急性心不全を伴う 2 型糖尿病患者における ICU 出所の予測因子としての血糖ギャップと入院時血漿血糖値の関係
2021年6月9日 更新者:Fatema Medhat Ahmed、Assiut University
心不全で入院した糖尿病患者における血糖gabと有害な臨床転帰との関係を評価する
調査の概要
詳細な説明
高血糖は、非糖尿病患者に共通の問題であるが、糖尿病患者には共通の問題ではない。 AHF または重症疾患を伴う糖尿病患者における入院時高血糖と死亡率との関係については、依然として議論の余地がある。 これらの矛盾は、糖尿病患者の長期的な血糖コントロールに部分的に起因している可能性があります。
重篤な病気はストレス誘発性高血糖(SIH)を引き起こす可能性があり、これは逆調節ホルモンや抗炎症性サイトカインの過剰放出によって生じ、糖新生やインスリン抵抗性の増大につながります。
急性疾患を患う糖尿病患者の場合、入院時高血糖という現象は、急性の生理的ストレス、血糖コントロールの低下、またはその両方の組み合わせと関連している可能性があります。 入院時の高血糖と臨床転帰との関係を調べる際には、背景の血糖管理について考慮する必要があります。 最近の研究では、血糖ギャップやストレス高血糖比などのヘモグロビン A1c (HbA1c) に基づいて調整された血糖変数が、一部の感染症、心血管疾患、および臨床疾患を有する糖尿病患者の疾患の重症度と予後不良に関連していることが示されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
132
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020年10月から2021年11月までに心不全により内科ICUに入院した糖尿病患者全員
説明
包含基準:
- 2020年10月から2021年11月までに心不全により内科ICUに入院した糖尿病患者全員
除外基準:
年齢 ≤ 18 歳。
- 初診時の低血糖症(血漿グルコース<70 mg/dL)。
- 糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態の入院診断。
- HbA1c アッセイの精度を妨げる可能性のあるヘモグロビン変異体 (鎌状赤血球貧血、サラセミアなど) または血液学的状態 (溶血性貧血など) を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
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主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖ギャップと入院時血漿血糖値の関係 急性心不全を伴う 2 型糖尿病患者では ICU 退室の予測因子が得られる
時間枠:学習完了まで平均1年
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血糖ギャップと入院時血漿血糖値の関係 急性心不全を伴う 2 型糖尿病患者では ICU 退室の予測因子が得られる
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学習完了まで平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月9日
最初の投稿 (実際)
2021年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月9日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。