- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922099
Glykemisk gap versus innleggelse plasmaglukosenivå som prediktorer for ICU-utgang kommer hos type 2 diabetespasienter med akutt hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperglykemi er et vanlig problem hos pasienter med ikke-diabetespasienter, men ikke hos pasienter med diabetes. Forholdet mellom hyperglykemi ved innleggelse og dødelighet hos diabetespasienter med AHF eller kritisk sykdom er fortsatt kontroversielt. Disse avvikene kan delvis tilskrives langsiktig glykemisk kontroll hos diabetespasienter.
Kritisk sykdom kan indusere stressindusert hyperglykemi (SIH), som er et resultat av overflødig frigjøring av motregulerende hormoner og antiinflammatoriske cytokiner, noe som fører til økt glukoneogenese og insulinresistens.
Hos diabetespasienter med akutt sykdom kan fenomenet hyperglykemi ved innleggelse være forbundet med akutt fysiologisk stress, dårligere glykemisk kontroll eller en kombinasjon av begge. Det er nødvendig å tenke på bakgrunnsglykemisk kontroll når man utforsker sammenhengen mellom innleggelser Hyperglykemi og kliniske utfall. Nyere studier har vist at hemoglobin A1c (HbA1c)-baserte justerte glykemiske variabler, inkludert glykemisk gap og stresshyperglykemi-ratio, var knyttet til alvorlighetsgraden av sykdommen og ugunstig prognose hos diabetespasienter med noen infeksjonssykdommer, kardiovaskulære sykdommer og klinisk sykdom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle diabetespasienter innlagt på intensivavdelingen ved indremedisinsk avdeling fra oktober 2020 til november 2021 med hjertesvikt
Ekskluderingskriterier:
Alder ≤18 år.
- Hypoglykemi (plasmaglukose <70 mg/dL) ved første presentasjon.
- En innleggelsesdiagnose av diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar hyperglykemisk tilstand.
- Pasienter med hemoglobinvarianter (f.eks. sigdcelleanemi, talassemi) eller med hematologiske tilstander (f.eks. hemolytisk anemi) som kan forstyrre nøyaktigheten til HbA1c-analysen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk gap versus innleggelse plasmaglukosenivå Ettersom prediktorer for ICU kommer ut hos type 2 diabetespasienter med akutt hjertesvikt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
Glykemisk gap versus innleggelse plasmaglukosenivå Ettersom prediktorer for ICU kommer ut hos type 2 diabetespasienter med akutt hjertesvikt
|
gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glycemic gap
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .