- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04922099
Brecha glucémica versus nivel de glucosa plasmática al ingreso como predictores de resultados en la UCI en pacientes diabéticos tipo 2 con insuficiencia cardíaca aguda
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperglucemia es un problema común en pacientes que no son diabéticos, pero no en pacientes con diabetes. La relación entre la hiperglucemia al ingreso y la mortalidad en pacientes diabéticos con ICA o enfermedad crítica sigue siendo controvertida. Esas discrepancias podrían atribuirse en parte al control glucémico a largo plazo en pacientes diabéticos.
La enfermedad crítica puede inducir hiperglucemia inducida por estrés (SIH), que resulta de la liberación excesiva de hormonas contrarreguladoras y citocinas antiinflamatorias, lo que lleva a un aumento de la gluconeogénesis y la resistencia a la insulina.
En pacientes diabéticos con enfermedad aguda, el fenómeno de hiperglucemia al ingreso podría estar relacionado con estrés fisiológico agudo, peores controles glucémicos o una combinación de ambos . Es necesario pensar en el control glucémico de fondo cuando se exploran las relaciones entre los ingresos Hiperglucemia y los resultados clínicos. Estudios recientes han demostrado que las variables glucémicas ajustadas basadas en la hemoglobina A1c (HbA1c), incluida la brecha glucémica y el índice de hiperglucemia de estrés, estaban relacionadas con la gravedad de la enfermedad y el pronóstico desfavorable en pacientes diabéticos con algunas enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares y enfermedades clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes diabéticos ingresados en la UCI del servicio de medicina interna de octubre de 2020 a noviembre de 2021 por insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
Edad ≤18 años.
- Hipoglucemia (glucosa plasmática <70 mg/dL) en la presentación inicial.
- Un diagnóstico de admisión de cetoacidosis diabética o estado hiperglucémico hiperosmolar.
- Pacientes con variantes de hemoglobina (p. ej., anemia de células falciformes, talasemia) o con afecciones hematológicas (p. ej., anemia hemolítica) que podrían interferir con la precisión del análisis de HbA1c.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brecha glucémica versus nivel de glucosa plasmática al ingreso Como predictores de resultados en la UCI en pacientes diabéticos tipo 2 con insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
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Brecha glucémica versus nivel de glucosa plasmática al ingreso Como predictores de resultados en la UCI en pacientes diabéticos tipo 2 con insuficiencia cardíaca aguda
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hasta la finalización del estudio un promedio de 1 año
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Publicaciones Generales
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
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