterien nær de tre ledningene i plexus brachialis med en ekkogen SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Tyskland) blokknål under USG-veiledning. Beredskapen for operasjonstid vil bli evaluert etter lateral sagittal infraklavikulær blokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beredskap for operasjonstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensorisk blokk, definert som tap av følelse til kulde (is), i den kutane fordeling av median (MN), radial (RN), ulnar (UN) og muskulokutan (MCN) nerver vil bli vurdert og gradert i henhold til en VRS (0-100, 100 = normal følelse og 0 = ingen følelse).
Motorisk blokade av hver av de 4 nervene i den ipsilaterale øvre ekstremitet ble også vurdert og gradert etter en 3-punkts kvalitativ skala (2 = normal motorkraft, 1 = parese og 0 = lammelse). Utbruddet av sensorisk og motorisk blokade for hver nerve ble definert som tiden (utbruddstiden) det tok å oppnå en sensorisk VRS på 30 eller mindre og motorkraftgrad på henholdsvis 1 eller mindre. Tiden til beredskap for operasjon ble definert som tiden det tok å oppnå en total sensorisk score på 30 eller mindre og motorstyrke på 1 eller mindre, i alle de 4 nervene som ble testet.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkere ytelsestid
Tidsramme: 5 minutter
|
tiden det tok fra starten av den lokale hudinfiltrasjonen til slutten av den lokale anestesiinjeksjonen
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- costoclavicular
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .