- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922099
Гликемический разрыв в сравнении с уровнем глюкозы в плазме при поступлении в качестве предикторов исхода из отделения интенсивной терапии у пациентов с диабетом 2 типа с острой сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия является общей проблемой у пациентов без диабета, но не у пациентов с диабетом. Взаимосвязь между гипергликемией при поступлении и смертностью у больных сахарным диабетом с ОСН или в критических состояниях остается спорной. Эти расхождения могут быть частично связаны с долгосрочным гликемическим контролем у пациентов с диабетом.
Критическое заболевание может вызвать стресс-индуцированную гипергликемию (SIH), которая возникает в результате избыточного высвобождения контррегуляторных гормонов и противовоспалительных цитокинов, что приводит к усилению глюконеогенеза и резистентности к инсулину.
У больных сахарным диабетом с острым заболеванием феномен гипергликемии при поступлении может быть связан с острым физиологическим стрессом, плохим гликемическим контролем или их комбинацией. Необходимо думать о фоновом гликемическом контроле при изучении взаимосвязи между поступившей гипергликемией и клиническими исходами. Недавние исследования показали, что гликемические переменные, скорректированные на основе гемоглобина A1c (HbA1c), включая гликемический разрыв и отношение стресс-гипергликемии, были связаны с тяжестью заболевания и неблагоприятным прогнозом у больных диабетом с некоторыми инфекционными заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями и клиническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные сахарным диабетом, поступившие в отделение интенсивной терапии отделения внутренних болезней с октября 2020 г. по ноябрь 2021 г. по поводу сердечной недостаточности.
Критерий исключения:
Возраст ≤18 лет.
- Гипогликемия (глюкоза плазмы <70 мг/дл) при первом обращении.
- Диагноз при поступлении: диабетический кетоацидоз или гиперосмолярное гипергликемическое состояние.
- Пациенты с вариантами гемоглобина (например, серповидно-клеточная анемия, талассемия) или с гематологическими заболеваниями (например, гемолитическая анемия), которые могут повлиять на точность анализа HbA1c.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический разрыв в сравнении с уровнем глюкозы в плазме при поступлении Как предикторы поступления в отделение интенсивной терапии у пациентов с диабетом 2 типа с острой сердечной недостаточностью
Временное ограничение: через прохождение обучения в среднем 1 год
|
Гликемический разрыв в сравнении с уровнем глюкозы в плазме при поступлении Как предикторы поступления в отделение интенсивной терапии у пациентов с диабетом 2 типа с острой сердечной недостаточностью
|
через прохождение обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glycemic gap
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .