- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922099
Glykeeminen aukko verrattuna sisäänpääsyn plasman glukoositasoon teho-osaston ennakoinnin mukaan tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia on yleinen ongelma potilailla, joilla ei ole diabetesta, mutta ei diabetespotilailla. Hyperglykemian ja AHF:n tai kriittisen sairauden sairastavien diabeetikkojen kuolleisuuden välinen suhde on edelleen kiistanalainen. Nämä erot voivat johtua osittain pitkäaikaisesta sokeritasapainosta diabeetikoilla.
Kriittinen sairaus voi aiheuttaa stressin aiheuttaman hyperglykemian (SIH), joka johtuu vastasäätelyhormonien ja tulehdusta ehkäisevien sytokiinien liiallisesta vapautumisesta, mikä johtaa lisääntyneeseen glukoneogeneesiin ja insuliiniresistenssiin.
Diabeettisilla potilailla, joilla on akuutti sairaus, sisäänottohyperglykemian ilmiö voi liittyä akuuttiin fysiologiseen stressiin, huonompaan verensokeritasapainoon tai näiden yhdistelmään. On välttämätöntä ajatella taustaglykeemistä kontrollia tutkittaessa vastaanottohyperglykemian ja kliinisten tulosten välisiä suhteita. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että hemoglobiini A1c (HbA1c) -pohjaiset säädetyt glykeemiset muuttujat, mukaan lukien glykeeminen aukko ja stressin hyperglykemiasuhde, olivat yhteydessä sairauden vakavuuteen ja epäsuotuisaan ennusteeseen diabeetikoilla, joilla oli joitakin infektiosairauksia, sydän- ja verisuonitauteja ja kliinisiä sairauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sisätautiosaston teho-osastolle lokakuusta 2020 marraskuuhun 2021 sydämen vajaatoimintaan otetut diabeetikot
Poissulkemiskriteerit:
Ikä ≤18 vuotta.
- Hypoglykemia (plasman glukoosi <70 mg/dl) alkuvaiheessa.
- Diabeettisen ketoasidoosin tai hyperosmolaarisen hyperglykeemisen tilan pääsydiagnoosi.
- Potilaat, joilla on hemoglobiinimuunnelmia (esim. sirppisoluanemia, talassemia) tai hematologisia sairauksia (esim. hemolyyttinen anemia), jotka voivat häiritä HbA1c-määrityksen tarkkuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen ero verrattuna sisäänpääsyn plasman glukoositasoon Tehohoidon ennustajat tulevat tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Glykeeminen ero verrattuna sisäänpääsyn plasman glukoositasoon Tehohoidon ennustajat tulevat tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glycemic gap
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .