- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922099
Luka glikemiczna a poziom glukozy w osoczu przy przyjęciu jako czynniki predykcyjne wyjścia z OIT u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ostrą niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperglikemia jest częstym problemem u pacjentów bez cukrzycy, ale nie u pacjentów z cukrzycą. Związek między hiperglikemią przy przyjęciu a śmiertelnością u chorych na cukrzycę z AHF lub chorobą krytyczną pozostaje kontrowersyjny. Te rozbieżności można częściowo przypisać długoterminowej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą.
Krytyczna choroba może wywołać hiperglikemię wywołaną stresem (SIH), która wynika z nadmiernego uwalniania hormonów przeciwregulacyjnych i cytokin przeciwzapalnych, co prowadzi do zwiększonej glukoneogenezy i insulinooporności.
U chorych na cukrzycę z ostrym przebiegiem choroby zjawisko hiperglikemii przy przyjęciu może być związane z ostrym stresem fizjologicznym, gorszą kontrolą glikemii lub połączeniem obu tych czynników. Podczas badania zależności między hiperglikemią przyjęć do szpitala a wynikami klinicznymi należy wziąć pod uwagę podstawową kontrolę glikemii. Ostatnie badania wykazały, że skorygowane zmienne glikemii oparte na hemoglobinie A1c (HbA1c), w tym luka glikemiczna i wskaźnik hiperglikemii stresowej, były powiązane z ciężkością choroby i niekorzystnym rokowaniem u pacjentów z cukrzycą z niektórymi chorobami zakaźnymi, chorobami układu krążenia i klinicznymi chorobami
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą przyjęci na OIT Kliniki Chorób Wewnętrznych od października 2020 do listopada 2021 z powodu niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
Wiek ≤18 lat.
- Hipoglikemia (glukoza w osoczu <70 mg/dl) podczas wstępnej prezentacji.
- Rozpoznanie wstępne: cukrzycowa kwasica ketonowa lub stan hiperglikemii hiperosmolarnej.
- Pacjenci z wariantami hemoglobiny (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia) lub chorobami hematologicznymi (np. niedokrwistość hemolityczna), które mogą wpływać na dokładność oznaczenia HbA1c.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luka glikemiczna a poziom glukozy w osoczu przy przyjęciu Jako predyktory wyników OIT u chorych na cukrzycę typu 2 z ostrą niewydolnością serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 1 rok
|
Luka glikemiczna a poziom glukozy w osoczu przy przyjęciu Jako predyktory wyników OIT u chorych na cukrzycę typu 2 z ostrą niewydolnością serca
|
do ukończenia studiów średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glycemic gap
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .