- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922099
Glykemische kloof versus opname Plasmaglucoseniveau als voorspellers van ICU-uitkomst bij diabetes type 2-patiënten met acuut hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperglykemie is een veelvoorkomend probleem bij patiënten die geen diabetes hebben, maar niet bij patiënten met diabetes. De relatie tussen opnamehyperglycemie en mortaliteit bij diabetespatiënten met AHF of kritieke ziekte blijft controversieel. Die discrepanties kunnen gedeeltelijk worden toegeschreven aan langdurige glykemische controle bij diabetespatiënten.
Kritieke ziekte kan door stress veroorzaakte hyperglykemie (SIH) veroorzaken, die het gevolg is van de overmatige afgifte van contraregulerende hormonen en ontstekingsremmende cytokines, wat leidt tot verhoogde gluconeogenese en insulineresistentie.
Bij diabetespatiënten met een acute ziekte kan het fenomeen van opnamehyperglykemie verband houden met acute fysiologische stress, slechtere glykemische controles of een combinatie van beide. Het is noodzakelijk om na te denken over achtergrondglykemische controle bij het onderzoeken van de relaties tussen opnames van hyperglykemie en klinische uitkomsten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat op hemoglobine A1c (HbA1c) gebaseerde aangepaste glykemische variabelen, waaronder glykemische kloof en stress-hyperglykemieratio, verband hielden met de ernst van de ziekte en een ongunstige prognose bij diabetespatiënten met bepaalde infectieziekten, hart- en vaatziekten en klinische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle diabetespatiënten opgenomen op de IC van de afdeling interne geneeskunde van oktober 2020 tot november 2021 door hartfalen
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd ≤18 jaar.
- Hypoglykemie (plasmaglucose <70 mg/dL) bij eerste presentatie.
- Een toelatingsdiagnose van diabetische ketoacidose of hyperosmolaire hyperglycemische toestand.
- Patiënten met hemoglobinevarianten (bijv. sikkelcelanemie, thalassemie) of met hematologische aandoeningen (bijv. hemolytische anemie) die de nauwkeurigheid van de HbA1c-assay kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische kloof versus opname plasmaglucosespiegel Als voorspellers van ICU komt uit bij type 2 diabetespatiënten met acuut hartfalen
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Glykemische kloof versus opname plasmaglucosespiegel Als voorspellers van ICU komt uit bij type 2 diabetespatiënten met acuut hartfalen
|
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glycemic gap
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .