Il confronto del blocco infraclavicolare sagittale laterale e costoclavicolare
Il confronto dell'approccio infraclavicolare sagittale laterale e costoclavicolare nei blocchi del plesso brachiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio i partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni con punteggio I-II-III dell'American Society of Anesthesiology (ASA). Tutti i partecipanti saranno valutati preoperatoriamente e verranno fornite informazioni sul metodo anestetico da applicare. Verranno registrati i dati demografici e i punteggi ASA dei partecipanti.
Tutti i partecipanti inclusi nello studio verranno portati nella sala applicativa dell'anestesia regionale in sala operatoria circa 1 ora prima dell'operazione. Dopo il monitoraggio dell'anestesia standard (elettrocardiografia, pulsossimetria, pressione arteriosa non invasiva), a tutti i partecipanti verrà fornito un accesso vascolare endovenoso con una cannula da 20 o 22 G dal braccio che non verrà operato.
Tutti i blocchi saranno realizzati utilizzando una macchina US portatile e un ago per blocco ecogeno.
Per tutti i blocchi verranno utilizzati 20 ml di una miscela di bupivacaina allo 0,25% e lidocaina all'1%.
È stato anche calcolato un punteggio sensoriale e motorio complessivo (medio) per ogni partecipante e in ogni momento valutato facendo la media dei punteggi sensoriali o motori VRS di tutti e 4 i nervi saranno testati prima dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: süleyman kaya
- Numero di telefono: +905335805066
- Email: slymnk06@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists da 1 a 3
- 18-70 anni
- chirurgia della mano, del polso, dell'avambraccio e del gomito
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare,
- gravidanza,
- indice di massa corporea di 30 kg/m2 o superiore
- anamnesi di allergia ai farmaci anestetici locali
- precedente intervento chirurgico sulla fossa sottoclavicolare,
- deficit neurologico preesistente
- coagulopatia
- infezione sopra la fossa sottoclavicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo costoclavicolare
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Una scansione trasversale con una macchina USG portatile con un trasduttore lineare ad alta frequenza ((Logiq E, General Electric, ABD) verrà eseguita immediatamente sotto il punto medio della clavicola e sopra la fossa infraclavicolare mediale.
20 ml di una miscela di bupivacaina allo 0,25% e lidocaina all'1% verranno iniettati al centro dei tre cordoni del plesso brachiale con un ago a blocco ecogeno SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Germania) sotto la guida dell'USG. da valutare dopo blocco costoclavicolare.
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Comparatore attivo: gruppo sagittale laterale
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Verrà eseguita una scansione sagittale con una macchina USG portatile con un trasduttore lineare ad alta frequenza ((Logiq E, General Electric, ABD) medialmente al processo coracoideo per ottenere una vista trasversale dell'arteria ascellare. 20 ml di una miscela di Lo 0,25% di bupivacaina, l'1% di lidocaina saranno iniettati posteriormente all'arteria ascellare vicino alle tre corde del plesso brachiale con un ago a blocco ecogeno SonoTAP (Pajunk GmbH Medizintechnologie, Geisingen, Germania) sotto guida USG. La prontezza per il tempo dell'intervento chirurgico sarà valutata dopo blocco infraclavicolare sagittale laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prontezza per il tempo dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il blocco sensoriale, definito come una perdita di sensibilità al freddo (ghiaccio), nella distribuzione cutanea dei nervi mediano (MN), radiale (RN), ulnare (UN) e muscolocutaneo (MCN) sarà valutato e classificato secondo un VRS (0-100, 100 = sensazione normale e 0 = nessuna sensazione).
È stato valutato anche il blocco motorio di ciascuno dei 4 nervi dell'arto superiore omolaterale e classificato secondo una scala qualitativa a 3 punti (2 = potenza motoria normale, 1 = paresi e 0 = paralisi). Insorgenza del blocco sensoriale e motorio per ciascun nervo è stato definito come il tempo (tempo di insorgenza) necessario per raggiungere un VRS sensoriale di 30 o inferiore e un grado di potenza motoria di 1 o inferiore, rispettivamente. punteggio di 30 o meno e grado di potenza motoria di 1 o meno, in tutti e 4 i nervi testati.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: 5 minuti
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il tempo trascorso dall'inizio dell'infiltrazione cutanea locale alla fine dell'iniezione di anestetico locale
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- costoclavicular
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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