- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922099
Il divario glicemico rispetto al livello di glucosio plasmatico del ricovero come predittori di terapia intensiva emerge nei pazienti diabetici di tipo 2 con insufficienza cardiaca acuta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperglicemia è un problema comune nei pazienti con pazienti non diabetici ma non nei pazienti con diabete. La relazione tra iperglicemia al ricovero e mortalità nei pazienti diabetici con AHF o malattia critica rimane controversa. Tali discrepanze potrebbero essere in parte attribuite al controllo glicemico a lungo termine nei pazienti diabetici.
La malattia critica può indurre l'iperglicemia indotta da stress (SIH), che deriva dall'eccessivo rilascio di ormoni controregolatori e citochine antinfiammatorie, portando ad un aumento della gluconeogenesi e dell'insulino-resistenza.
Nei pazienti diabetici con malattia acuta, il fenomeno dell'iperglicemia al ricovero potrebbe essere collegato a stress fisiologico acuto, controlli glicemici più scarsi o una combinazione di entrambi. È necessario pensare al controllo glicemico di base quando si esplorano le relazioni tra l'iperglicemia dei ricoveri e gli esiti clinici. Studi recenti hanno dimostrato che le variabili glicemiche aggiustate basate sull'emoglobina A1c (HbA1c), tra cui il gap glicemico e il rapporto di iperglicemia da stress, erano collegate alla gravità della malattia e alla prognosi sfavorevole nei pazienti diabetici con alcune malattie infettive, malattie cardiovascolari e malattie cliniche
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti diabetici ricoverati in terapia intensiva del reparto di medicina interna da ottobre 2020 a novembre 2021 per scompenso cardiaco
Criteri di esclusione:
Età ≤18 anni.
- Ipoglicemia (glicemia plasmatica <70 mg/dL) alla presentazione iniziale.
- Una diagnosi di ricovero di chetoacidosi diabetica o stato iperglicemico iperosmolare.
- Pazienti con varianti dell'emoglobina (ad es. anemia falciforme, talassemia) o con condizioni ematologiche (ad es. anemia emolitica) che potrebbero interferire con l'accuratezza del dosaggio dell'HbA1c.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gap glicemico rispetto al livello di glucosio plasmatico al ricovero Come predittori di terapia intensiva nei pazienti diabetici di tipo 2 con insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi in media 1 anno
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Gap glicemico rispetto al livello di glucosio plasmatico al ricovero Come predittori di terapia intensiva nei pazienti diabetici di tipo 2 con insufficienza cardiaca acuta
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attraverso il completamento degli studi in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
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- Glycemic gap
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