- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922099
Intervalo glicêmico versus nível de glicose plasmática de admissão como preditores de saída da UTI em pacientes diabéticos tipo 2 com insuficiência cardíaca aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperglicemia é um problema comum em pacientes com pacientes não diabéticos, mas não em pacientes com diabetes. A relação entre hiperglicemia na admissão e mortalidade em pacientes diabéticos com ICA ou doença crítica permanece controversa. Essas discrepâncias podem ser parcialmente atribuídas ao controle glicêmico de longo prazo em pacientes diabéticos.
A doença crítica pode induzir hiperglicemia induzida por estresse (SIH), que resulta da liberação excessiva de hormônios contra-reguladores e citocinas anti-inflamatórias, levando ao aumento da gliconeogênese e resistência à insulina.
Em pacientes diabéticos com doença aguda, o fenômeno da hiperglicemia de admissão pode estar relacionado com estresse fisiológico agudo, controles glicêmicos mais pobres ou uma combinação de ambos. É necessário pensar no controle glicêmico de base ao explorar as relações entre a hiperglicemia nas internações e os desfechos clínicos. Estudos recentes mostraram que variáveis glicêmicas ajustadas baseadas na hemoglobina A1c (HbA1c), incluindo gap glicêmico e razão de hiperglicemia de estresse, estavam ligadas à gravidade da doença e prognóstico desfavorável em pacientes diabéticos com algumas doenças infecciosas, doenças cardiovasculares e doenças clínicas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diabéticos internados na UTI do departamento de medicina interna de outubro de 2020 a novembro de 2021 por insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
Idade ≤18 anos.
- Hipoglicemia (glicose plasmática <70 mg/dL) na apresentação inicial.
- Um diagnóstico de admissão de cetoacidose diabética ou estado hiperglicêmico hiperosmolar.
- Pacientes com variantes de hemoglobina (por exemplo, anemia falciforme, talassemia) ou com condições hematológicas (por exemplo, anemia hemolítica) que possam interferir na precisão do ensaio de HbA1c.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gap glicêmico versus nível de glicose plasmática na admissão Como preditores de saída da UTI em pacientes diabéticos tipo 2 com insuficiência cardíaca aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Gap glicêmico versus nível de glicose plasmática na admissão Como preditores de saída da UTI em pacientes diabéticos tipo 2 com insuficiência cardíaca aguda
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Glycemic gap
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