- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922099
Glykämische Lücke im Vergleich zum Aufnahme-Plasmaglukosespiegel als Prädiktoren für die Entlassung auf die Intensivstation tritt bei Typ-2-Diabetikern mit akuter Herzinsuffizienz auf
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperglykämie ist ein häufiges Problem bei Patienten ohne Diabetes, nicht jedoch bei Patienten mit Diabetes. Der Zusammenhang zwischen Aufnahmehyperglykämie und Mortalität bei Diabetikern mit AHF oder kritischer Erkrankung bleibt umstritten. Diese Diskrepanzen könnten teilweise auf die langfristige Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern zurückzuführen sein.
Kritische Erkrankungen können eine stressinduzierte Hyperglykämie (SIH) auslösen, die aus der übermäßigen Freisetzung von gegenregulatorischen Hormonen und entzündungshemmenden Zytokinen resultiert und zu einer verstärkten Glukoneogenese und Insulinresistenz führt.
Bei Diabetikern mit akuter Erkrankung könnte das Phänomen der Aufnahmehyperglykämie mit akutem physiologischem Stress, schlechteren Blutzuckerkontrollen oder einer Kombination aus beidem zusammenhängen. Bei der Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Aufnahme-Hyperglykämie und klinischen Ergebnissen ist es notwendig, über die Hintergrund-Glykämiekontrolle nachzudenken. Jüngste Studien haben gezeigt, dass auf Hämoglobin A1c (HbA1c) basierende angepasste glykämische Variablen, einschließlich der glykämischen Lücke und des Stress-Hyperglykämie-Verhältnisses, mit der Schwere der Erkrankung und einer ungünstigen Prognose bei Diabetikern mit einigen Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und klinischen Erkrankungen zusammenhängen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Diabetiker, die von Oktober 2020 bis November 2021 aufgrund einer Herzinsuffizienz auf die Intensivstation der Abteilung für Innere Medizin eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
Alter ≤18 Jahre.
- Hypoglykämie (Plasmaglukose <70 mg/dl) bei Erstvorstellung.
- Eine Aufnahmediagnose einer diabetischen Ketoazidose oder eines hyperosmolaren hyperglykämischen Zustands.
- Patienten mit Hämoglobinvarianten (z. B. Sichelzellenanämie, Thalassämie) oder mit hämatologischen Erkrankungen (z. B. hämolytische Anämie), die die Genauigkeit des HbA1c-Tests beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämische Lücke im Vergleich zum Aufnahme-Plasmaglukosespiegel Als Prädiktoren für die Intensivstation kommen Typ-2-Diabetiker mit akuter Herzinsuffizienz in Betracht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Glykämische Lücke im Vergleich zum Aufnahme-Plasmaglukosespiegel Als Prädiktoren für die Intensivstation kommen Typ-2-Diabetiker mit akuter Herzinsuffizienz in Betracht
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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