- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922099
L'écart glycémique par rapport au niveau de glucose plasmatique à l'admission en tant que prédicteurs de la sortie des soins intensifs apparaît chez les patients diabétiques de type 2 atteints d'insuffisance cardiaque aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperglycémie est un problème courant chez les patients non diabétiques, mais pas chez les patients diabétiques. La relation entre l'hyperglycémie à l'admission et la mortalité chez les patients diabétiques atteints d'ICA ou d'une maladie grave reste controversée. Ces écarts pourraient être en partie attribués au contrôle glycémique à long terme chez les patients diabétiques.
Une maladie grave peut induire une hyperglycémie induite par le stress (SIH), qui résulte de la libération excessive d'hormones contre-régulatrices et de cytokines anti-inflammatoires, entraînant une augmentation de la gluconéogenèse et de la résistance à l'insuline.
Chez les patients diabétiques atteints d'une maladie aiguë, le phénomène d'hyperglycémie à l'admission pourrait être lié à un stress physiologique aigu, à un contrôle glycémique plus faible ou à une combinaison des deux . Il est nécessaire de penser au contrôle glycémique de fond lors de l'exploration des relations entre l'hyperglycémie à l'admission et les résultats cliniques. Des études récentes ont montré que les variables glycémiques ajustées basées sur l'hémoglobine A1c (HbA1c), y compris l'écart glycémique et le rapport d'hyperglycémie de stress, étaient liées à la gravité de la maladie et à un pronostic défavorable chez les patients diabétiques atteints de certaines maladies infectieuses, de maladies cardiovasculaires et de maladies cliniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diabétiques admis aux soins intensifs du service de médecine interne d'octobre 2020 à novembre 2021 par insuffisance cardiaque
Critère d'exclusion:
Âge ≤18 ans.
- Hypoglycémie (glycémie <70 mg/dL) lors de la présentation initiale.
- Un diagnostic d'admission d'acidocétose diabétique ou d'état hyperglycémique hyperosmolaire.
- Patients présentant des variantes de l'hémoglobine (par exemple, anémie falciforme, thalassémie) ou des affections hématologiques (par exemple, anémie hémolytique) susceptibles d'interférer avec la précision du dosage de l'HbA1c.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart glycémique versus taux de glucose plasmatique à l'admission
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an
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Écart glycémique versus taux de glucose plasmatique à l'admission
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jusqu'à la fin des études en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dungan KM, Braithwaite SS, Preiser JC. Stress hyperglycaemia. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1798-807. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60553-5.
- Lazzeri C, Valente S, Chiostri M, D'Alfonso MG, Spini V, Angelotti P, Gensini GF. Admission Glycaemia and Acute Insulin Resistance in Heart Failure Complicating Acute Coronary Syndrome. Heart Lung Circ. 2015 Nov;24(11):1074-80. doi: 10.1016/j.hlc.2015.04.171. Epub 2015 May 16.
- de Miguel-Yanes JM, Gonzalo-Hernando C, Munoz-Rivas N, Mendez-Bailon M, Cava-Valenciano F, Torres-Macho J. First plasma glucose value after urgent admission and in-hospital mortality in acutely decompensated heart failure. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):137-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2014.11.006. Epub 2014 Dec 18.
- Yang CJ, Liao WI, Wang JC, Tsai CL, Lee JT, Peng GS, Lee CH, Hsu CW, Tsai SH. Usefulness of glycated hemoglobin A1c-based adjusted glycemic variables in diabetic patients presenting with acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1240-1246. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.049. Epub 2017 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Glycemic gap
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