- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922099
Glykemiskt gap kontra intagningsplasmaglukosnivå som prediktorer för intensivvårdsutfall hos patienter med typ 2-diabetes med akut hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperglykemi är ett vanligt problem hos patienter med icke-diabetespatienter men inte hos patienter med diabetes. Sambandet mellan hyperglykemi vid intagning och dödlighet hos diabetespatienter med AHF eller kritisk sjukdom är fortfarande kontroversiellt. Dessa avvikelser kan delvis tillskrivas långvarig glykemisk kontroll hos diabetespatienter.
Kritisk sjukdom kan inducera stressinducerad hyperglykemi (SIH), vilket är ett resultat av överdriven frisättning av motreglerande hormoner och antiinflammatoriska cytokiner, vilket leder till ökad glukoneogenes och insulinresistens.
Hos diabetespatienter med akut sjukdom kan fenomenet hyperglykemi vid inläggning vara kopplat till akut fysiologisk stress, sämre glykemisk kontroll eller en kombination av båda . Det är nödvändigt att tänka på bakgrundsglykemisk kontroll när man undersöker sambanden mellan antagning Hyperglykemi och kliniska resultat. Nyligen genomförda studier har visat att hemoglobin A1c (HbA1c)-baserade justerade glykemiska variabler, inklusive glykemiskt gap och stresshyperglykemikvot, var kopplade till sjukdomens svårighetsgrad och ogynnsam prognos hos diabetespatienter med vissa infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och kliniska sjukdomar
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla diabetespatienter inlagda på intensivvård vid internmedicinska avdelningen från oktober 2020 till november 2021 av hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
Ålder ≤18 år.
- Hypoglykemi (plasmaglukos <70 mg/dL) vid initial presentation.
- En antagningsdiagnos av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd.
- Patienter med hemoglobinvarianter (t.ex. sicklecellanemi, talassemi) eller med hematologiska tillstånd (t.ex. hemolytisk anemi) som kan störa noggrannheten i HbA1c-analysen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt gap mot intagningsplasmaglukosnivå Eftersom prediktorer för intensivvårdsavdelning kommer ut hos typ 2-diabetespatienter med akut hjärtsvikt
Tidsram: genom avslutad studie i genomsnitt 1 år
|
Glykemiskt gap mot intagningsplasmaglukosnivå Eftersom prediktorer för intensivvårdsavdelning kommer ut hos typ 2-diabetespatienter med akut hjärtsvikt
|
genom avslutad studie i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glycemic gap
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .